Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtræknings- og afslapningsøvelser på serumkortisolniveauer hos type 2-diabetespatienter

28. januar 2022 opdateret af: Hady Atef Labib, Cairo University
Baggrund: Diabetes er et hurtigt voksende sundhedsproblem i Egypten med en betydelig indvirkning på sygelighed, dødelighed og sundhedsressourcer. Formålet med undersøgelsen: At vurdere effekten af ​​vejrtræknings- og afspændingsøvelser på serum cortisol niveauer hos type 2 diabetes patienter. Emne og metoder: 60 type 2-diabetespatienter i mere end 5 år blev udvalgt fra ambulatoriet på Det Fysioterapeutiske Fakultet, Cairo University. Deres alder varierede fra 40 til 50 år. Serumkortisol- og blodsukkertest blev udført før undersøgelsens start og efter 6 uger. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter for hver gruppe) udført 3 sessioner/uge i 6 uger. Gruppe A modtog aerob træning i form af gang på løbebånd, åndedrætsøvelse og mindfulness meditation, og gruppe B fik kontinuerlig aerob træning kun i form af gang på løbebånd. (Træningsprogrammet omfattede 45 minutter og bestod af opvarmningsfasen med langsom gang på løbebåndet i 5 minutter, træningsfasen 35 minutter og nedkøling i 5 minutter).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en metabolisk lidelse, der kræver løbende medicinsk behandling gennem multi-faktor risikoreduktionsstrategier ud over blodsukkerkontrol. Efteruddannelse og støtte til diabetes selvledelse er afgørende for at forebygge akutte komplikationer og reducere risikoen for langsigtede komplikationer. Der er meget evidens, der understøtter en række interventioner for at forbedre diabetesresultater.

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolisk lidelse karakteriseret ved vedvarende hyperglykæmi. Dette kan skyldes utilstrækkelig insulinsekretion, resistens over for insulins perifere virkninger eller begge dele. Den synergistiske virkning af kronisk hyperglykæmi og andre metaboliske abnormiteter hos diabetespatienter kan forårsage skader på forskellige organsystemer, hvilket fører til invaliderende og livstruende helbredskomplikationer.

Den globale forekomst af type 2-diabetes er steget fra 8,3 % i 2013 til 9,3 % i 2019. Denne stigning har været højere i lav- til mellemindkomstlande sammenlignet med højindkomstlande. Diabetesbehandling omfatter adfærdsmæssige og farmakologiske tilgange. Globalt anslås det, at kun 23 % (30 % i Latinamerika) af personer med diabetes har nået det fastsatte mål. Det er dog en udfordring for behandlende læger at vælge en behandling, der er skræddersyet til den enkelte patient.

Egypten er det niendestørste land med hensyn til type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter, ifølge International Diabetes Federation (IDF). T2DM-patienter er tredoblet i de sidste 20 år med en nuværende prævalens på 15,6 procent blandt personer i alderen 20 til 79 år.

T2DM er en metabolisk lidelse, der har både mikrovaskulære og makrovaskulære konsekvenser. Kontrol af blodsukkerniveauer er forbundet med en lavere risiko for mikrovaskulære konsekvenser (retinopati, nefropati og neuropati) såvel som makrovaskulære problemer (lavere forekomst af hjerteanfald, slagtilfælde og bedre blodgennemstrømning til benene).

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer diabetes som en "metabolisk lidelse af multipel ætiologi karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi med forstyrrelse af kulhydrat-, fedt- og proteinmetabolismen som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele. "Den mest udbredte form for diabetes er type 2, da anslået 90% af diabetespatienter diagnosticeres med denne form, og størstedelen af ​​de resterende 10% af patienterne har type 1 diabetes (T1D), selvom der er andre sjældne typer. Der er en række effektive behandlinger, der reducerer hyperglykæmi hos T2D-patienter, som medierer deres virkninger ved at forbedre insulinsekretion eller mindske insulinresistens i perifert væv.

