Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de exercícios respiratórios e de relaxamento nos níveis séricos de cortisol em pacientes diabéticos tipo 2

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Antecedentes: O diabetes é um problema de saúde de rápido crescimento no Egito, com um impacto significativo na morbidade, mortalidade e recursos de saúde. Objetivo do estudo: Avaliar o efeito de exercícios respiratórios e de relaxamento sobre os níveis séricos de cortisol em pacientes diabéticos tipo 2. Sujeito e Métodos: sessenta pacientes diabéticos tipo 2 há mais de 5 anos foram selecionados no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. A idade variou de 40 a 50 anos. Testes séricos de cortisol e glicose no sangue foram feitos antes do início do estudo e após 6 semanas. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número (30 pacientes para cada grupo) realizados 3 sessões/semana durante 6 semanas. O grupo A recebeu exercícios aeróbicos na forma de caminhada em esteira, exercícios respiratórios e meditação mindfulness, e o grupo B recebeu exercícios aeróbicos contínuos apenas na forma de caminhada em esteira. (O programa de exercícios incluiu 45 minutos e consiste na fase de aquecimento de caminhada lenta na esteira por 5 minutos, fase de treinamento 35 minutos e resfriamento por 5 minutos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é um distúrbio metabólico que requer cuidados médicos contínuos por meio de estratégias de redução de risco multifatorial, além do controle do açúcar no sangue. A educação continuada e o apoio ao autocontrole do diabetes são essenciais para prevenir complicações agudas e reduzir o risco de complicações a longo prazo. Há muitas evidências que apoiam uma série de intervenções para melhorar os resultados do diabetes.

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio metabólico crônico caracterizado por hiperglicemia persistente. Isso pode ser devido à secreção insuficiente de insulina, resistência aos efeitos periféricos da insulina ou ambos. O efeito sinérgico da hiperglicemia crônica e outras anormalidades metabólicas em pacientes diabéticos pode causar danos a vários sistemas de órgãos, levando a complicações de saúde incapacitantes e potencialmente fatais.

A prevalência global de diabetes tipo 2 aumentou de 8,3% em 2013 para 9,3% em 2019. Esse aumento foi maior em países de renda baixa a média em comparação com os de alta renda. O tratamento do diabetes inclui abordagens comportamentais e farmacológicas. Globalmente, estima-se que apenas 23% (30% na América Latina) das pessoas com diabetes atingiram a meta estabelecida. No entanto, é um desafio para os médicos tratar escolher um tratamento que seja adaptado a cada paciente.

O Egito é o nono maior país em termos de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), de acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF). Os pacientes com DM2 triplicaram nos últimos 20 anos, com uma prevalência atual de 15,6% entre pessoas de 20 a 79 anos.

O DM2 é um distúrbio metabólico que tem consequências microvasculares e macrovasculares. O controle dos níveis de glicose no sangue está associado a um menor risco de consequências microvasculares (retinopatia, nefropatia e neuropatia), bem como problemas macrovasculares (menor incidência de ataques cardíacos, derrames e melhor fluxo sanguíneo para as pernas).

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define o diabetes como um "distúrbio metabólico de etiologia múltipla caracterizado por hiperglicemia crônica com distúrbios do metabolismo de carboidratos, gorduras e proteínas resultantes de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. "A forma mais prevalente de diabetes é o tipo 2, já que cerca de 90% dos pacientes com diabetes são diagnosticados com esta forma, e a maioria dos 10% restantes dos pacientes tem diabetes tipo 1 (T1D), embora existam outros tipos raros. Existe uma gama de tratamentos eficazes que reduzem a hiperglicemia em pacientes com DM2, que mediam seus efeitos melhorando a secreção de insulina ou diminuindo a resistência à insulina dos tecidos periféricos.

O diabetes é uma doença metabólica crônica que pode afetar negativamente a qualidade de vida. O estresse psicológico e as emoções negativas têm um efeito bidirecional no controle do diabetes. O estresse aumenta o risco e a gravidade do diabetes, estimulando a glândula hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e o eixo do nervo simpático e a retirada do nervo parassimpático, levando a cortisol, epinefrina, norepinefrina, hormônio do crescimento, glucagon, catecolaminas, prolactina, leptina e neuropeptídeo Y. A ativação crônica do eixo HPA está relacionada ao mau controle de complicações como diabetes e neuropatia diabética. Níveis elevados de citocinas inflamatórias levam à resistência à insulina em pacientes com diabetes tipo 2. O estresse psicológico crônico pode levar a um risco aumentado de resistência à insulina, pressão alta e eventos cardiovasculares.

O estresse psicológico tem sido associado ao desenvolvimento de diabetes tipo 2. O exercício de meditação pode ser visto como uma combinação de intervenção de atenção plena e atividade física. Isso pode explicar em parte por que os exercícios de meditação têm um efeito mais positivo no diabetes tipo 2 do que outros exercícios ativos e não-exercícios. Um grande número de estudos mostrou que o exercício de meditação é eficaz para o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

As intervenções de meditação demonstraram ter um efeito significativo na alteração dos níveis de cortisol avaliados a partir de amostras de sangue.

As estratégias baseadas na meditação mindfulness são simples, fáceis de entender e praticar, e não implicam custos adicionais. Terapias baseadas em meditação podem oferecer benefícios positivos imediatos nesses indivíduos.

A respiração profunda demonstrou ter um impacto positivo em vários fatores, como estresse, ansiedade e efeitos negativos em vários estudos.

