Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych na poziom kortyzolu w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hady Atef Labib, Cairo University
Wstęp: Cukrzyca jest szybko narastającym problemem zdrowotnym w Egipcie, mającym znaczący wpływ na zachorowalność, śmiertelność i zasoby opieki zdrowotnej. Cel pracy: Ocena wpływu ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych na stężenie kortyzolu w surowicy krwi u chorych na cukrzycę typu 2. Temat i metody: Sześćdziesięciu pacjentów z cukrzycą typu 2 od ponad 5 lat wybrano z ambulatorium Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Ich wiek wahał się od 40 do 50 lat. Przed rozpoczęciem badania i po 6 tygodniach wykonano badania stężenia kortyzolu i glukozy we krwi. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 30 pacjentów w każdej grupie) wykonujących 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni. Grupa A otrzymywała ćwiczenia aerobowe w postaci chodzenia po bieżni, ćwiczeń oddechowych i medytacji uważności, a grupa B otrzymywała ciągłe ćwiczenia aerobowe w postaci chodzenia po bieżni. (Program ćwiczeń obejmował 45 minut i składał się z fazy rozgrzewki powolnego marszu na bieżni przez 5 minut, fazy treningu 35 minut i schładzania przez 5 minut).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym, które oprócz kontroli poziomu cukru we krwi wymaga stałej opieki medycznej poprzez wieloczynnikowe strategie zmniejszania ryzyka. Kontynuacja edukacji i wspieranie samodzielnego leczenia cukrzycy są niezbędne, aby zapobiegać ostrym powikłaniom i zmniejszać ryzyko powikłań odległych. Istnieje wiele dowodów przemawiających za szeregiem interwencji mających na celu poprawę wyników leczenia cukrzycy.

Cukrzyca (DM) to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się uporczywą hiperglikemią. Może to być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem insuliny, opornością na obwodowe działanie insuliny lub jednym i drugim. Synergiczne działanie przewlekłej hiperglikemii i innych zaburzeń metabolicznych u pacjentów z cukrzycą może powodować uszkodzenia różnych układów narządów, prowadząc do kalectwa i zagrażających życiu powikłań zdrowotnych.

Globalna częstość występowania cukrzycy typu 2 wzrosła z 8,3% w 2013 roku do 9,3% w 2019 roku. Wzrost ten był wyższy w krajach o niższych i średnich dochodach w porównaniu z krajami o wysokich dochodach. Leczenie cukrzycy obejmuje podejście behawioralne i farmakologiczne. Szacuje się, że na całym świecie tylko 23% (30% w Ameryce Łacińskiej) osób z cukrzycą osiągnęło wyznaczony cel. Jednak wyzwaniem dla lekarzy prowadzących jest wybór leczenia, które jest dostosowane do każdego pacjenta.

Według Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF) Egipt jest dziewiątym co do wielkości krajem pod względem liczby pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Liczba pacjentów z T2DM wzrosła trzykrotnie w ciągu ostatnich 20 lat, z obecną częstością występowania wynoszącą 15,6 procent wśród osób w wieku od 20 do 79 lat.

T2DM jest zaburzeniem metabolicznym, które ma konsekwencje zarówno mikronaczyniowe, jak i makronaczyniowe. Kontrolowanie poziomu glukozy we krwi wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań mikronaczyniowych (retinopatii, nefropatii i neuropatii) oraz makroangiopatii (mniejsza częstość zawałów serca, udarów mózgu i lepszy przepływ krwi do nóg).

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje cukrzycę jako „zaburzenie metaboliczne o wielorakiej etiologii, charakteryzujące się przewlekłą hiperglikemią z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek, wynikającymi z defektów wydzielania insuliny, jej działania lub obu. „Najbardziej rozpowszechnioną postacią cukrzycy jest typ 2, ponieważ szacuje się, że u 90% pacjentów z cukrzycą rozpoznaje się tę postać, a większość z pozostałych 10% pacjentów ma cukrzycę typu 1 (T1D), chociaż istnieją inne rzadkie typy. Istnieje szereg skutecznych metod leczenia zmniejszających hiperglikemię u pacjentów z cukrzycą typu 2, które pośredniczą w ich działaniu poprzez poprawę wydzielania insuliny lub zmniejszenie insulinooporności tkanek obwodowych.

Cukrzyca to przewlekła choroba metaboliczna, która może negatywnie wpływać na jakość życia. Stres psychiczny i negatywne emocje mają dwukierunkowy wpływ na kontrolę cukrzycy. Stres zwiększa ryzyko i nasilenie cukrzycy poprzez stymulację podwzgórza-przysadki-nadnerczy (HPA) i osi nerwów współczulnych oraz wycofanie nerwów przywspółczulnych, co prowadzi do wydzielania kortyzolu, epinefryny, noradrenaliny, hormonu wzrostu, glukagonu, katecholamin, prolaktyny, leptyny i neuropeptydu Y. Przewlekła aktywacja osi HPA jest związana ze słabą kontrolą powikłań, takich jak cukrzyca i neuropatia cukrzycowa. Podwyższony poziom cytokin zapalnych prowadzi do insulinooporności u pacjentów z cukrzycą typu 2. Przewlekły stres psychiczny może prowadzić do zwiększonego ryzyka insulinooporności, wysokiego ciśnienia krwi i zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Stres psychiczny został powiązany z rozwojem cukrzycy typu 2. Ćwiczenia medytacyjne można postrzegać jako połączenie interwencji uważności i aktywności fizycznej. Może to częściowo wyjaśniać, dlaczego ćwiczenia medytacyjne mają bardziej pozytywny wpływ na cukrzycę typu 2 niż inne ćwiczenia aktywne i niezwiązane z ćwiczeniami. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia medytacyjne są skuteczne w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Wykazano, że interwencje medytacyjne mają znaczący wpływ na zmianę poziomu kortyzolu ocenianego na podstawie próbek krwi.

Strategie oparte na medytacji uważności są proste, łatwe do zrozumienia i praktyki oraz nie wiążą się z dodatkowymi kosztami. Terapie oparte na medytacji mogą przynieść natychmiastowe pozytywne korzyści u takich osób.

W licznych badaniach wykazano, że głębokie oddychanie ma pozytywny wpływ na różne czynniki, takie jak stres, niepokój i negatywny wpływ.

Ćwiczenia oddechowe, zwane także „oddychaniem przeponowym” lub „głębokim oddychaniem”, definiowane są jako skuteczny kompleksowy trening ciała i umysłu w radzeniu sobie ze stresem oraz warunkami fizycznymi i psychicznymi. Oddychanie przeponą obejmuje skurcz przepony, rozszerzenie brzucha oraz pogłębienie wdechów i wydechów, zmniejszając w ten sposób częstość oddechów i maksymalizując ilość gazów we krwi. Korzyści płynące z oddychania przeponowego badano w połączeniu z medytacją.

Aktywność fizyczna to szerokie pojęcie odnoszące się do każdego ruchu lub aktywności fizycznej, która wymaga zużycia energii przez mięśnie szkieletowe. Ćwiczenia aerobowe to specyficzna podkategoria aktywności fizycznej. Charakteryzuje się rytmicznym i ciągłym ćwiczeniem dużej liczby mięśni, które opiera się głównie na procesie produkcji energii wytwarzanej przez metabolizm tlenu. Głównym celem ćwiczeń aerobowych jest poprawa lub utrzymanie wydolności krążeniowo-oddechowej, czyli zdolności układu krążenia i układu oddechowego do dostarczania tlenu podczas ciągłego wysiłku

Stwierdzono, że ćwiczenia fizyczne jako regularna aktywność fizyczna są skutecznym czynnikiem wpływającym na zmianę większości znanych czynników związanych z cukrzycą typu 2 w kierunku zdrowszych pozycji. Udowodniono, że ćwiczenia mają korzyści kliniczne, takie jak poprawa wrażliwości na insulinę, zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej (A1C) i zwiększone szczytowe zużycie tlenu (VO2peak), które zdecydowanie zapobiegają cukrzycy. Ćwiczenia poprawiają kontrolę poziomu glukozy we krwi w cukrzycy typu 2, zmniejszają czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i regulują masę ciała poprzez redukcję procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i zwiększenie beztłuszczowej masy ciała.