Diabetes er en kronisk stofskiftesygdom, som kan påvirke livskvaliteten negativt. Psykologisk stress og negative følelser har en tovejseffekt på diabeteskontrol. Stress øger risikoen og sværhedsgraden af ​​diabetes ved at stimulere hypothalamus-hypofyse-binyren (HPA) og sympatisk nerveakse og parasympatisk nervetilbagetrækning, hvilket fører til cortisol, epinephrin, noradrenalin, væksthormon, glukagon, katekolaminer, prolaktin, leptin, og Y. Kronisk aktivering af HPA-aksen er relateret til dårlig kontrol af komplikationer såsom diabetes og diabetisk neuropati. Forhøjede niveauer af inflammatoriske cytokiner fører til insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes. Kronisk psykisk stress kan føre til en øget risiko for insulinresistens, forhøjet blodtryk og kardiovaskulære hændelser.

Psykologisk stress er blevet forbundet med udviklingen af ​​type 2-diabetes. Meditationsøvelser kan ses som en kombination af mindfulness-intervention og fysisk aktivitet. Dette kan til dels forklare, hvorfor meditationsøvelser har en mere positiv effekt på type 2-diabetes end andre aktive og ikke-motionsøvelser. En lang række undersøgelser har vist, at meditationstræning er effektiv til blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes.

Meditationsinterventioner har vist sig at have en signifikant effekt på ændrede kortisolniveauer vurderet ud fra blodprøver.

Mindfulness-meditationsbaserede strategier er enkle, nemme at forstå og praktisere og medfører ingen ekstra omkostninger. Meditationsbaserede terapier kan give umiddelbare positive fordele hos sådanne individer.

Dyb vejrtrækning har vist sig at have en positiv indvirkning på forskellige faktorer som stress, angst og negativ påvirkning i adskillige undersøgelser.

Åndedrætsøvelser, også kendt som "diafragmatisk vejrtrækning" eller "dyb vejrtrækning", er defineret som effektiv omfattende træning af krop og sind til at håndtere stress og fysiske og psykiske forhold. Diafragma vejrtrækning involverer sammentrækning af mellemgulvet, udvidelse af maven og uddybning af indånding og udånding, hvorved respirationsfrekvensen reduceres og mængden af ​​gas i blodet maksimeres. Fordelene ved diaphragmatisk vejrtrækning er blevet undersøgt i forbindelse med meditation.

Fysisk aktivitet er et bredt begreb, der gælder for enhver fysisk bevægelse eller aktivitet, der kræver energiforbrug af skeletmuskler. Aerob træning er en specifik underkategori af fysisk aktivitet. Det er kendetegnet ved den rytmiske og kontinuerlige træning af et stort antal muskler, som hovedsageligt er afhængig af energiproduktionsprocessen produceret af iltmetabolisme. Hovedmålet med aerob træning er at forbedre eller opretholde kardiorespiratorisk kondition, det vil sige kredsløbssystemets og åndedrætssystemets evne til at levere ilt under kontinuerlig træning

Motion som en regelmæssig fysisk aktivitet viser sig at være en effektiv influencer, der ville skifte de fleste af de kendte type 2-diabetes mellitus-faktorer tilbage mod sundere stillinger. Motion har vist sig at have kliniske fordele, såsom forbedret insulinfølsomhed, reduktioner i glykosyleret hæmoglobin (A1C) og øget maksimalt iltforbrug (VO2peak), som absolut er forebyggende mod diabetes. Motion forbedrer blodsukkerkontrollen ved type 2-diabetes, reducerer kardiovaskulære risikofaktorer og regulerer kropsvægten ved at reducere kropsfedtprocenten og øge den magre masse.

Aerob træning består af kontinuerlig, rytmisk bevægelse af store muskelgrupper, såsom gang, jogging og cykling. De seneste ADA-retningslinjer siger, at individuelle sessioner med aerob aktivitet ideelt set bør vare mindst 30 minutter om dagen og udføres 3 til 7 dage om ugen. Moderat til kraftig (65 %-90 % af maksimal puls og maksimal puls) aerob træning forbedrer VO2max-hjerteoutput, som er forbundet med væsentligt reduceret kardiovaskulær og overordnet dødelighedsrisiko hos patienter med type 2-diabetes.

