Effets de la neuromodulation et de l'entraînement cognitif pour le suicide chez les vétérans (ENACTS) (ENACTS)
9 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La fonction exécutive altérée, telle que la prise de décision altérée et l'impulsivité, a été identifiée comme un contributeur important à la transition de l'idéation suicidaire à la tentative de suicide.
Pour lutter contre l'épidémie de suicide chez les vétérans aux États-Unis, cette étude teste la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'entraînement au fonctionnement exécutif augmentée par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) de cinq jours.
Cette intervention est offerte aux patients hospitalisés à haut risque suicidaire.
Le but ultime est de réduire les événements suicidaires futurs (idées, tentatives, décès) et d'améliorer la qualité de vie (par ex.
relations sociales, utilisation des ressources de santé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- actuellement admis à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés du MVAHCS
- à un risque accru de suicide (défini comme un dépistage positif sur le VA Comprehensive Suicide Risk Evaluation (CSRE) à l'admission et / ou une tentative de suicide au cours des 12 mois précédents)
- capable d'accomplir des procédures et des tâches
Critère d'exclusion:
- ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé tel que déterminé par l'outil Dysken modifié
- avoir une déficience cognitive modérée/sévère telle que déterminée par le Mini-Mental State Examination (score 27)
- avez des contre-indications pour le tDCS (antécédents de convulsions, plaques/vis crâniennes métalliques ou dispositif implanté, antécédents d'eczéma sur le cuir chevelu)
- ne disposez pas d'un smartphone ou d'un appareil fonctionnant sous Android ou Apple iOS avec lequel télécharger l'application mPRO EMA
- ont été involontairement commis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
Les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif en même temps que la stimulation transcrânienne à courant continu (anode sur le cortex frontal gauche, cathode sur le cortex frontal droit ; 2 mAmps pendant 20 minutes).
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Entraînement cognitif simultané avec 2 mAmps de stimulation anodique appliquée au cortex frontal gauche pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: TDCS factice
Les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif en même temps que le tDCS factice.
Pour le tDCS factice, les électrodes sont placées aux mêmes emplacements que pour le tDCS actif, mais le courant est augmenté pendant les 30 premières secondes, puis immédiatement redescendu.
Cette méthode imite la sensation physique initiale de stimulation, mais il n'y a pas de courant actif pour le reste de la séance.
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Entraînement cognitif simultané avec le tDCS factice (30 secondes de montée/descente du courant au début et à la fin de la session).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: 2 années
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La faisabilité du recrutement sera démontrée par le recrutement réussi de 15 participants par an dans l'étude.
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2 années
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Intervention Acceptability
Délai: 2 months
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Acceptability of the intervention will be demonstrated by a retention rate of 80% at the 2 month follow-up assessment, and by 70% of participants being able to complete ⅔ of treatment sessions.
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2 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Completion Time of the Groton Maze Task
Délai: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in performance on the Groton Maze Task between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Outcome score is time to complete task, with longer time indicating worse performance.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in NIH Quality of Life Questionnaire
Délai: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Differences in magnitude of change in scores on the NIH Quality of Life (QoL) battery in the domains of cognitive, social, emotional, and behavioral abilities between active and sham tDCS groups from baseline to follow-up sessions.
Responses are on a 0-5 Likert scale.
The primary outcome measure is the mean Total score across these domains.
Higher scores indicate better QoL.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Change in UPPS-P Impulsive Behavior Scale
Délai: Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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The UPPS-P assesses impulsive behavior in five domains: Positive Urgency, Negative Urgency, (lack of) Premeditation, (lack of) Perseverance, and Sensation Seeking.
The scale uses a 1 (agree strongly) to 4 (disagree strongly) response format.
The primary outcome measure is the Total score across these domains, calculated as the average of all items in the questionnaire.
Higher scores indicate more impulsive behavior.
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Change over time from the baseline session through post-intervention, 1 month follow-up, and 2 month follow-up sessions.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casey S Gilmore, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D4104-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .