Opuntia fogyasztása fibromyalgiában szenvedő nők körében

A projekt leírása A fibromyalgia (FM) egy krónikus és idiopátiás szindróma, amelyet általános eloszlású fájdalom jellemez, és gyakoribb a nők körében. Az izom-csontrendszeri fájdalmak mellett fáradtság, depresszió, szorongás és kognitív diszfunkció tüneteiről számolnak be a betegek. Az FM mögöttes patofiziológiája még mindig kevéssé ismert, és a kezelés gyakran nem kielégítő. A jelenlegi kutatások bizonyítékot szolgáltatnak a megváltozott fájdalomfeldolgozásra krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, különösen FM betegeknél.

Ennek a szindrómának a kezelése kihívást jelent, és a tünetek enyhítésére összpontosít. A betegek a felírt gyógyszereket a különböző kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​kezelésekkel együtt alkalmazzák. Ennek ellenére a kialakult kezelés be nem tartása meglehetősen gyakori. Egyes betegek nem tesznek eleget az előírt gyógyszeres kezelésnek, és csökkentik az ajánlott adagot, vagy megszakítják a kezelést, míg mások túladagolást és öngyógyítást alkalmaznak. Fontos megjegyezni, hogy a betegek életminősége magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknél magasabb volt a kezeléshez való ragaszkodás és a kitartás. Az FM kezelésére szolgáló specifikus és szabványosított kezelések hiánya miatt a rendelkezésre álló bizonyítékok multidiszciplináris megközelítésre utalnak, és a táplálkozás fontos terápiás stratégia.

A jelenlegi vizsgálat indoklása más krónikus betegségek platformján és az opuntia gyümölcsök (tzabar) fogyasztásának jótékony hatásán alapul. A kutatók az étrend megváltoztatását javasolják a fáradtság és a krónikus fájdalom csökkentése érdekében.

Az opuntia gyümölcs-tzabar előnyeit magyarázó mechanizmus nem teljesen világos. Ennek ellenére a szakirodalom számos javasolt utat javasol. A tzabar hatását Nunes és munkatársai in vitro modellben tanulmányozták. (2011) Crohnban és Colitisben szenvedő betegektől vett bélsejtek felhasználásával. Nunes et al. (2011) azt találták, hogy a tzabar kivonat csökkentette a gyulladást elősegítő mediátorok IL-8 szekrécióját. Az IL-8 csökkenését az NFkB útvonal aktivációjának csökkenésével magyarázták. Ez az útvonal gátolja az NFkB redox-érzékeny transzkripciós faktor nukleáris transzlokációját. A fájdalomtünetek enyhítésének másik lehetséges mechanizmusa a cica gyümölcsökben található poliszacharidok magas százaléka. A poliszacharidok magas szintje az alfa-glükozidáz-inhibitor gátlásával függött össze egy barrier funkción keresztül. Ezenkívül a tzabar magas rostszintet tartalmaz, például pektint, amelyek jótékony hatással vannak az egészséges táplálkozásra.

A kutatók megvizsgálják, hogy a napi kétszeri tzabar hozzáadása a napi táplálkozási rendszerhez csökkenti-e a fáradtság és a fájdalom tüneteit az FM-ben szenvedő betegek körében.

Célok

1. Megvizsgálni, hogy a cica gyümölcs fogyasztása pozitív hatással van-e az FM-ben szenvedő betegek fáradtság, fájdalom és depressziós tünetek csökkentésére.
2. Megvizsgálni, hogy a cica gyümölcs fogyasztása pozitív hatással van-e az FM-ben szenvedő betegek életminőségére.

Hipotézisek

1. A zabar gyümölcs napi kétszeri fogyasztása egy hónapon keresztül csökkenti a) fáradtság, b) fájdalom és c) depresszió tüneteit az FM-ben szenvedő betegek körében.
2. A zabargyümölcs napi kétszeri fogyasztása egy hónapon keresztül jótékony hatással lesz az FM betegek életminőségére.

