- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05231031
Effet des exercices de respiration et de relaxation sur les niveaux de cortisol sérique chez les patients diabétiques de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est un trouble métabolique qui nécessite des soins médicaux continus grâce à des stratégies de réduction des risques multifactoriels en plus du contrôle de la glycémie. La formation continue et le soutien à l'autogestion du diabète sont essentiels pour prévenir les complications aiguës et réduire le risque de complications à long terme. Il existe de nombreuses preuves à l'appui d'un certain nombre d'interventions visant à améliorer les résultats du diabète.
Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique chronique caractérisé par une hyperglycémie persistante. Cela peut être dû à une sécrétion insuffisante d'insuline, à une résistance aux effets périphériques de l'insuline, ou aux deux. L'effet synergique de l'hyperglycémie chronique et d'autres anomalies métaboliques chez les patients diabétiques peut endommager divers systèmes organiques, entraînant des complications de santé invalidantes et potentiellement mortelles.
La prévalence mondiale du diabète de type 2 est passée de 8,3 % en 2013 à 9,3 % en 2019. Cette augmentation a été plus élevée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire que dans les pays à revenu élevé. Le traitement du diabète comprend des approches comportementales et pharmacologiques. À l'échelle mondiale, on estime que seulement 23 % (30 % en Amérique latine) des personnes atteintes de diabète ont atteint l'objectif fixé. Cependant, c'est un défi pour les médecins traitants de choisir un traitement adapté à chaque patient.
L'Égypte est le neuvième pays en termes de patients atteints de diabète de type 2 (DT2), selon la Fédération internationale du diabète (FID). Les patients atteints de DT2 ont triplé au cours des 20 dernières années, avec une prévalence actuelle de 15,6 % chez les personnes âgées de 20 à 79 ans.
Le DT2 est un trouble métabolique qui a des conséquences à la fois microvasculaires et macrovasculaires. Le contrôle de la glycémie est lié à un risque moindre de conséquences microvasculaires (rétinopathie, néphropathie et neuropathie) ainsi que de problèmes macrovasculaires (incidence moindre de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et meilleure circulation sanguine dans les jambes).
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit le diabète comme un "trouble métabolique d'étiologie multiple caractérisé par une hyperglycémie chronique avec perturbation du métabolisme des glucides, des lipides et des protéines résultant de défauts de sécrétion d'insuline, d'action de l'insuline ou des deux". " La forme de diabète la plus répandue est le type 2, car on estime que 90 % des patients diabétiques sont diagnostiqués avec cette forme, et la majorité des 10 % de patients restants ont un diabète de type 1 (DT1), bien qu'il existe d'autres types rares. Il existe une gamme de traitements efficaces qui réduisent l'hyperglycémie chez les patients atteints de DT2, qui atténuent leurs effets en améliorant la sécrétion d'insuline ou en diminuant la résistance à l'insuline des tissus périphériques.
Le diabète est une maladie métabolique chronique qui peut affecter négativement la qualité de vie. Le stress psychologique et les émotions négatives ont un effet bidirectionnel sur le contrôle du diabète. Le stress augmente le risque et la gravité du diabète en stimulant la glande hypothalamus-hypophyso-surrénale (HPA) et l'axe nerveux sympathique et le retrait du nerf parasympathique, entraînant le cortisol, l'épinéphrine, la noradrénaline, l'hormone de croissance, le glucagon, les catécholamines, la prolactine, la leptine et le neuropeptide Y. L'activation chronique de l'axe HPA est liée à un mauvais contrôle des complications telles que le diabète et la neuropathie diabétique. Des niveaux élevés de cytokines inflammatoires entraînent une résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2. Le stress psychologique chronique peut entraîner un risque accru de résistance à l'insuline, d'hypertension artérielle et d'événements cardiovasculaires.
Le stress psychologique a été lié au développement du diabète de type 2. L'exercice de méditation peut être considéré comme une combinaison d'intervention de pleine conscience et d'activité physique. Cela peut expliquer en partie pourquoi les exercices de méditation ont un effet plus positif sur le diabète de type 2 que d'autres exercices actifs et sans exercice. Un grand nombre d'études ont montré que l'exercice de méditation est efficace pour contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.
Il a été démontré que les interventions de méditation avaient un effet significatif sur l'évolution des niveaux de cortisol évalués à partir d'échantillons de sang.
Les stratégies basées sur la méditation de pleine conscience sont simples, faciles à comprendre et à pratiquer, et n'entraînent aucun coût supplémentaire. Les thérapies basées sur la méditation peuvent offrir des avantages positifs immédiats chez ces personnes.
Il a été démontré que la respiration profonde a un impact positif sur divers facteurs tels que le stress, l'anxiété et les effets négatifs dans de nombreuses études.
Les exercices de respiration, également appelés "respiration diaphragmatique" ou "respiration profonde", sont définis comme un entraînement complet et efficace du corps et de l'esprit pour faire face au stress et aux conditions physiques et mentales. La respiration du diaphragme implique la contraction du diaphragme, l'expansion de l'abdomen et l'approfondissement de l'inspiration et de l'expiration, réduisant ainsi la fréquence respiratoire et maximisant la quantité de gaz dans le sang. Les avantages de la respiration diaphragmatique ont été étudiés en conjonction avec la méditation.
L'activité physique est un terme général qui s'applique à tout mouvement ou activité physique nécessitant une consommation d'énergie par les muscles squelettiques. L'exercice aérobique est une sous-catégorie spécifique de l'activité physique. Elle se caractérise par l'exercice rythmique et continu d'un grand nombre de muscles, qui repose principalement sur le processus de production d'énergie produit par le métabolisme de l'oxygène. L'objectif principal de l'exercice aérobie est d'améliorer ou de maintenir la forme cardiorespiratoire, c'est-à-dire la capacité du système circulatoire et du système respiratoire à fournir de l'oxygène pendant un exercice continu.
L'exercice en tant qu'activité physique régulière s'avère être un facteur d'influence efficace qui ramènerait la plupart des facteurs connus du diabète sucré de type 2 vers des positions plus saines. Il a été prouvé que l'exercice a des avantages cliniques, tels qu'une meilleure sensibilité à l'insuline, des réductions de l'hémoglobine glycosylée (A1C) et une augmentation de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) qui sont définitivement préventifs contre le diabète. L'exercice améliore le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2, réduit les facteurs de risque cardiovasculaire et régule le poids corporel en réduisant le pourcentage de graisse corporelle et en augmentant la masse maigre.
L'exercice aérobie consiste en un mouvement continu et rythmé de grands groupes musculaires, comme la marche, le jogging et le vélo. Les directives les plus récentes de l'ADA stipulent que les séances individuelles d'activité aérobique devraient idéalement durer au moins 30 minutes par jour et être effectuées 3 à 7 jours par semaine. Un entraînement aérobique modéré à vigoureux (65 % à 90 % de la fréquence cardiaque et de la fréquence cardiaque maximales) améliore le débit cardiaque VO2max, ce qui est associé à une réduction substantielle du risque de mortalité cardiovasculaire et globale chez les patients atteints de diabète de type 2.
Selon une étude publiée dans "Psycho-neuroendocrinology", il existe un lien clair entre le cortisol, l'hormone du stress, et l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM). Les chercheurs ont expliqué que chez les personnes en bonne santé, le cortisol fluctue naturellement tout au long de la jour. Cette fluctuation naturelle culmine généralement le matin et tombe la nuit. Cependant, les patients atteints de diabète de type 2 ont des taux de cortisol plus faibles pendant la journée et des taux de glucose plus élevés. Des taux de cortisol sérique plus élevés sont un facteur de risque d'incidence future du diabète.
Le cortisol est un glucocorticoïde produit en activant l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. On l'appelle "l'hormone du stress" car elle joue un rôle majeur dans la réponse de l'organisme au stress. L'activation de l'axe HPA et l'augmentation de la sécrétion de cortisol sont des éléments importants et adaptatifs de la réponse au stress humain, qui peuvent favoriser la survie. Cependant, lorsque le facteur de stress est activé pendant une longue période, l'axe HPA devient dérégulé, provoquant une sécrétion anormale de cortisol et affectant négativement le corps. Le cortisol inhibe l'inflammation et les réactions allergiques, a un effet immunosuppresseur et affecte également les processus métaboliques par la gluconéogenèse (la libération d'acides aminés à partir des protéines des muscles et des os squelettiques), la glycogénolyse et la lipolyse
Cette étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de respiration et de relaxation sur les niveaux de cortisol sérique chez les patients diabétiques de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alkasr Alaini hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Soixante patients diabétiques (29 femmes et 31 hommes), leur âge compris entre 45 et 65 ans.
- Ils souffraient de diabète de type 2 depuis plus de 5 ans.
- Leur valeur HbA1c de 6,5% à 7,5%.
- Les scores de stress sur l'échelle de stress perçu sont> 13 dans l'évaluation de la vérification d'éligibilité.
- Tous les patients sont sous surveillance médicale complète.
- Leur niveau d'activité physique est inférieur à 30 minutes d'entraînement aérobie par semaine.
- Leur indice de masse corporelle variait de 25 à 34,9. (surpoids et obésité de classe I).
Critère d'exclusion:
• Tout patient est connu pour avoir une condition médicale instable et un trouble du sommeil.
- Indication de recevoir des traitements pour la dépression et l'anxiété.
- Affections musculo-squelettiques ou neurologiques pouvant interférer avec l'exécution ou l'évaluation de l'exercice.
- Maladie de Cushing (hypercortisolisme) ou maladie d'Addison (hypocortisolisme).
- Maladies hépatiques et dyslipidémie.
- Patients atteints de maladies rénales et vasculaires.
- Patients hypertendus sévères (supérieure à 200/120 mmHg).
- Tout trouble inflammatoire aigu ou chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
Ce groupe a reçu un exercice aérobie continu uniquement sous la forme de marche sur un tapis roulant 3 séances/semaine pendant 6 semaines
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exercice aérobique continu sur tapis roulant
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Expérimental: Exercices d'aérobie, de respiration et de relaxation
Ce groupe a reçu des exercices aérobiques continus uniquement sous forme de marche sur un tapis roulant 3 séances/semaine pendant 6 semaines en plus d'exercices de respiration et d'entraînement de relaxation pendant la même période
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exercice aérobique continu sur tapis roulant
exercice aérobique continu plus exercice de respiration (Mindfulness)
exercice aérobique continu plus entraînement à la relaxation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie fatigante
Délai: 6 semaines
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prise de sang pour la glycémie après 9 heures de jeûne
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6 semaines
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Niveau de cortisol sérique
Délai: 6 semaines
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prise de sang pour le cortisol à 8 h
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de stress perçu (PSS)
Délai: 6 semaines
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Les scores individuels sur le PSS peuvent aller de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant une perception plus élevée
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hady Atef, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DM and Cortisol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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