Consumo de Opuntia entre mulheres com fibromialgia

Descrição do projeto A fibromialgia (FM) é uma síndrome crônica e idiopática, caracterizada por dor generalizada e distribuída, mais prevalente em mulheres. Juntamente com a dor musculoesquelética, sintomas de fadiga, depressão, ansiedade e disfunção cognitiva são relatados pelos pacientes. A fisiopatologia subjacente da FM ainda é pouco compreendida e o tratamento muitas vezes é insatisfatório. A pesquisa atual fornece evidências para o processamento alterado da dor em pacientes com dor crônica e, especificamente, em pacientes com FM.

O tratamento para esta síndrome é desafiador e se concentra no alívio dos sintomas. Os pacientes usam medicamentos prescritos juntamente com diferentes tratamentos de medicina complementar e alternativa. No entanto, a falta de adesão ao tratamento instituído é bastante comum. Alguns pacientes não cumprem a medicação prescrita e reduzem a dose recomendada ou interrompem o tratamento, enquanto outros usam superdosagem e automedicação. É importante ressaltar que a qualidade de vida do paciente foi maior nos pacientes com maior adesão ao tratamento e persistência. Devido à falta de tratamentos específicos e padronizados para o manejo da FM, as evidências disponíveis sugerem uma abordagem multidisciplinar, sendo a nutrição uma importante estratégia terapêutica.

A justificativa para o estudo atual é baseada na plataforma de outras doenças crônicas e no efeito benéfico do consumo de frutas opuntia (tzabar). Os pesquisadores propõem uma mudança na dieta para reduzir a fadiga e a dor crônica.

O mecanismo que explica os benefícios do opuntia fruit-tzabar não é totalmente claro. No entanto, vários caminhos propostos são sugeridos na literatura. O efeito do tzabar foi estudado em modelo in vitro por Nunes et al. (2011) usando células intestinais retiradas de pacientes com Crohn e Colite. Nunes e cols. (2011) descobriram que o extrato de tzabar reduziu a secreção de IL-8 por mediadores pró-inflamatórios. A redução de IL-8 foi explicada pela redução da ativação da via NFkB. Esta via inibe a translocação nuclear do fator de transcrição sensível a redox NFkB. Outro mecanismo possível para aliviar os sintomas de dor são as altas porcentagens de polissacarídeos que os frutos do tzabar contêm. Altos níveis de polissacarídeos foram relacionados à inibição do inibidor da alfa glucosidase através de uma função de barreira. Além disso, o tzabar possui alto teor de fibras, como a pectina, que são benéficas para uma dieta saudável.

Os investigadores examinarão se a adição de tzabar duas vezes ao dia a um regime nutricional diário reduzirá os sintomas de fadiga e dor entre os pacientes com FM.

Mira

1. Examinar se o consumo da fruta tzabar tem influência positiva na redução da fadiga, dor e sintomas depressivos em pacientes com FM.
2. Examinar se o consumo da fruta tzabar influencia positivamente na qualidade de vida de pacientes com FM.

hipóteses

1. O consumo da fruta tzabar duas vezes ao dia durante um mês reduzirá os sintomas de a) fadiga, b) dor ec) depressão em pacientes com FM.
2. O consumo da fruta tzabar duas vezes ao dia durante um mês terá uma influência benéfica na qualidade de vida dos pacientes com FM.

Método Desenho de estudo longitudinal. Os critérios de inclusão são mulheres com diagnóstico de FM, maiores de 18 anos, fluentes em hebraico. Os critérios de não inclusão são pacientes com FM com sensibilidade conhecida a tzabar/frutas exóticas, pacientes com FM que sofrem de problemas digestivos, como síndrome do intestino irritável, pacientes com FM que participam de outro estudo de intervenção. Os critérios de remoção são os participantes que não concluírem o período de acompanhamento do estudo. Os pacientes serão recrutados na clínica reumatológica do Soroka Medical Center. Cada paciente que chegar à clínica e atender aos critérios de inclusão será convidado a participar e assinará um termo de consentimento livre e esclarecido. A clínica funcionava uma vez por semana. Os pacientes que chegarem em datas pares durante o primeiro mês do estudo serão inseridos no grupo de estudo, enquanto os pacientes em datas ímpares farão parte do grupo de controle.

Os investigadores realizaram cálculos para estimar o tamanho da amostra. Os investigadores esperavam uma redução modesta (2,9 pontos em uma escala de 10 pontos) na dor, em relação ao controle. Dados os DPs relatados anteriormente de 3,5 nesta escala na fibromialgia, seguindo Rasmussen et al. (2012) o tamanho da amostra necessário para detectar um efeito desse tamanho, com alfa bicaudal de 0,05 e poder de 0,80, foi de 15 por grupo.

Medição As variáveis ​​dependentes (qualidade de vida, ansiedade, dor, fadiga, depressão) serão medidas usando o índice de dor generalizada (WPI) e a escala de gravidade dos sintomas (SSS), juntamente com a versão hebraica do questionário de qualidade de vida SF -36. A depressão será avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck. Aqueles que forem detectados com depressão serão encaminhados ao Dr. Zeler para aconselhamento e tratamento. Se necessário, a ala psiquiátrica será informada para criar um programa de tratamento.

Processo No início do estudo (T1), os participantes preencherão as escalas acima. Os participantes serão então divididos aleatoriamente em dois grupos iguais. O grupo A será instruído a comer a fruta tzabar duas vezes ao dia durante duas semanas, enquanto o grupo B, o grupo controle, será instruído a não mudar sua dieta. Ao final de 14 dias (T2) todos os participantes serão reavaliados novamente. Em seguida, o Grupo B será instruído a comer a fruta tzabar duas vezes ao dia durante 14 dias, enquanto o Grupo A será instruído a comer sua dieta regular. Durante o período da pesquisa, os participantes serão instruídos a continuar sua rotina regular de tratamento, seja ela tomada de medicamentos, prática de esportes, etc., a fim de evitar influências indesejáveis ​​que possam distorcer os resultados da pesquisa. Os frutos tzabar serão fornecidos pela equipe de pesquisa, em local neutro. Depois de um mês, todos os participantes preencherão as escalas acima.

Análise estatística dos dados A análise estatística dos dados será realizada por meio do software SPSS. A estatística descritiva será empregada para caracterizar a amostra. Os dados serão apresentados como variáveis ​​categóricas, ordinais ou contínuas. Para as variáveis ​​categóricas, serão apresentados o número de participantes e o percentual em cada categoria. Variáveis ​​ordinais serão apresentadas usando a mediana e a frequente. As variáveis ​​quantitativas serão apresentadas por meio dos valores de média e desvio padrão. As mudanças nas medidas de QV e fadiga em cada grupo de estudo durante o período de acompanhamento serão analisadas com ANOVA de medidas repetidas bidirecionais, e a comparação entre os grupos será realizada usando MANOVA. A análise multivariada incluirá o Modelo Linear Geral (GLM) para cada resultado. As variáveis ​​independentes incluirão o grupo de estudo, período de estudo, variável de interação (grupo de estudo * período) e as características basais dos pacientes. O efeito da mediação (SABRES - fadiga - QOL) será analisado com o teste SOBEL.