Módszer Longitudinális vizsgálati tervezés. A felvételi kritériumok az FM-vel diagnosztizált, 18 év feletti nők, akik folyékonyan beszélnek héberül. A bekerülési kritériumok közé tartoznak azok az FM-betegek, akik ismerten érzékenyek cicabar/egzotikus gyümölcsök iránt, FM-betegek, akikről ismert, hogy emésztési problémákkal küzdenek, mint például irritábilis bélszindróma, vagy FM-betegek, akik egy másik intervenciós vizsgálatban vesznek részt. Az eltávolítási kritériumok azok a résztvevők, akik nem fejezik be a vizsgálat követési időszakát. A betegeket a Soroka Egészségügyi Központ reumatológiai klinikájáról veszik fel. Minden olyan beteg, aki a klinikára érkezik, és megfelel a felvételi kritériumoknak, meghívást kap a részvételre, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá. A klinika hetente egyszer működött. A vizsgálat első hónapjában páros napon érkező betegek a vizsgálati csoportba kerülnek, míg a páratlan időpontokon érkező betegek a kontrollcsoportot alkotják.

A kutatók számításokat végeztek a minta méretének becslésére. A vizsgálók szerény (2,9 pont a 10-es skálán) fájdalomcsökkenést vártak a kontrollhoz képest. Tekintettel a korábban jelentett 3,5-ös SD-értékekre ezen a skálán fibromyalgiában, Rasmussen és munkatársai nyomán. (2012) szerint az ekkora hatás kimutatásához szükséges mintanagyság – 0,05 kétirányú alfa és 0,80 teljesítmény mellett – csoportonként 15 volt.

Mérés A függő változókat (életminőség, szorongás, fájdalom, fáradtság, depresszió) a Widespread Pain Index (WPI) és a Symptom Severity Scale (SSS), valamint az SF életminőség-kérdőív héber változata segítségével mérjük. -36. A depressziót a Beck Depression Inventory fogja értékelni. Azokat, akiknél depressziót észlelnek, vissza kell utalni Dr. Zelerhez tanácsért és kezelésért. Szükség esetén a pszichiátriai osztályt tájékoztatják a kezelési program kidolgozásáról.

Folyamat A vizsgálat kezdetén (T1) a résztvevők kitöltik a fenti skálákat. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják. Az A csoport azt az utasítást kapja, hogy két héten keresztül naponta kétszer fogyasszon cicabargyümölcsöt, míg a B csoport, a kontrollcsoport azt az utasítást kapja, hogy ne változtassanak étrendjükön. A 14 nap végén (T2) minden résztvevő újraértékelésre kerül. Ezután a B csoport azt az utasítást kapja, hogy 14 napon keresztül naponta kétszer fogyasszon czabar-gyümölcsöt, míg az A csoportot a szokásos étrendre. A kutatási időszak alatt a résztvevőket arra utasítják, hogy folytassák rendszeres kezelési rutinjukat, legyen benne gyógyszerszedés, sporttevékenység stb., hogy elkerüljék azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyek torzíthatják a kutatási eredményeket. A czabar gyümölcsöket a kutatócsoport szállítja semleges helyen. Egy hónap elteltével minden résztvevő kitölti a fenti skálát.

Az adatok statisztikai elemzése Az adatok statisztikai elemzése SPSS szoftverrel történik. A minta jellemzésére leíró statisztikákat alkalmazunk. Az adatok kategorikus, sorszámú vagy folytonos változókként jelennek meg. A kategorikus változók esetében a résztvevők száma és az egyes kategóriák százalékos aránya kerül bemutatásra. Az ordinális változók a medián és a gyakori érték használatával kerülnek bemutatásra. A mennyiségi változókat az átlagos és a szórásértékek felhasználásával mutatjuk be. A QOL és a fáradtság mértékének változásait minden vizsgálati csoportban a követési időszak során kétirányú ismételt mérési ANOVA-val elemezzük, és a csoportok közötti összehasonlítást MANOVA segítségével végezzük. A többváltozós elemzés minden eredményhez általános lineáris modellt (GLM) fog tartalmazni. A független változók magukban foglalják a vizsgálati csoportot, a vizsgálati időszakot, az interakciós változót (vizsgálati csoport * periódus) és a betegek kiindulási jellemzőit. A mediáció (SABRES - fáradtság - QOL) hatását SOBEL teszttel elemezzük.