- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05231031
Влияние дыхательных и расслабляющих упражнений на уровень кортизола в сыворотке крови у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабет — это нарушение обмена веществ, которое требует постоянной медицинской помощи с помощью многофакторных стратегий снижения риска в дополнение к контролю уровня сахара в крови. Непрерывное обучение и поддержка самоконтроля диабета необходимы для предотвращения острых осложнений и снижения риска долгосрочных осложнений. Существует множество доказательств, подтверждающих ряд вмешательств, направленных на улучшение исходов диабета.
Сахарный диабет (СД) — хроническое нарушение обмена веществ, характеризующееся стойкой гипергликемией. Это может быть связано с недостаточной секрецией инсулина, резистентностью к периферическим эффектам инсулина или и тем, и другим. Синергический эффект хронической гипергликемии и других метаболических нарушений у больных сахарным диабетом может вызывать поражение различных систем органов, приводя к инвалидизирующим и опасным для жизни осложнениям.
Глобальная распространенность диабета 2 типа увеличилась с 8,3% в 2013 году до 9,3% в 2019 году. Этот рост был выше в странах с низким и средним уровнем дохода по сравнению со странами с высоким уровнем дохода. Лечение диабета включает поведенческие и фармакологические подходы. По оценкам, во всем мире только 23% (30% в Латинской Америке) людей с диабетом достигли поставленной цели. Однако перед лечащими врачами стоит задача подобрать лечение, адаптированное к каждому пациенту.
По данным Международной диабетической федерации (IDF), Египет является девятой по величине страной по количеству больных сахарным диабетом 2 типа (СД2). За последние 20 лет заболеваемость СД2 увеличилась в три раза, и в настоящее время распространенность составляет 15,6% среди людей в возрасте от 20 до 79 лет.
СД2 представляет собой метаболическое расстройство, которое имеет как микрососудистые, так и макрососудистые последствия. Контроль уровня глюкозы в крови связан с более низким риском микрососудистых последствий (ретинопатии, нефропатии и невропатии), а также макрососудистых проблем (более низкая частота сердечных приступов, инсультов и лучший приток крови к ногам).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет диабет как «метаболическое расстройство множественной этиологии, характеризующееся хронической гипергликемией с нарушением углеводного, жирового и белкового обмена в результате дефектов секреции инсулина, действия инсулина или того и другого. «Самой распространенной формой диабета является диабет 2 типа, поскольку, по оценкам, эта форма диагностируется у 90% пациентов с диабетом, а у большинства из оставшихся 10% пациентов диабет 1 типа (СД1), хотя есть и другие редкие типы. Существует ряд эффективных методов лечения, снижающих гипергликемию у пациентов с СД2, которые опосредуют свои эффекты за счет улучшения секреции инсулина или снижения инсулинорезистентности периферических тканей.
Сахарный диабет — это хроническое метаболическое заболевание, которое может негативно сказаться на качестве жизни. Психологический стресс и негативные эмоции имеют двусторонний эффект на контроль диабета. Стресс увеличивает риск и тяжесть диабета за счет стимуляции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой железы (ГГН) и оси симпатических нервов, а также отдергивания парасимпатических нервов, что приводит к выработке кортизола, адреналина, норадреналина, гормона роста, глюкагона, катехоламинов, пролактина, лептина и нейропептида. Y. Хроническая активация оси HPA связана с плохим контролем осложнений, таких как диабет и диабетическая невропатия. Повышенный уровень воспалительных цитокинов приводит к резистентности к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа. Хронический психологический стресс может привести к повышенному риску инсулинорезистентности, высокого кровяного давления и сердечно-сосудистых заболеваний.
Психологический стресс был связан с развитием диабета 2 типа. Медитативные упражнения можно рассматривать как комбинацию вмешательства осознанности и физической активности. Это может частично объяснить, почему медитативные упражнения оказывают более положительное влияние на диабет 2 типа, чем другие активные и нефизические упражнения. Большое количество исследований показало, что медитативные упражнения эффективны для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Было показано, что медитативные вмешательства оказывают значительное влияние на изменение уровня кортизола, оцениваемого по образцам крови.
Стратегии, основанные на медитации осознанности, просты, их легко понять и практиковать, и они не требуют дополнительных затрат. Терапия, основанная на медитации, может принести немедленную пользу таким людям.
В многочисленных исследованиях было показано, что глубокое дыхание оказывает положительное влияние на различные факторы, такие как стресс, тревога и негативные последствия.
Дыхательные упражнения, также известные как «диафрагмальное дыхание» или «глубокое дыхание», определяются как эффективная комплексная тренировка тела и разума для борьбы со стрессом, физическими и психическими состояниями. Диафрагмальное дыхание включает сокращение диафрагмы, расширение живота и углубление вдоха и выдоха, тем самым уменьшая частоту дыхания и максимально увеличивая количество газа в крови. Преимущества диафрагмального дыхания изучались в сочетании с медитацией.