Os exercícios respiratórios, também conhecidos como "respiração diafragmática" ou "respiração profunda", são definidos como um treinamento abrangente e eficaz do corpo e da mente para lidar com o estresse e as condições físicas e mentais. A respiração diafragmática envolve a contração do diafragma, a expansão do abdome e o aprofundamento da inspiração e expiração, reduzindo assim a frequência respiratória e maximizando a quantidade de gás no sangue. Os benefícios da respiração diafragmática foram estudados em conjunto com a meditação.

Atividade física é um termo amplo que se aplica a qualquer movimento ou atividade física que requeira o consumo de energia pelos músculos esqueléticos. O exercício aeróbico é uma subcategoria específica de atividade física. Caracteriza-se pelo exercício rítmico e contínuo de um grande número de músculos, que depende principalmente do processo de produção de energia produzida pelo metabolismo do oxigênio. O principal objetivo do exercício aeróbico é melhorar ou manter a aptidão cardiorrespiratória, ou seja, a capacidade do sistema circulatório e do sistema respiratório de fornecer oxigênio durante o exercício contínuo

O exercício como uma atividade física regular é considerado um influenciador eficiente que mudaria a maioria dos fatores conhecidos do diabetes mellitus tipo 2 para posições mais saudáveis. Está provado que o exercício tem benefícios clínicos, como melhor sensibilidade à insulina, reduções na hemoglobina glicosilada (A1C) e aumento do consumo máximo de oxigênio (VO2pico), que são definitivamente preventivos contra o diabetes. O exercício melhora o controle da glicose no sangue no diabetes tipo 2, reduz os fatores de risco cardiovascular e regula o peso corporal, reduzindo o percentual de gordura corporal e aumentando a massa magra.

O exercício aeróbico consiste em movimentos rítmicos e contínuos de grandes grupos musculares, como caminhar, correr e andar de bicicleta. As diretrizes mais recentes da ADA afirmam que as sessões individuais de atividade aeróbica devem durar, idealmente, pelo menos 30 minutos por dia e ser realizadas de 3 a 7 dias da semana. O treinamento aeróbico moderado a vigoroso (65% a 90% da frequência cardíaca e máxima) melhora o débito cardíaco VO2max, que está associado a uma redução substancial do risco cardiovascular e de mortalidade geral em pacientes com diabetes tipo 2.

De acordo com um estudo publicado no "Psycho-neuroendocrinology", existe uma ligação clara entre o hormônio do estresse cortisol e altos níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). dia. Essa flutuação natural geralmente atinge o pico pela manhã e diminui à noite. No entanto, pacientes com diabetes tipo 2 têm níveis mais baixos de cortisol durante o dia e níveis mais altos de glicose e níveis séricos mais altos de cortisol são um fator de risco para a incidência futura de diabetes.

O cortisol é um glicocorticóide produzido pela ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. É chamado de "hormônio do estresse" porque desempenha um papel importante na resposta do corpo ao estresse. A ativação do eixo HPA e o aumento da secreção de cortisol são partes importantes e adaptativas da resposta humana ao estresse, que podem promover a sobrevivência. No entanto, quando o estressor é ativado por um longo período, o eixo HPA ficará desregulado, causando secreção anormal de cortisol e afetando negativamente o organismo. O cortisol inibe a inflamação e as reações alérgicas, tem efeito imunossupressor e também afeta os processos metabólicos por meio da gliconeogênese (liberação de aminoácidos das proteínas no músculo esquelético e osso), glicogenólise e lipólise

Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de exercícios respiratórios e de relaxamento nos níveis séricos de cortisol em pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Alkasr Alaini hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Sessenta doentes diabéticos (29 mulheres e 31 homens), com idades compreendidas entre os 45 e os 65 anos.

    • Eles tinham diabetes mellitus tipo 2 há mais de 5 anos.
    • Seu valor de HbA1c de 6,5% para 7,5%.
    • As pontuações de estresse na escala de estresse percebido são >13 na avaliação de verificação de elegibilidade.
    • Todos os pacientes estão sob supervisão médica completa.
    • Seu nível de atividade física é inferior a 30 minutos de treinamento aeróbico na semana.
    • Seu índice de massa corporal variou de 25 a 34,9. (sobrepeso e obesidade grau I).

Critério de exclusão:

  • • Qualquer paciente conhecido por ter uma condição médica instável e distúrbio do sono.

    • Indicação de receber tratamentos para depressão e ansiedade.
    • Condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam interferir na execução ou na avaliação do exercício.
    • Doença de Cushing (hipercortisolismo) ou doença de Addison (hipocortisolismo).
    • Doenças hepáticas e dislipidemias.
    • Pacientes com doenças renais e vasculares.
    • Pacientes hipertensos graves (maior que 200/120 mmHg).
    • Qualquer distúrbio inflamatório agudo ou crônico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Este grupo recebeu exercícios aeróbicos contínuos apenas na forma de caminhada em esteira 3 sessões/semana durante 6 semanas
exercício aeróbico contínuo em esteira
Experimental: Exercícios aeróbicos, respiratórios e de relaxamento
Este grupo recebeu exercícios aeróbicos contínuos apenas na forma de caminhada em esteira 3 sessões/semana durante 6 semanas, além de exercícios respiratórios e treinamento de relaxamento pelo mesmo período
exercício aeróbico contínuo em esteira
exercício aeróbico contínuo mais exercício respiratório (Mindfulness)
exercício aeróbico contínuo mais treinamento de relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia de gordura
Prazo: 6 semanas
coleta de sangue para glicemia após 9 horas de jejum
6 semanas
Nível de cortisol sérico
Prazo: 6 semanas
coleta de sangue para cortisol às 8h
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação de estresse percebido (PSS)
Prazo: 6 semanas
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DM and Cortisol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Após a aprovação pode ser compartilhado

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

irá enviá-lo para o jornal de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever