Indtagelse af Opuntia blandt kvinder med fibromyalgi

Projektbeskrivelse Fibromyalgi (FM) er et kronisk og idiopatisk syndrom, karakteriseret ved en generel fordelt smerte, mere udbredt hos kvinder. Sideløbende med smerter i bevægeapparatet rapporteres symptomer på træthed, depression, angst og kognitiv dysfunktion af patienterne. Den bagvedliggende patofysiologi af FM er stadig dårligt forstået, og behandlingen er ofte utilfredsstillende. Aktuel forskning giver evidens for ændret smertebehandling hos kroniske smertepatienter og specifikt hos FM-patienter.

Behandling af dette syndrom er udfordrende og fokuserer på lindring af symptomer. Patienter bruger ordineret medicin sammen med forskellige komplementære og alternative medicinske behandlinger. Alligevel er manglen på overholdelse af den etablerede behandling ret almindelig. Nogle patienter overholder ikke ordineret medicin og reducerer den anbefalede dosis eller afbryder behandlingen, mens andre bruger overdoser og selvmedicinering. Det er vigtigt at bemærke, at patientens livskvalitet var højere hos patienter med højere tilslutning til behandling og vedholdenhed. På grund af manglen på specifikke og standardiserede behandlinger til håndtering af FM, tyder tilgængelig evidens på en multidisciplinær tilgang, og ernæring repræsenterer en vigtig terapeutisk strategi.

Begrundelsen for den aktuelle undersøgelse er baseret på platformen for andre kroniske sygdomme og den gavnlige effekt af at indtage opuntia frugter (tzabar). Efterforskerne foreslår en ændring i kosten for at reducere træthed og kroniske smerter.

Mekanismen, der forklarer fordelene ved opuntia fruit-tzabar, er ikke helt klar. Alligevel er flere foreslåede veje foreslået i litteraturen. Effekten af ​​tzabar blev undersøgt i in vitro-model af Nunes et al. (2011) ved hjælp af tarmceller taget fra patienter med Crohn og colitis. Nunes et al. (2011) fandt, at tzabar-ekstrakt reducerede pro-inflammatoriske mediatorers sekretion af IL-8. Reduktionen af ​​IL-8 blev forklaret via reduktionen af ​​NFkB pathway-aktivering. Denne vej hæmmer den nukleare translokation af den redoxfølsomme transkriptionsfaktor NFkB. En anden mulig mekanisme til lindring af smertesymptomer er den høje procentdel af polysaccharider, som tzabar-frugter indeholder. Høje niveauer af polysaccharider var relateret til inhibering af alfa-glucosidasehæmmer gennem en barrierefunktion. Desuden har tzabar et højt niveau af fibre såsom pektin, som er gavnlige for en sund kost.

Efterforskerne vil undersøge, om en tilføjelse af tzabar to gange dagligt til et dagligt ernæringsregime vil reducere symptomerne på træthed og smerte blandt patienter med FM.

Mål

1. At undersøge om indtagelse af tzabar frugt har en positiv indflydelse på reduktion af træthed, smerter og depressive symptomer hos patienter med FM.
2. At undersøge om indtagelse af tzabar frugt har en positiv indflydelse på livskvaliteten hos patienter med FM.

Hypoteser

1. Indtagelse af tzabar frugt to gange dagligt i en måned vil reducere symptomer på a) træthed, b) smerte og c) depression blandt patienter med FM.
2. Indtagelsen af ​​tzabar-frugt to gange om dagen i en måned vil have en gavnlig indflydelse på FM-patienters livskvalitet.