Физическая активность — это широкий термин, который применяется к любому физическому движению или деятельности, требующей затрат энергии скелетными мышцами. Аэробные упражнения — это особая подкатегория физической активности. Он характеризуется ритмичными и непрерывными упражнениями большого количества мышц, которые в основном зависят от процесса производства энергии, производимого кислородным метаболизмом. Основной целью аэробных упражнений является улучшение или поддержание кардиореспираторной выносливости, то есть способности системы кровообращения и дыхательной системы снабжать кислородом во время непрерывных упражнений.
Установлено, что упражнения как регулярная физическая активность оказывают эффективное влияние, которое переключает большинство известных факторов сахарного диабета 2 типа на более здоровые позиции. Доказано, что упражнения имеют клинические преимущества, такие как улучшение чувствительности к инсулину, снижение уровня гликозилированного гемоглобина (A1C) и увеличение пикового потребления кислорода (VO2peak), что, безусловно, является профилактикой диабета. Упражнения улучшают контроль уровня глюкозы в крови при диабете 2 типа, снижают факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и регулируют массу тела за счет снижения процента жира в организме и увеличения мышечной массы.
Аэробные упражнения состоят из непрерывных ритмичных движений больших групп мышц, таких как ходьба, бег трусцой и езда на велосипеде. В самых последних рекомендациях ADA говорится, что индивидуальные занятия аэробикой в идеале должны длиться не менее 30 минут в день и выполняться от 3 до 7 дней в неделю. Аэробные упражнения от умеренных до интенсивных (65%-90% от максимального сердечного ритма и частоты) улучшают сердечный выброс VO2max, что связано со значительным снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний и общей смертности у пациентов с диабетом 2 типа.
Согласно исследованию, опубликованному в журнале «Psycho-neuroendocrinology», существует четкая связь между гормоном стресса кортизолом и высоким уровнем сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Исследователи пояснили, что у здоровых людей уровень кортизола естественным образом колеблется на протяжении день. Это естественное колебание обычно достигает пика утром и снижается ночью. Однако пациенты с диабетом 2 типа имеют более низкие уровни кортизола в течение дня, а более высокие уровни глюкозы и более высокие уровни кортизола в сыворотке крови являются фактором риска развития диабета в будущем.
Кортизол представляет собой глюкокортикоид, вырабатываемый активацией гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Его называют «гормоном стресса», потому что он играет важную роль в реакции организма на стресс. Активация оси HPA и увеличение секреции кортизола являются важными и адаптивными частями реакции человека на стресс, которые могут способствовать выживанию. Однако, когда стрессор активируется в течение длительного времени, ось HPA нарушается, вызывая аномальную секрецию кортизола и негативно влияя на организм. Кортизол подавляет воспаление и аллергические реакции, оказывает иммунодепрессивное действие, а также влияет на метаболические процессы посредством глюконеогенеза (высвобождение аминокислот из белков в скелетных мышцах и костях), гликогенолиза и липолиза.
Это исследование было проведено для изучения влияния дыхательных и расслабляющих упражнений на уровень кортизола в сыворотке крови у пациентов с диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alkasr Alaini hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Шестьдесят больных сахарным диабетом (29 женщин и 31 мужчина) в возрасте от 45 до 65 лет.
- У них был сахарный диабет 2 типа более 5 лет.
- Их значение HbA1c от 6,5% до 7,5%.
- Баллы стресса по шкале воспринимаемого стресса составляют> 13 в оценке соответствия требованиям.
- Все пациенты находятся под полным медицинским наблюдением.
- Уровень их физической активности составляет менее 30 минут аэробных тренировок в неделю.
- Их индекс массы тела колебался от 25 до 34,9. (избыточная масса тела и ожирение I степени).
Критерий исключения:
• Известно, что у любого пациента нестабильное состояние здоровья и нарушение сна.
- Показания к лечению депрессии и тревоги.
- Скелетно-мышечные или неврологические заболевания, которые могут помешать выполнению или оценке упражнения.
- Болезнь Кушинга (гиперкортицизм) или болезнь Аддисона (гипокортицизм).
- Заболевания печени и дислипидемия.
- Больные с заболеваниями почек и сосудов.
- Тяжелые гипертоники (выше 200/120 мм рт.ст.).
- Любое острое или хроническое воспалительное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Эта группа получала непрерывную аэробную нагрузку только в виде ходьбы на беговой дорожке 3 занятия/неделю в течение 6 недель.
|
постоянные аэробные упражнения на беговой дорожке
|
Экспериментальный: Аэробика, дыхательные упражнения и релаксационные тренировки
Эта группа получала непрерывную аэробную нагрузку только в виде ходьбы на беговой дорожке 3 занятия в неделю в течение 6 недель в дополнение к дыхательным упражнениям и релаксационной тренировке в течение того же периода.
|
постоянные аэробные упражнения на беговой дорожке
непрерывные аэробные упражнения плюс дыхательные упражнения (осознанность)
непрерывные аэробные упражнения плюс релаксационные тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Откорм глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 недель
|
забор крови на глюкозу крови после 9 часов голодания
|
6 недель
|
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
забор крови на кортизол в 8 утра
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hady Atef, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DM and Cortisol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты