退役軍人における自殺に対する神経調節と認知トレーニングの効果 (ENACTS) (ENACTS)
2026年6月9日 更新者：VA Office of Research and Development
意思決定の障害や衝動性などの実行機能の障害は、自殺念慮から自殺企図への移行の重要な要因として特定されています。
米国における退役軍人自殺の蔓延に対処するために、この研究では、5日間の経頭蓋直流刺激（tDCS）による実行機能訓練介入の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストした。
この介入は自殺リスクの高い入院患者に提供されます。
最終的な目標は、将来の自殺事象（自殺念慮、未遂、死亡）を減らし、生活の質（例：自殺）を改善することです。
社会的関係、健康資源の利用）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、MVAHCS 入院精神科病棟に入院している
- 自殺のリスクが高まっている（摂取時および/または過去12か月以内の自殺企図時のVA総合自殺リスク評価（CSRE）の陽性スクリーニングとして定義される）
- 手続きやタスクを完了できる
除外基準:
- Modified Dysken Tool によって決定されたインフォームド コンセントを提供できない
- Mini-Mental State Exam (スコア 27) で判定された中等度/重度の認知障害がある
- tDCSの禁忌がある人（発作の病歴、金属製の頭蓋プレート/ネジまたは埋め込み型デバイスの使用歴、頭皮の湿疹の病歴）
- mPRO EMA アプリをダウンロードするための Android または Apple iOS を実行するスマートフォンまたはデバイスをお持ちでない場合
- 無意識に犯されてきた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブtDCS
参加者は、経頭蓋直流刺激（左前頭皮質上のアノード、右前頭皮質上のカソード、20分間2 mAmps）と同時に10セッションの認知トレーニングを受けます。
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左前頭皮質に 2 mAmps の陽極刺激を 20 分間加えた認知トレーニング。
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偽コンパレータ：偽のtDCS
参加者は、偽の tDCS と同時に認知トレーニングの 10 セッションを受けます。
偽 tDCS では、電極はアクティブ tDCS と同じ位置に配置されますが、電流は最初の 30 秒間増加し、その後すぐに減少します。
この方法は、刺激の最初の物理的感覚を模倣しますが、セッションの残りの部分ではアクティブな電流は流れません。
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偽の tDCS (セッションの開始時と終了時に現在の 30 秒のランプアップ/ランプダウン) と同時の認知トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の実現可能性
時間枠：2年
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採用の実現可能性は、毎年 15 人の参加者の研究への採用に成功することによって実証されます。
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2年
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Intervention Acceptability
時間枠：2 months
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Acceptability of the intervention will be demonstrated by a retention rate of 80% at the 2 month follow-up assessment, and by 70% of participants being able to complete ⅔ of treatment sessions.
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2 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Completion Time of the Groton Maze Task
時間枠：Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in performance on the Groton Maze Task between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Outcome score is time to complete task, with longer time indicating worse performance.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in NIH Quality of Life Questionnaire
時間枠：Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in scores on the NIH Quality of Life (QoL) battery in the domains of cognitive, social, emotional, and behavioral abilities between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Responses are on a 0-5 Likert scale.
The primary outcome measure is the mean Total score across these domains.
Higher scores indicate better QoL.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in UPPS-P Impulsive Behavior Scale
時間枠：Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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The UPPS-P assesses impulsive behavior in five domains: Positive Urgency, Negative Urgency, (lack of) Premeditation, (lack of) Perseverance, and Sensation Seeking.
The scale uses a 1 (agree strongly) to 4 (disagree strongly) response format.
The primary outcome measure is the Total score across these domains, calculated as the average of all items in the questionnaire.
Higher scores indicate more impulsive behavior.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Casey S Gilmore, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。