Ćwiczenia aerobowe polegają na ciągłym, rytmicznym ruchu dużych grup mięśni, na przykład podczas chodzenia, joggingu i jazdy na rowerze. Najnowsze wytyczne ADA mówią, że indywidualne sesje aerobowe powinny trwać co najmniej 30 minut dziennie i być wykonywane od 3 do 7 dni w tygodniu. Umiarkowany do intensywnego (65%-90% maksymalnego tętna i tętna) trening aerobowy poprawia VO2max pojemność minutową serca, co wiąże się ze znacznie zmniejszonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i ogólnym ryzykiem śmiertelności u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Według badań opublikowanych w „Psycho-neuroendocrinology” istnieje wyraźny związek między kortyzolem, hormonem stresu, a wysokim poziomem cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). dzień. Ta naturalna fluktuacja zwykle osiąga szczyt rano i spada w nocy. Jednak pacjenci z cukrzycą typu 2 mają niższy poziom kortyzolu w ciągu dnia, a wyższy poziom glukozy, wyższe poziomy kortyzolu w surowicy są czynnikiem ryzyka wystąpienia cukrzycy w przyszłości.

Kortyzol jest glukokortykoidem wytwarzanym przez aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Nazywany jest „hormonem stresu”, ponieważ odgrywa ważną rolę w odpowiedzi organizmu na stres. Aktywacja osi HPA i wzrost wydzielania kortyzolu są ważnymi i adaptacyjnymi elementami reakcji stresowej człowieka, które mogą sprzyjać przetrwaniu. Jednak gdy stresor jest aktywowany przez długi czas, oś HPA ulegnie rozregulowaniu, powodując nieprawidłowe wydzielanie kortyzolu i negatywnie wpływając na organizm. Kortyzol hamuje stany zapalne i reakcje alergiczne, działa immunosupresyjnie, a także wpływa na procesy metaboliczne poprzez glukoneogenezę (uwalnianie aminokwasów z białek w mięśniach szkieletowych i kościach), glikogenolizę i lipolizę

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych na poziom kortyzolu w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Alkasr Alaini hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Sześćdziesięciu chorych na cukrzycę (29 kobiet i 31 mężczyzn), w wieku od 45 do 65 lat .

    • Chorowali na cukrzycę typu 2 od ponad 5 lat.
    • Ich wartość HbA1c od 6,5% do 7,5%.
    • Wyniki stresu na skali postrzeganego stresu wynoszą >13 w ocenie sprawdzającej kwalifikowalność.
    • Wszyscy pacjenci są pod pełną kontrolą lekarską.
    • Ich poziom aktywności fizycznej to mniej niż 30 minut treningu aerobowego w tygodniu.
    • Ich wskaźnik masy ciała wahał się od 25 do 34,9. (nadwaga i otyłość klasa I).

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiadomo, że każdy pacjent ma niestabilny stan zdrowia i zaburzenia snu.

    • Wskazania do leczenia depresji i lęku.
    • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które mogą zakłócać wykonanie lub ocenę ćwiczenia.
    • Choroba Cushinga (hiperkortyzolizm) lub choroba Addisona (hipokortyzolizm).
    • Choroby wątroby i dyslipidemia.
    • Pacjenci z chorobami nerek i naczyń.
    • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem (powyżej 200/120 mmHg).
    • Jakiekolwiek ostre lub przewlekłe zaburzenie zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Ta grupa otrzymywała ciągłe ćwiczenia aerobowe tylko w formie marszu na bieżni 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni
ciągłe ćwiczenia aerobowe na bieżni
Eksperymentalny: Aerobik, ćwiczenia oddechowe i trening relaksacyjny
Ta grupa otrzymywała ciągłe ćwiczenia aerobowe tylko w postaci marszu na bieżni 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni oprócz ćwiczeń oddechowych i treningu relaksacyjnego przez ten sam okres
ciągłe ćwiczenia aerobowe na bieżni
ciągłe ćwiczenia aerobowe plus ćwiczenia oddechowe (uważność)
ciągłe ćwiczenia aerobowe plus trening relaksacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
pobieranie krwi na stężenie glukozy we krwi po 9 godzinach na czczo
6 tygodni
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
pobieranie krwi na kortyzol o 8 rano
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany wynik stresu (PSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hady Atef, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM and Cortisol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po zatwierdzeniu można udostępnić

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

prześle go do czasopisma publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj