Efeitos da Neuromodulação e Treinamento Cognitivo para Suicídio em Veteranos (ENACTS) (ENACTS)
9 de junho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
A função executiva prejudicada, como tomada de decisão prejudicada e impulsividade, foi identificada como um importante contribuinte para a transição da ideação suicida para a tentativa de suicídio.
Para abordar a epidemia de suicídio de veteranos nos Estados Unidos, este estudo testa a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção de treinamento de função executiva aumentada por estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) de cinco dias.
Esta intervenção é entregue a pacientes internados com alto risco de suicídio.
O objetivo final é reduzir futuros eventos de suicídio (ideação, tentativas, mortes) e melhorar a qualidade de vida (p.
relações sociais, utilização de recursos de saúde).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente internado na Unidade Psiquiátrica de Internação do MVAHCS
- em um risco elevado de suicídio (definido como uma triagem positiva no VA Comprehensive Suicide Risk Evaluation (CSRE) na admissão e/ou uma tentativa de suicídio nos últimos 12 meses)
- capaz de concluir procedimentos e tarefas
Critério de exclusão:
- são incapazes de fornecer consentimento informado conforme determinado pela ferramenta Dysken modificada
- tem comprometimento cognitivo moderado/grave, conforme determinado pelo Mini-Mental State Examination (pontuação 27)
- tem contra-indicações para tDCS (história de convulsões, placas/parafusos metálicos cranianos ou dispositivo implantado, história de eczema no couro cabeludo)
- não possui um smartphone ou dispositivo com Android ou Apple iOS para baixar o aplicativo mPRO EMA
- foram involuntariamente cometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS ativo
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento cognitivo concomitante com estimulação transcraniana por corrente contínua (ânodo sobre o córtex frontal esquerdo, cátodo sobre o córtex frontal direito; 2 mAmps por 20 minutos).
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Treinamento cognitivo simultâneo com 2 mAmps de estimulação anódica aplicada ao córtex frontal esquerdo por 20 minutos.
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Comparador Falso: ETCC falso
Os participantes receberão 10 sessões de treinamento cognitivo concomitante com tDCS simulado.
Para o tDCS simulado, os eletrodos são colocados nos mesmos locais que para o tDCS ativo, mas a corrente é aumentada nos 30 segundos iniciais e, em seguida, reduzida imediatamente.
Este método imita a sensação física inicial de estimulação, mas não há corrente ativa para o restante da sessão.
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Treinamento cognitivo simultâneo com tDCS simulado (30 segundos de aumento/desaceleração da corrente no início e no final da sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento
Prazo: 2 anos
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A viabilidade do recrutamento será demonstrada pelo recrutamento bem-sucedido de 15 participantes por ano no estudo.
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2 anos
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Intervention Acceptability
Prazo: 2 months
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Acceptability of the intervention will be demonstrated by a retention rate of 80% at the 2 month follow-up assessment, and by 70% of participants being able to complete ⅔ of treatment sessions.
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2 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Completion Time of the Groton Maze Task
Prazo: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in performance on the Groton Maze Task between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Outcome score is time to complete task, with longer time indicating worse performance.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in NIH Quality of Life Questionnaire
Prazo: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in scores on the NIH Quality of Life (QoL) battery in the domains of cognitive, social, emotional, and behavioral abilities between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Responses are on a 0-5 Likert scale.
The primary outcome measure is the mean Total score across these domains.
Higher scores indicate better QoL.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in UPPS-P Impulsive Behavior Scale
Prazo: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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The UPPS-P assesses impulsive behavior in five domains: Positive Urgency, Negative Urgency, (lack of) Premeditation, (lack of) Perseverance, and Sensation Seeking.
The scale uses a 1 (agree strongly) to 4 (disagree strongly) response format.
The primary outcome measure is the Total score across these domains, calculated as the average of all items in the questionnaire.
Higher scores indicate more impulsive behavior.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Casey S Gilmore, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4104-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .