퇴역 군인의 자살에 대한 신경 조절 및 인지 훈련의 효과(ENACTS) (ENACTS)
2026년 6월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
손상된 의사 결정 및 충동과 같은 손상된 실행 기능은 자살 생각에서 자살 시도로의 전환에 중요한 기여자로 확인되었습니다.
미국에서 베테랑 자살의 유행을 다루기 위해 이 연구는 실행 가능성, 수용 가능성 및 5일간의 경두개 직류 자극(tDCS) 증강 집행 기능 훈련 개입의 예비 효과를 테스트합니다.
이 개입은 자살 위험이 높은 입원 환자에게 전달됩니다.
궁극적인 목표는 미래의 자살 사건(생각, 시도, 사망)을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것입니다(예:
사회적 관계, 건강 자원 활용).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 MVAHCS 입원 환자 정신과에 입원
- 자살 위험이 높아진 상태(섭취 시 VA 종합 자살 위험 평가(CSRE)에서 양성 선별 검사 및/또는 지난 12개월 내 자살 시도로 정의됨)
- 절차 및 작업을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 수정된 Dysken 도구에 의해 결정된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 간이 정신 상태 검사(점수 27)에 의해 결정된 중등도/중증 인지 장애가 있음
- tDCS에 금기 사항이 있는 경우(발작 병력, 금속 두개골판/나사 또는 이식 장치, 두피 습진 병력)
- mPRO EMA 앱을 다운로드할 수 있는 Android 또는 Apple iOS를 실행하는 스마트폰이나 장치가 없습니다.
- 본의 아니게 저지른
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
참가자는 경두개 직류 자극(좌측 전두엽 피질에 대한 양극, 우측 전두엽 피질에 대한 음극, 20분 동안 2mAmps)과 동시에 인지 훈련의 10개 세션을 받게 됩니다.
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20분 동안 왼쪽 전두엽 피질에 적용되는 양극 자극의 2mAmps와 동시 인지 훈련.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 가짜 tDCS와 동시에 10개의 인지 훈련 세션을 받게 됩니다.
가짜 tDCS의 경우 전극은 활성 tDCS와 동일한 위치에 배치되지만 전류는 초기 30초 동안 증가한 다음 즉시 다시 감소합니다.
이 방법은 자극의 초기 물리적 감각을 모방하지만 세션의 나머지 부분에는 활성 전류가 없습니다.
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가짜 tDCS와 동시 인지 교육(세션 시작 및 종료 시 전류의 30초 램프 업/램프 다운).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 2 년
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모집 타당성은 연구에 연간 15명의 참가자를 성공적으로 모집함으로써 입증될 것입니다.
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2 년
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Intervention Acceptability
기간: 2 months
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Acceptability of the intervention will be demonstrated by a retention rate of 80% at the 2 month follow-up assessment, and by 70% of participants being able to complete ⅔ of treatment sessions.
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2 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Completion Time of the Groton Maze Task
기간: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in performance on the Groton Maze Task between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Outcome score is time to complete task, with longer time indicating worse performance.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in NIH Quality of Life Questionnaire
기간: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in scores on the NIH Quality of Life (QoL) battery in the domains of cognitive, social, emotional, and behavioral abilities between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Responses are on a 0-5 Likert scale.
The primary outcome measure is the mean Total score across these domains.
Higher scores indicate better QoL.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in UPPS-P Impulsive Behavior Scale
기간: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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The UPPS-P assesses impulsive behavior in five domains: Positive Urgency, Negative Urgency, (lack of) Premeditation, (lack of) Perseverance, and Sensation Seeking.
The scale uses a 1 (agree strongly) to 4 (disagree strongly) response format.
The primary outcome measure is the Total score across these domains, calculated as the average of all items in the questionnaire.
Higher scores indicate more impulsive behavior.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casey S Gilmore, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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