Metode Longitudinelle undersøgelsesdesign. Inklusionskriterier er kvinder diagnosticeret med FM, alder over 18, taler flydende hebraisk. Ikke-inklusionskriterier er FM-patienter med kendt følsomhed over for tzabar/eksotiske frugter, FM-patienter, der vides at lide af fordøjelsesproblemer, såsom irritabel tyktarm, FM-patienter, der deltager i en anden interventionsundersøgelse. Fjernelseskriterier er deltagere, som ikke gennemfører undersøgelsens opfølgningsperiode. Patienterne vil blive rekrutteret fra den reumatologiske klinik på Soroka Medical Center. Hver patient, der ankommer til klinikken og besvarer inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage og vil underskrive et informeret samtykke. Klinikken opererede en gang om ugen. Patienter, der ankommer på lige datoer i løbet af undersøgelsens første måned, vil blive optaget i undersøgelsesgruppen, mens patienter på ulige datoer vil udgøre kontrolgruppen.

Efterforskerne udførte beregninger for at estimere stikprøvestørrelsen. Efterforskerne forventede en beskeden (2,9 point på en 10-punkts skala) reduktion af smerte i forhold til kontrol. Givet tidligere rapporterede SD'er på 3,5 på denne skala i fibromyalgi, efter Rasmussen et al. (2012) var den nødvendige stikprøvestørrelse for at detektere en effekt af denne størrelse, med en tosidet alfa på 0,05 og en styrke på 0,80, 15 pr. gruppe.

Målingsafhængige variabler (livskvalitet, angst, smerte, træthed, depression) vil blive målt ved hjælp af Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity Scale (SSS) sammen med den hebraiske version af livskvalitetsspørgeskemaet SF -36. Depression vil blive vurderet af Beck Depression Inventory. Dem, der vil blive opdaget med depression, vil blive henvist tilbage til Dr. Zeler for råd og behandling. Om nødvendigt vil den psykiatriske afdeling blive informeret om at opbygge et behandlingsprogram.

Proces Ved studiestart (T1) vil deltagerne udfylde ovenstående skalaer. Deltagerne vil derefter blive delt tilfældigt i to lige store grupper. Gruppe A vil blive instrueret i at spise tzabar-frugten to gange om dagen i to uger, mens gruppe B, kontrolgruppen, vil blive instrueret i ikke at ændre deres kost. Efter 14 dage (T2) vil alle deltagere blive revurderet igen. Derefter vil gruppe B blive instrueret i at spise tzabar-frugten to gange om dagen i 14 dage, mens gruppe A vil blive instrueret i at spise deres almindelige kost. I løbet af forskningsperioden vil deltagerne blive instrueret i at fortsætte deres almindelige behandlingsrutine, hvad enten dette omfatter medicinering, udøvelse af sportsaktiviteter og så videre for at undgå uønskede påvirkninger, der kan påvirke forskningsresultaterne. Tzabar-frugterne vil blive leveret af forskerholdet på et neutralt sted. Efter en måned vil alle deltagere udfylde ovenstående skalaer.

Statistisk analyse af data Den statistiske analyse af dataene vil blive udført ved hjælp af SPSS-software. Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere prøven. Dataene vil blive præsenteret som kategoriske, ordinale eller kontinuerte variable. For kategoriske variable vil antallet af deltagere og procentdelen i hver kategori blive præsenteret. Ordinalvariable vil blive præsenteret ved hjælp af medianen og hyppigheden. Kvantitative variable vil blive præsenteret ved hjælp af gennemsnits- og standardafvigelsesværdierne. Ændringerne i QOL og træthedsmålinger i hver undersøgelsesgruppe i løbet af opfølgningsperioden vil blive analyseret med to-vejs gentagne mål ANOVA, og sammenligning mellem gruppen vil blive udført ved hjælp af MANOVA. Multivariat analyse vil omfatte General Linear Model (GLM) for hvert resultat. De uafhængige variabler vil omfatte undersøgelsesgruppen, undersøgelsesperioden, interaktionsvariablen (undersøgelsesgruppe * periode) og patienternes baseline karakteristika. Effekten af ​​mediation (SABRES - fatigue - QOL) vil blive analyseret med SOBEL test.