Konzumace Opuntia u žen s fibromyalgií

Popis projektu Fibromyalgie (FM) je chronický a idiopatický syndrom charakterizovaný obecně distribuovanou bolestí, převládající u žen. Spolu s muskuloskeletální bolestí pacienti uvádějí příznaky únavy, deprese, úzkosti a kognitivní dysfunkce. Základní patofyziologie FM je stále špatně pochopena a léčba je často neuspokojivá. Současný výzkum poskytuje důkazy o změněném zpracování bolesti u pacientů s chronickou bolestí a konkrétně u pacientů s FM.

Léčba tohoto syndromu je náročná a zaměřuje se na zmírnění symptomů. Pacienti užívají předepsanou medikaci spolu s různými druhy léčby doplňkové a alternativní medicíny. Nedodržování zavedené léčby je však zcela běžné. Někteří pacienti nedodržují předepsané léky a snižují doporučenou dávku nebo přerušují léčbu, zatímco jiní používají předávkování a samoléčbu. Je důležité si uvědomit, že kvalita života pacienta byla vyšší u pacientů s vyšší adherencí k léčbě a perzistencí. Vzhledem k nedostatku specifických a standardizovaných léčebných postupů pro léčbu FM naznačují dostupné důkazy multidisciplinární přístup a výživa představuje důležitou terapeutickou strategii.

Odůvodnění této studie je založeno na platformě jiných chronických onemocnění a příznivém účinku konzumace ovoce opuntia (tzabar). Výzkumníci navrhují změnu stravy ke snížení únavy a chronické bolesti.

Mechanismus vysvětlující výhody ovoce opuntia-tzabar není zcela jasný. Přesto je v literatuře navrženo několik navrhovaných cest. Účinek tzabaru byl studován v in vitro modelu Nunes et al. (2011) pomocí střevních buněk odebraných pacientům s Crohnem a kolitidou. Nunes a kol. (2011) zjistili, že extrakt z tzabaru snižuje sekreci IL-8 prozánětlivých mediátorů. Snížení IL-8 bylo vysvětleno snížením aktivace NFkB dráhy. Tato dráha inhibuje jadernou translokaci redox senzitivního transkripčního faktoru NFkB. Dalším možným mechanismem pro zmírnění symptomů bolesti je vysoké procento polysacharidů, které plody tzabar obsahují. Vysoké hladiny polysacharidů souvisely s inhibicí inhibitoru alfa glukosidázy prostřednictvím bariérové ​​funkce. Kromě toho má tzabar vysoký obsah vlákniny, jako je pektin, které jsou prospěšné pro režim zdravé výživy.

Výzkumníci budou zkoumat, zda přidání tzabaru dvakrát denně do denního výživového režimu sníží příznaky únavy a bolesti u pacientů s FM.

Cíle

1. Zkoumat, zda má konzumace ovoce tzabar pozitivní vliv na snížení únavy, bolesti a depresivních symptomů u pacientů s FM.
2. Zjistit, zda má konzumace ovoce tzabar pozitivní vliv na kvalitu života pacientů s FM.

Hypotézy

1. Konzumace ovoce tzabar dvakrát denně po dobu jednoho měsíce sníží příznaky a) únavy, b) bolesti ac) deprese u pacientů s FM.
2. Konzumace ovoce tzabar dvakrát denně po dobu jednoho měsíce bude mít příznivý vliv na kvalitu života pacientů s FM.

Metoda Návrh longitudinální studie. Kritéria pro zařazení jsou ženy s diagnózou FM, věk nad 18 let, plynule hebrejsky. Kritéria pro nezařazení jsou pacienti s FM se známou citlivostí na tzabar/exotické ovoce, pacienti s FM, o kterých je známo, že trpí zažívacími problémy, jako je syndrom dráždivého tračníku, pacienti s FM účastnící se jiné intervenční studie. Kritéria pro odstranění jsou účastníci, kteří nedokončí období sledování studie. Pacienti se budou rekrutovat z revmatologické ambulance v Soroka Medical Center. Každý pacient, který dorazí na kliniku a splní kritéria pro zařazení, bude pozván k účasti a podepíše informovaný souhlas. Klinika fungovala jednou týdně. Pacienti přicházející v sudé dny během prvního měsíce studie budou zařazeni do studijní skupiny, zatímco pacienti v lichých dnech budou tvořit kontrolní skupinu.

Vyšetřovatelé provedli výpočty k odhadu velikosti vzorku. Vyšetřovatelé očekávali mírné (2,9 bodu na 10bodové škále) snížení bolesti ve srovnání s kontrolou. Vzhledem k dříve hlášeným SD 3,5 na této stupnici u fibromyalgie, po Rasmussen et al. (2012) velikost vzorku potřebná k detekci účinku této velikosti, s dvoustranným alfa 0,05 a mocninou 0,80, byla 15 na skupinu.

Měření Závislé proměnné (kvalita života, úzkost, bolest, únava, deprese) budou měřeny pomocí Widespread Pain Index (WPI) a Symptom Severity Scale (SSS), spolu s hebrejskou verzí dotazníku kvality života SF. -36. Deprese bude hodnocena Beck Depression Inventory. Ti, kteří budou detekováni s depresí, budou posláni zpět k Dr. Zelerovi pro radu a léčbu. V případě potřeby bude psychiatrické oddělení informováno o vytvoření léčebného programu.

Proces Na začátku studie (T1) účastníci vyplní výše uvedené stupnice. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. Skupina A bude instruována jíst ovoce tzabar dvakrát denně po dobu dvou týdnů, zatímco skupina B, kontrolní skupina, bude instruována, aby neměnila svůj jídelníček. Na konci 14 dnů (T2) budou všichni účastníci znovu posouzeni. Poté bude skupina B instruována, aby konzumovala ovoce tzabar dvakrát denně po dobu 14 dnů, zatímco skupina A bude instruována, aby jedla svou běžnou stravu. Během výzkumného období budou účastníci instruováni, aby pokračovali ve své pravidelné léčebné rutině, ať už se jedná o užívání léků, provozování sportovní aktivity atd., aby se předešlo nežádoucím vlivům, které by mohly zkreslit výsledky výzkumu. Ovoce tzabar dodá výzkumný tým na neutrálním místě. Po měsíci všichni účastníci vyplní výše uvedené stupnice.

Statistická analýza dat Statistická analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS. K charakterizaci vzorku bude použita deskriptivní statistika. Data budou prezentována jako kategorické, ordinální nebo spojité proměnné. U kategoriálních proměnných bude uveden počet účastníků a procento v každé kategorii. Ordinální proměnné budou prezentovány pomocí mediánu a četnosti. Kvantitativní proměnné budou prezentovány pomocí hodnot průměru a směrodatné odchylky. Změny v měření QOL a únavy v každé studijní skupině během období sledování budou analyzovány pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA a porovnání mezi skupinou bude provedeno pomocí MANOVA. Vícerozměrná analýza bude zahrnovat obecný lineární model (GLM) pro každý výsledek. Nezávislé proměnné budou zahrnovat studijní skupinu, období studie, proměnnou interakce (období studijní skupiny *) a základní charakteristiky pacientů. Vliv zprostředkování (SABRES - únava - QOL) bude analyzován testem SOBEL.