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Effetto degli esercizi di respirazione e rilassamento sui livelli sierici di cortisolo nei pazienti diabetici di tipo 2

28 gennaio 2022 aggiornato da: Hady Atef Labib, Cairo University
Sfondo: Il diabete è un problema sanitario in rapida crescita in Egitto con un impatto significativo su morbilità, mortalità e risorse sanitarie. Scopo dello studio: valutare l'effetto degli esercizi di respirazione e rilassamento sui livelli sierici di cortisolo nei pazienti diabetici di tipo 2. Oggetto e metodi: sessanta pazienti diabetici di tipo 2 da più di 5 anni sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Terapia Fisica, Università del Cairo. La loro età variava dai 40 ai 50 anni. I test del cortisolo sierico e della glicemia sono stati eseguiti prima dell'inizio dello studio e dopo 6 settimane. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali in numero (30 pazienti per ogni gruppo) eseguiti 3 sessioni/settimana per 6 settimane. Il gruppo A ha ricevuto esercizio aerobico sotto forma di camminare su un tapis roulant, esercizi di respirazione e meditazione consapevole, mentre il gruppo B ha ricevuto esercizio aerobico continuo solo sotto forma di camminare su un tapis roulant. (Il programma di esercizi comprendeva 45 minuti e consisteva in una fase di riscaldamento della camminata lenta sul tapis roulant per 5 minuti, una fase di allenamento di 35 minuti e un raffreddamento di 5 minuti).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete è un disturbo metabolico che richiede cure mediche continue attraverso strategie di riduzione del rischio multifattoriale oltre al controllo della glicemia. La formazione continua e il supporto per l'autogestione del diabete sono essenziali per prevenire le complicanze acute e ridurre il rischio di complicanze a lungo termine. Ci sono molte prove a sostegno di una serie di interventi per migliorare i risultati del diabete.

Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica cronica caratterizzata da iperglicemia persistente. Ciò può essere dovuto a insufficiente secrezione di insulina, resistenza agli effetti periferici dell'insulina o entrambi. L'effetto sinergico dell'iperglicemia cronica e di altre anomalie metaboliche nei pazienti diabetici può causare danni a vari sistemi di organi, portando a complicazioni di salute invalidanti e potenzialmente letali.

La prevalenza globale del diabete di tipo 2 è aumentata dall'8,3% nel 2013 al 9,3% nel 2019. Questo aumento è stato maggiore nei paesi a reddito medio-basso rispetto a quelli ad alto reddito. Il trattamento del diabete include approcci comportamentali e farmacologici. A livello globale, si stima che solo il 23% (30% in America Latina) delle persone con diabete abbia raggiunto l'obiettivo prefissato. Tuttavia, è una sfida per i medici curanti scegliere un trattamento su misura per ogni paziente.

L'Egitto è il nono paese più grande in termini di pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 (T2DM), secondo l'International Diabetes Federation (IDF). I pazienti con T2DM sono triplicati negli ultimi 20 anni, con una prevalenza attuale del 15,6% tra le persone di età compresa tra 20 e 79 anni.

Il T2DM è una malattia metabolica che ha conseguenze sia microvascolari che macrovascolari. Il controllo dei livelli di glucosio nel sangue è legato a un minor rischio di conseguenze microvascolari (retinopatia, nefropatia e neuropatia) e problemi macrovascolari (minore incidenza di infarti, ictus e migliore flusso sanguigno alle gambe).

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce il diabete come un "disturbo metabolico ad eziologia multipla caratterizzato da iperglicemia cronica con disturbi del metabolismo dei carboidrati, dei grassi e delle proteine ​​derivanti da difetti nella secrezione di insulina, nell'azione dell'insulina o in entrambi. "La forma più diffusa di diabete è il tipo 2, poiché si stima che al 90% dei pazienti diabetici venga diagnosticata questa forma e la maggior parte del restante 10% dei pazienti ha il diabete di tipo 1 (T1D), sebbene esistano altri tipi rari. Esiste una gamma di trattamenti efficaci che riducono l'iperglicemia nei pazienti con T2D, che mediano i loro effetti migliorando la secrezione di insulina o diminuendo la resistenza all'insulina dei tessuti periferici.

Il diabete è una malattia metabolica cronica che può influire negativamente sulla qualità della vita. Lo stress psicologico e le emozioni negative hanno un effetto bidirezionale sul controllo del diabete. Lo stress aumenta il rischio e la gravità del diabete stimolando la ghiandola ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e l'asse del nervo simpatico e il ritiro del nervo parasimpatico, portando a cortisolo, epinefrina, norepinefrina, ormone della crescita, glucagone, catecolamine, prolattina, leptina e neuropeptide Y. L'attivazione cronica dell'asse HPA è correlata allo scarso controllo di complicanze come il diabete e la neuropatia diabetica. Livelli elevati di citochine infiammatorie portano all'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2. Lo stress psicologico cronico può portare ad un aumento del rischio di insulino-resistenza, ipertensione ed eventi cardiovascolari.

Lo stress psicologico è stato collegato allo sviluppo del diabete di tipo 2. L'esercizio di meditazione può essere visto come una combinazione di intervento di consapevolezza e attività fisica. Questo può in parte spiegare perché gli esercizi di meditazione hanno un effetto più positivo sul diabete di tipo 2 rispetto ad altri esercizi attivi e non. Un gran numero di studi ha dimostrato che l'esercizio di meditazione è efficace per il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2.

È stato dimostrato che gli interventi di meditazione hanno un effetto significativo sul cambiamento dei livelli di cortisolo valutati dai campioni di sangue.

Le strategie basate sulla meditazione consapevole sono semplici, facili da comprendere e praticare e non comportano costi aggiuntivi. Le terapie basate sulla meditazione possono offrire benefici positivi immediati in tali individui.

Numerosi studi hanno dimostrato che la respirazione profonda ha un impatto positivo su vari fattori come stress, ansia e effetti negativi.

Gli esercizi di respirazione, noti anche come "respirazione diaframmatica" o "respirazione profonda", sono definiti come un efficace allenamento completo del corpo e della mente per affrontare lo stress e le condizioni fisiche e mentali. La respirazione diaframmatica comporta la contrazione del diaframma, l'espansione dell'addome e l'approfondimento dell'inspirazione e dell'espirazione, riducendo così la frequenza respiratoria e massimizzando la quantità di gas nel sangue. I benefici della respirazione diaframmatica sono stati studiati insieme alla meditazione.

L'attività fisica è un termine ampio che si applica a qualsiasi movimento fisico o attività che richiede il consumo di energia da parte dei muscoli scheletrici. L'esercizio aerobico è una sottocategoria specifica dell'attività fisica. È caratterizzato dall'esercizio ritmico e continuo di un gran numero di muscoli, che si basa principalmente sul processo di produzione di energia prodotta dal metabolismo dell'ossigeno. L'obiettivo principale dell'esercizio aerobico è migliorare o mantenere la forma cardiorespiratoria, ovvero la capacità del sistema circolatorio e del sistema respiratorio di fornire ossigeno durante l'esercizio continuo

L'esercizio come attività fisica regolare risulta essere un fattore di influenza efficiente che riporterebbe la maggior parte dei fattori noti del diabete mellito di tipo 2 verso posizioni più sane. L'esercizio fisico ha dimostrato di avere benefici clinici, come una migliore sensibilità all'insulina, riduzioni dell'emoglobina glicosilata (A1C) e un aumento del consumo massimo di ossigeno (VO2peak) che sono decisamente preventivi nei confronti del diabete. L'esercizio migliora il controllo della glicemia nel diabete di tipo 2, riduce i fattori di rischio cardiovascolare e regola il peso corporeo riducendo la percentuale di grasso corporeo e aumentando la massa magra.

L'esercizio aerobico consiste in un movimento continuo e ritmico di grandi gruppi muscolari, come camminare, fare jogging e andare in bicicletta. Le più recenti linee guida ADA affermano che le sessioni individuali di attività aerobica dovrebbero idealmente durare almeno 30 minuti al giorno ed essere eseguite da 3 a 7 giorni alla settimana. L'allenamento aerobico da moderato a vigoroso (65%-90% del cuore e della frequenza massima) migliora la gittata cardiaca VO2max, che è associata a un rischio cardiovascolare e di mortalità generale sostanzialmente ridotto nei pazienti con diabete di tipo 2.

Secondo uno studio pubblicato su "Psycho-neuroendocrinology", esiste un chiaro legame tra l'ormone dello stress cortisolo e gli alti livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) I ricercatori hanno spiegato che nelle persone sane, il cortisolo oscilla naturalmente durante tutto il giorno. Questa fluttuazione naturale di solito raggiunge il picco al mattino e scende di notte. Tuttavia, i pazienti con diabete di tipo 2 hanno livelli più bassi di cortisolo durante il giorno e livelli più elevati di glucosio livelli sierici più elevati di cortisolo sono un fattore di rischio per la futura incidenza del diabete.

Il cortisolo è un glucocorticoide prodotto attivando l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Si chiama "l'ormone dello stress" perché svolge un ruolo importante nella risposta del corpo allo stress. L'attivazione dell'asse HPA e l'aumento della secrezione di cortisolo sono parti importanti e adattive della risposta umana allo stress, che possono promuovere la sopravvivenza. Tuttavia, quando il fattore di stress viene attivato per lungo tempo, l'asse HPA diventa disregolato, causando una secrezione anormale di cortisolo e influenzando negativamente il corpo. Il cortisolo inibisce l'infiammazione e le reazioni allergiche, ha un effetto immunosoppressivo e influenza anche i processi metabolici attraverso la gluconeogenesi (il rilascio di amminoacidi dalle proteine ​​nel muscolo scheletrico e nelle ossa), la glicogenolisi e la lipolisi

Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto degli esercizi di respirazione e rilassamento sui livelli sierici di cortisolo nei pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Alkasr Alaini hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Sessanta pazienti diabetici (29 donne e 31 uomini), di età compresa tra i 45 ei 65 anni.

    • Avevano il diabete mellito di tipo 2 da più di 5 anni.
    • Il loro valore di HbA1c dal 6,5% al ​​7,5%.
    • I punteggi di stress sulla scala dello stress percepito sono >13 nella valutazione del controllo di idoneità.
    • Tutti i pazienti sono sotto controllo medico completo.
    • Il loro livello di attività fisica è inferiore a 30 minuti di allenamento aerobico a settimana.
    • Il loro indice di massa corporea variava da 25 a 34,9. (sovrappeso e obesità classe I).

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi paziente è noto per avere una condizione medica instabile e disturbi del sonno.

    • Indicazione di ricevere trattamenti per la depressione e l'ansia.
    • Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero interferire con l'esecuzione o la valutazione dell'esercizio.
    • Malattia di Cushing (ipercortisolismo) o morbo di Addison (ipocortisolismo).
    • Malattie epatiche e dislipidemie.
    • Pazienti con malattie renali e vascolari.
    • Pazienti ipertesi gravi (superiori a 200/120 mmHg).
    • Qualsiasi disturbo infiammatorio acuto o cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Questo gruppo ha ricevuto un esercizio aerobico continuo solo sotto forma di camminata su un tapis roulant 3 sessioni a settimana per 6 settimane
esercizio aerobico continuo su tapis roulant
Sperimentale: Aerobica, esercizi di respirazione e allenamento di rilassamento
Questo gruppo ha ricevuto esercizio aerobico continuo solo sotto forma di camminata su un tapis roulant 3 sessioni a settimana per 6 settimane oltre a esercizi di respirazione e allenamento di rilassamento per lo stesso periodo
esercizio aerobico continuo su tapis roulant
esercizio aerobico continuo più esercizio di respirazione (Mindfulness)
esercizio aerobico continuo più allenamento di rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia fatale
Lasso di tempo: 6 settimane
prelievo di sangue per la glicemia dopo 9 ore di digiuno
6 settimane
Livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
prelievo di sangue per il cortisolo alle 8 del mattino
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 6 settimane
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una percezione più alta
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hady Atef, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM and Cortisol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo l'approvazione può essere condiviso

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

lo caricherà nella rivista di pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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