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2型糖尿病患者の血清コルチゾールレベルに対する呼吸とリラクゼーションの効果

2022年1月28日 更新者:Hady Atef Labib、Cairo University
背景: 糖尿病は、エジプトで急速に拡大している健康問題であり、罹患率、死亡率、および医療資源に大きな影響を与えています。 研究の目的: 2 型糖尿病患者の血清コルチゾール値に対する呼吸とリラクゼーションの効果を評価すること。 対象と方法: カイロ大学理学療法学部の外来診療所から 5 年以上の 2 型糖尿病患者 60 人を選択した。 彼らの年齢は 40 歳から 50 歳まで幅がありました。 研究開始前と6週間後に、血清コルチゾールと血糖値の検査が行われました。 患者は無作為に同数の 2 つのグループ (各グループ 30 人の患者) に割り当てられ、週 3 回のセッションが 6 週間行われました。 グループ A は、トレッドミルでのウォーキング、呼吸運動、マインドフルネス瞑想の有酸素運動を行い、グループ B は、トレッドミルでのウォーキングのみの継続的な有酸素運動を行いました。 (運動プログラムは 45 分を含み、5 分間のトレッドミルでのゆっくりとしたウォーキングのウォームアップ段階、35 分間のトレーニング段階、および 5 分間のクールダウンで構成されています)。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、血糖コントロールに加えて、多因子リスク低減戦略による継続的な医療を必要とする代謝障害です。 糖尿病の自己管理に関する継続的な教育とサポートは、急性合併症を予防し、長期合併症のリスクを軽減するために不可欠です。 糖尿病の転帰を改善するための多くの介入を支持する多くの証拠があります。

真性糖尿病 (DM) は、持続的な高血糖を特徴とする慢性代謝障害です。 これは、不十分なインスリン分泌、インスリンの末梢効果への抵抗、またはその両方が原因である可能性があります。 糖尿病患者における慢性的な高血糖とその他の代謝異常の相乗効果は、さまざまな臓器系に損傷を与え、身体障害や生命を脅かす健康上の合併症を引き起こす可能性があります。

2 型糖尿病の世界的な有病率は、2013 年の 8.3% から 2019 年には 9.3% に増加しました。 この増加は、高所得国に比べて低~中所得国でより高くなっています。 糖尿病治療には、行動学的および薬理学的アプローチが含まれます。 世界的に、糖尿病患者の 23% (ラテンアメリカでは 30%) しか設定された目標に達していないと推定されています。 しかし、患者さん一人ひとりに合わせた治療法を選択することは、医師にとって大変な作業です。

国際糖尿病連合 (IDF) によると、エジプトは 2 型糖尿病 (T2DM) 患者数で 9 番目に多い国です。 T2DM 患者は過去 20 年間で 3 倍に増加し、現在の有病率は 20 歳から 79 歳までで 15.6% です。

T2DM は、微小血管と大血管の両方に影響を与える代謝障害です。 血糖値をコントロールすることは、微小血管への影響 (網膜症、腎症、および神経障害) のリスクの低下と、大血管の問題 (心臓発作、脳卒中の発生率の低下、脚への血流の改善) の低下に関連しています。

世界保健機関 (WHO) は、糖尿病を「インスリン分泌、インスリン作用、またはその両方の欠陥に起因する炭水化物、脂肪、およびタンパク質代謝の障害を伴う慢性高血糖を特徴とする複数の病因の代謝障害」と定義しています。 糖尿病患者の推定 90% が 2 型糖尿病と診断されており、残りの 10% の患者の大部分は 1 型糖尿病 (T1D) ですが、他のまれな型もあります。 2 型糖尿病患者の高血糖を軽減する効果的な治療法は数多くあり、インスリン分泌を改善するか、末梢組織のインスリン抵抗性を低下させることで効果を調整します。

糖尿病は、生活の質に悪影響を及ぼす慢性代謝疾患です。 心理的ストレスと否定的な感情は、糖尿病のコントロールに双方向の影響を及ぼします。 ストレスは、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) と交感神経軸と副交感神経の抑制を刺激し、コルチゾール、エピネフリン、ノルエピネフリン、成長ホルモン、グルカゴン、カテコールアミン、プロラクチン、レプチン、神経ペプチドを引き起こすことにより、糖尿病のリスクと重症度を高めますY. HPA 軸の慢性的な活性化は、糖尿病や糖尿病性神経障害などの合併症の制御不良に関連しています。 炎症性サイトカインのレベルが上昇すると、2 型糖尿病患者のインスリン抵抗性が引き起こされます。 慢性的な心理的ストレスは、インスリン抵抗性、高血圧、心血管イベントのリスクを高める可能性があります。

心理的ストレスは、2 型糖尿病の発症に関連しています。 瞑想エクササイズは、マインドフルネス介入と身体活動の組み合わせと見なすことができます。 これは、瞑想エクササイズが、他のアクティブで非エクササイズのエクササイズよりも 2 型糖尿病に良い影響を与える理由の一部を説明している可能性があります。 多くの研究で、瞑想運動が 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに効果的であることが示されています。

瞑想の介入は、血液サンプルから評価されたコルチゾールレベルの変化に大きな影響を与えることが示されました.

マインドフルネス瞑想ベースの戦略はシンプルで、把握と実践が容易で、追加費用は発生しません. 瞑想ベースの治療法は、そのような個人にすぐにプラスの利益をもたらす可能性があります.

深呼吸は、ストレス、不安、マイナスの影響など、さまざまな要因にプラスの影響を与えることが多くの研究で示されています.

「横隔膜呼吸」または「深呼吸」としても知られる呼吸法は、ストレスや身体的および精神的状態に対処するための、身体と心の効果的な包括的なトレーニングとして定義されています。 横隔膜呼吸には、横隔膜の収縮、腹部の拡張、および吸気と呼気の深化が含まれ、それによって呼吸数が減少し、血液中のガスの量が最大化されます。 横隔膜呼吸の利点は、瞑想と併せて研究されています。

身体活動は、骨格筋によるエネルギー消費を必要とするあらゆる身体運動または活動に適用される広い用語です。 有酸素運動は、身体活動の特定のサブカテゴリです。 それは、主に酸素代謝によって生成されるエネルギー生成プロセスに依存する、多数の筋肉のリズミカルで継続的な運動によって特徴付けられます。 有酸素運動の主な目的は、心肺機能の健康状態、つまり、継続的な運動中に循環器系と呼吸器系が酸素を供給する能力を改善または維持することです。

定期的な身体活動としての運動は、既知の 2 型糖尿病因子のほとんどをより健康的な体勢に切り替える効果的な影響力があることがわかっています。 運動には、インスリン感受性の改善、グリコシル化ヘモグロビン (A1C) の減少、ピーク酸素消費量 (VO2peak) の増加などの臨床的利点があることが証明されており、糖尿病を確実に予防します。 運動は、2 型糖尿病の血糖コントロールを改善し、心血管リスク要因を減らし、体脂肪率を減らして除脂肪体重を増やすことで体重を調節します。

有酸素運動は、ウォーキング、ジョギング、サイクリングなど、大きな筋肉群の継続的でリズミカルな動きで構成されます。 最新の ADA ガイドラインでは、有酸素運動の個々のセッションは、理想的には 1 日あたり少なくとも 30 分間継続し、週に 3 ~ 7 日実行する必要があると述べています。 中程度から激しい (最大心拍数の 65% ~ 90%) 有酸素運動トレーニングは、VO2max 心拍出量を改善します。これは、2 型糖尿病患者の心血管リスクおよび全体的な死亡リスクの大幅な低下と関連しています。

「Psycho-neuroendocrinology」に掲載された研究によると、ストレス ホルモンのコルチゾールと 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の高血糖値との間には明確な関連性があると研究者は説明しています。日。 この自然な変動は通常、朝にピークに達し、夜に減少します。 しかし、2型糖尿病の患者は、日中のコルチゾール値が低く、血糖値が高く、血清コルチゾール値が高いことは、将来の糖尿病発症の危険因子です.

コルチゾールは、視床下部 - 下垂体 - 副腎系を活性化することによって産生されるグルココルチコイドです。 ストレスに対する体の反応に重要な役割を果たしているため、「ストレスホルモン」と呼ばれています。 HPA 軸の活性化とコルチゾール分泌の増加は、人間のストレス応答の重要かつ適応的な部分であり、生存を促進することができます。 しかし、ストレッサーが長時間活性化されると、HPA軸が調節不全になり、異常なコルチゾール分泌を引き起こし、体に悪影響を及ぼします. コルチゾールは、炎症やアレルギー反応を抑制し、免疫抑制効果があり、糖新生(骨格筋や骨のタンパク質からのアミノ酸の放出)、グリコーゲン分解、脂肪分解による代謝プロセスにも影響を与えます

この研究は、2型糖尿病患者の血清コルチゾールレベルに対する呼吸とリラクゼーションの効果を調査するために実施されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 60 人の糖尿病患者 (女性 29 人、男性 31 人)、年齢は 45 歳から 65 歳です。

    • 彼らは 5 年以上 2 型糖尿病を患っていました。
    • 彼らの HbA1c 値は 6.5% から 7.5% です。
    • 適格性チェック評価で、知覚ストレス スケールのストレス スコアが 13 を超えている。
    • すべての患者は完全な医療監督下にあります。
    • 彼らの身体活動レベルは、週に 30 分未満の有酸素トレーニングです。
    • 彼らの体格指数は 25 から 34.9 の範囲でした。 (過体重および肥満クラス I)。

除外基準:

  • • どの患者も、病状が不安定で睡眠障害があることが知られています。

    • うつ病や不安神経症の治療を受けている兆候。
    • 運動の実行または評価を妨げる可能性のある筋骨格または神経学的状態。
    • クッシング病 (コルチゾール亢進症) またはアジソン病 (コルチゾール低下症)。
    • 肝疾患と脂質異常症。
    • 腎疾患および血管疾患のある患者。
    • 重度の高血圧患者(200/120 mmHg 以上)。
    • 急性または慢性の炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エアロビック
このグループは、トレッドミル上を歩くという形でのみ、有酸素運動を 3 回/週、6 週間連続して受けました。
トレッドミルでの継続的な有酸素運動
実験的:有酸素運動、呼吸法、リラクゼーショントレーニング
このグループは、トレッドミル上を歩く形式の有酸素運動のみを連続して 6 週間、呼吸法とリラクゼーション トレーニングに加えて 3 セッション/週、6 週間受けました。
トレッドミルでの継続的な有酸素運動
継続的な有酸素運動と呼吸運動(マインドフルネス)
継続的な有酸素運動とリラクゼーション トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運命の血糖
時間枠:6週間
9時間絶食後の血糖測定のための採血
6週間
血清コルチゾール値
時間枠:6週間
午前8時にコルチゾールの採血
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススコア (PSS)
時間枠:6週間
PSS の個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど認知度が高いことを示します
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hady Atef, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DM and Cortisol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

承認後、共有可能

IPD 共有時間枠

12ヶ月

IPD 共有アクセス基準

出版のジャーナルにアップロードします

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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