Ifølge en undersøgelse offentliggjort i "Psycho-neuroendocrinology" er der en klar sammenhæng mellem stresshormonet cortisol og høje blodsukkerniveauer hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) Forskerne forklarede, at hos raske mennesker svinger kortisol naturligt gennem hele dag. Denne naturlige udsving topper normalt om morgenen og falder om natten. Patienter med type 2-diabetes har imidlertid lavere niveauer af kortisol i løbet af dagen, og højere niveauer af glukose højere serumkortisolniveauer er en risikofaktor for fremtidig forekomst af diabetes.

Cortisol er et glukokortikoid, der produceres ved at aktivere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen. Det kaldes "stresshormonet", fordi det spiller en stor rolle i kroppens reaktion på stress. Aktiveringen af ​​HPA-aksen og stigningen i kortisolsekretion er vigtige og adaptive dele af den menneskelige stressrespons, som kan fremme overlevelse. Men når stressoren er aktiveret i længere tid, vil HPA-aksen blive dysreguleret, hvilket forårsager unormal kortisolsekretion og påvirker kroppen negativt. Cortisol hæmmer inflammation og allergiske reaktioner, har en immunsuppressiv effekt og påvirker også metaboliske processer gennem gluconeogenese (frigivelse af aminosyrer fra proteiner i skeletmuskulatur og knogler), glykogenolyse og lipolyse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​vejrtræknings- og afspændingsøvelser på serumkortisolniveauer hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Alkasr Alaini hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tres diabetikere (29 kvinder og 31 mænd), deres alder mellem 45 og 65 år.

    • De havde type 2 diabetes mellitus i mere end 5 år.
    • Deres HbA1c-værdi fra 6,5 ​​% til 7,5 %.
    • Stressscore på Oplevet stress-skalaen er >13 i vurderingen af ​​berettigelsestjekket.
    • Alle patienter er under fuldt lægeligt tilsyn.
    • Deres fysiske aktivitetsniveau er mindre end 30 minutters aerob træning om ugen.
    • Deres kropsmasseindeks varierede fra 25 til 34,9. (overvægt og fedme klasse I).

Ekskluderingskriterier:

  • • Enhver patient er kendt for at have en ustabil medicinsk tilstand og søvnforstyrrelser.

    • Indikation af at modtage behandlinger for depression og angst.
    • Muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre udførelsen eller vurderingen af ​​træningen.
    • Cushings sygdom (hypercortisolisme) eller Addisons sygdom (hypokortisolisme).
    • Leversygdomme og dyslipidæmi.
    • Patienter med nyre- og karsygdomme.
    • Svær hypertensive patienter (højere end 200/120 mmHg).
    • Enhver akut eller kronisk inflammatorisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning
Denne gruppe modtog kun kontinuerlig aerob træning i form af at gå på et løbebånd 3 sessioner om ugen i 6 uger
kontinuerlig aerob træning på et løbebånd
Eksperimentel: Aerobic, åndedrætsøvelser og afspændingstræning
Denne gruppe modtog kun kontinuerlig aerob træning i form af at gå på et løbebånd 3 sessioner/uge i 6 uger foruden åndedrætsøvelser og afspændingstræning i samme periode
kontinuerlig aerob træning på et løbebånd
kontinuerlig aerob træning plus åndedrætsøvelse (Mindfulness)
kontinuerlig aerob træning plus afspændingstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødende blodsukker
Tidsramme: 6 uger
blodprøvetagning for blodsukker efter 9 timers faste
6 uger
Serum cortisol niveau
Tidsramme: 6 uger
blodprøvetagning for cortisol kl. 8.00
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den opfattede stressscore (PSS)
Tidsramme: 6 uger
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hady Atef, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM and Cortisol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter godkendelse kan deles

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

vil uploade den til udgivelsesbladet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner