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Efecto de los ejercicios de respiración y relajación sobre los niveles séricos de cortisol en pacientes diabéticos tipo 2

28 de enero de 2022 actualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Antecedentes: la diabetes es un problema de salud de rápido crecimiento en Egipto con un impacto significativo en la morbilidad, la mortalidad y los recursos de atención médica. Objetivo del estudio: Evaluar el efecto de los ejercicios de respiración y relajación sobre los niveles de cortisol sérico en pacientes diabéticos tipo 2. Sujeto y Métodos: sesenta pacientes diabéticos tipo 2 durante más de 5 años fueron seleccionados de la consulta externa de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Su edad oscilaba entre los 40 y los 50 años. Se realizaron pruebas de cortisol sérico y glucosa en sangre antes del inicio del estudio y después de 6 semanas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales en número (30 pacientes para cada grupo) realizados 3 sesiones/semana durante 6 semanas. El grupo A recibió ejercicio aeróbico en forma de caminata en cinta rodante, ejercicio de respiración y meditación de atención plena, y el grupo B recibió ejercicio aeróbico continuo solo en forma de caminata en cinta rodante. (El programa de ejercicios incluía 45 minutos y consistía en una fase de calentamiento de marcha lenta en la cinta rodante durante 5 minutos, una fase de entrenamiento de 35 minutos y una fase de enfriamiento de 5 minutos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes es un trastorno metabólico que requiere atención médica continua a través de estrategias de reducción de riesgos de múltiples factores además del control del azúcar en la sangre. La educación continua y el apoyo para el autocontrol de la diabetes son esenciales para prevenir complicaciones agudas y reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo. Hay mucha evidencia que respalda una serie de intervenciones para mejorar los resultados de la diabetes.

La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por hiperglucemia persistente. Esto puede deberse a una secreción insuficiente de insulina, resistencia a los efectos periféricos de la insulina o ambos. El efecto sinérgico de la hiperglucemia crónica y otras anomalías metabólicas en pacientes diabéticos puede causar daño a varios sistemas de órganos, lo que lleva a complicaciones de salud incapacitantes y potencialmente mortales.

La prevalencia mundial de la diabetes tipo 2 ha aumentado del 8,3 % en 2013 al 9,3 % en 2019. Este aumento ha sido mayor en los países de ingresos bajos a medianos en comparación con los de ingresos altos. El tratamiento de la diabetes incluye enfoques conductuales y farmacológicos. A nivel mundial, se estima que solo el 23% (30% en América Latina) de las personas con diabetes han alcanzado la meta establecida. Sin embargo, es un desafío para los médicos tratantes elegir un tratamiento que se adapte a cada paciente.

Egipto es el noveno país más grande en términos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), según la Federación Internacional de Diabetes (FID). Los pacientes con DM2 se han triplicado en los últimos 20 años, con una prevalencia actual del 15,6 % entre las personas de 20 a 79 años.

La DM2 es un trastorno metabólico que tiene consecuencias tanto microvasculares como macrovasculares. El control de los niveles de glucosa en sangre está relacionado con un menor riesgo de consecuencias microvasculares (retinopatía, nefropatía y neuropatía), así como problemas macrovasculares (menor incidencia de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y mejor flujo sanguíneo a las piernas).

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la diabetes como un "trastorno metabólico de etiología múltiple caracterizado por hiperglucemia crónica con alteración del metabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas como resultado de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambos. "La forma más prevalente de diabetes es el tipo 2, ya que se estima que el 90% de los pacientes con diabetes son diagnosticados con esta forma, y ​​la mayoría del 10% restante de los pacientes tienen diabetes tipo 1 (T1D), aunque existen otros tipos raros. Existe una variedad de tratamientos efectivos que reducen la hiperglucemia en pacientes con DT2, que median sus efectos mejorando la secreción de insulina o disminuyendo la resistencia a la insulina en los tejidos periféricos.

La diabetes es una enfermedad metabólica crónica que puede afectar negativamente la calidad de vida. El estrés psicológico y las emociones negativas tienen un efecto bidireccional en el control de la diabetes. El estrés aumenta el riesgo y la gravedad de la diabetes al estimular el hipotálamo-hipófisis-glándula suprarrenal (HPA) y el eje nervioso simpático y la abstinencia del nervio parasimpático, lo que lleva a cortisol, epinefrina, norepinefrina, hormona del crecimiento, glucagón, catecolaminas, prolactina, leptina y neuropéptido. Y. La activación crónica del eje HPA se relaciona con un mal control de complicaciones como la diabetes y la neuropatía diabética. Los niveles elevados de citocinas inflamatorias conducen a la resistencia a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2. El estrés psicológico crónico puede conducir a un mayor riesgo de resistencia a la insulina, presión arterial alta y eventos cardiovasculares.

El estrés psicológico se ha relacionado con el desarrollo de diabetes tipo 2. El ejercicio de meditación puede verse como una combinación de intervención de atención plena y actividad física. Esto puede explicar en parte por qué los ejercicios de meditación tienen un efecto más positivo sobre la diabetes tipo 2 que otros ejercicios activos y sin ejercicio. Una gran cantidad de estudios han demostrado que el ejercicio de meditación es efectivo para controlar el azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2.

Se demostró que las intervenciones de meditación tienen un efecto significativo en el cambio de los niveles de cortisol evaluados a partir de muestras de sangre.

Las estrategias basadas en la meditación de atención plena son simples, fáciles de comprender y practicar, y no tienen un costo adicional. Las terapias basadas en la meditación pueden ofrecer beneficios positivos inmediatos en dichas personas.

Se ha demostrado que la respiración profunda tiene un impacto positivo en varios factores como el estrés, la ansiedad y el efecto negativo en numerosos estudios.

Los ejercicios de respiración, también conocidos como "respiración diafragmática" o "respiración profunda", se definen como un entrenamiento integral eficaz del cuerpo y la mente para hacer frente al estrés y las condiciones físicas y mentales. La respiración diafragmática implica la contracción del diafragma, la expansión del abdomen y la profundización de la inhalación y la exhalación, lo que reduce la frecuencia respiratoria y maximiza la cantidad de gas en la sangre. Los beneficios de la respiración diafragmática se han estudiado junto con la meditación.

La actividad física es un término amplio que se aplica a cualquier movimiento o actividad física que requiera el consumo de energía por parte de los músculos esqueléticos. El ejercicio aeróbico es una subcategoría específica de la actividad física. Se caracteriza por el ejercicio rítmico y continuo de una gran cantidad de músculos, que se apoya principalmente en el proceso de producción de energía producido por el metabolismo del oxígeno. El objetivo principal del ejercicio aeróbico es mejorar o mantener la aptitud cardiorrespiratoria, es decir, la capacidad del sistema circulatorio y del sistema respiratorio para suministrar oxígeno durante el ejercicio continuo.

Se ha descubierto que el ejercicio como actividad física regular es un factor de influencia eficaz que cambiaría la mayoría de los factores conocidos de la diabetes mellitus tipo 2 hacia posiciones más saludables. Se ha comprobado que el ejercicio tiene beneficios clínicos, como una mejor sensibilidad a la insulina, reducciones en la hemoglobina glicosilada (A1C) y un mayor consumo máximo de oxígeno (VO2pico), que definitivamente son preventivos de la diabetes. El ejercicio mejora el control de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 2, reduce los factores de riesgo cardiovascular y regula el peso corporal al reducir el porcentaje de grasa corporal y aumentar la masa magra.

El ejercicio aeróbico consiste en el movimiento continuo y rítmico de grandes grupos musculares, como caminar, trotar y andar en bicicleta. Las pautas más recientes de la ADA establecen que, idealmente, las sesiones individuales de actividad aeróbica deberían durar al menos 30 minutos por día y realizarse de 3 a 7 días a la semana. El entrenamiento aeróbico de moderado a vigoroso (65%-90% de la frecuencia cardíaca máxima) mejora el gasto cardíaco VO2máx, lo que se asocia con una reducción sustancial del riesgo cardiovascular y de mortalidad general en pacientes con diabetes tipo 2.

Según un estudio publicado en "Psycho-neuroendocrinology", existe un vínculo claro entre la hormona del estrés cortisol y los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Los investigadores explicaron que en personas sanas, el cortisol fluctúa naturalmente a lo largo del día. Esta fluctuación natural generalmente alcanza su punto máximo en la mañana y cae en la noche. Sin embargo, los pacientes con diabetes tipo 2 tienen niveles más bajos de cortisol durante el día y niveles más altos de glucosa, los niveles séricos más altos de cortisol son un factor de riesgo para la futura incidencia de diabetes.

El cortisol es un glucocorticoide producido al activar el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. Se llama la "hormona del estrés" porque juega un papel importante en la respuesta del cuerpo al estrés. La activación del eje HPA y el aumento de la secreción de cortisol son partes importantes y adaptativas de la respuesta humana al estrés, que pueden promover la supervivencia. Sin embargo, cuando el factor estresante se activa durante mucho tiempo, el eje HPA se desregulará, provocando una secreción anormal de cortisol y afectando negativamente al cuerpo. El cortisol inhibe la inflamación y las reacciones alérgicas, tiene un efecto inmunosupresor y también afecta los procesos metabólicos a través de la gluconeogénesis (la liberación de aminoácidos de las proteínas en el músculo esquelético y el hueso), la glucogenólisis y la lipólisis.

Este estudio se realizó para investigar el efecto de los ejercicios de respiración y relajación en los niveles de cortisol sérico en pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Alkasr Alaini hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Sesenta pacientes diabéticos (29 mujeres y 31 hombres), su edad entre 45 y 65 años.

    • Tenían diabetes mellitus tipo 2 desde hacía más de 5 años.
    • Su valor de HbA1c de 6,5% a 7,5%.
    • Las puntuaciones de estrés en la escala de estrés percibido son >13 en la evaluación de verificación de elegibilidad.
    • Todos los pacientes están bajo supervisión médica completa.
    • Su nivel de actividad física es inferior a 30 minutos de entrenamiento aeróbico a la semana.
    • Su índice de masa corporal osciló entre 25 y 34,9. (sobrepeso y obesidad clase I).

Criterio de exclusión:

  • • Se sabe que cualquier paciente tiene una condición médica inestable y un trastorno del sueño.

    • Indicación de recibir tratamientos para la depresión y la ansiedad.
    • Afecciones musculoesqueléticas o neurológicas que puedan interferir en la ejecución o evaluación del ejercicio.
    • Enfermedad de Cushing (hipercortisolismo) o enfermedad de Addison (hipocortisolismo).
    • Enfermedades hepáticas y dislipidemias.
    • Pacientes con enfermedades renales y vasculares.
    • Pacientes con hipertensión severa (superior a 200/120 mmHg).
    • Cualquier trastorno inflamatorio agudo o crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio aerobico
Este grupo recibió ejercicio aeróbico continuo solo en forma de caminata en cinta rodante 3 sesiones/semana durante 6 semanas
ejercicio aeróbico continuo en una cinta de correr
Experimental: Aeróbicos, ejercicios de respiración y entrenamiento de relajación.
Este grupo recibió ejercicio aeróbico continuo solo en forma de caminata en cinta rodante 3 sesiones/semana durante 6 semanas además de ejercicios de respiración y entrenamiento de relajación durante el mismo período
ejercicio aeróbico continuo en una cinta de correr
ejercicio aeróbico continuo más ejercicio de respiración (Mindfulness)
ejercicio aeróbico continuo más entrenamiento de relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en la sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
muestreo de sangre para glucosa en sangre después de 9 horas de ayuno
6 semanas
Nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
muestreo de sangre para cortisol a las 8 am
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40; los puntajes más altos indican una mayor percepción
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM and Cortisol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de la aprobación se puede compartir

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

lo subiré a la revista de publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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