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フランスの急性心不全観測所-2 (OFICA2)

2025年2月12日 更新者:French Cardiology Society

2009 年、OFICA 1 はフランスにおける急性心不全の管理のスナップショットを提供しました。

過去 10 年間、開業医は入院患者のプロファイルの変化を観察しており、特に管理に関する推奨事項が大幅に変更されたため、これらの特徴の進化を特定する必要があります。これがこの天文台の目的です。

したがって、糖尿病や喘息などの慢性疾患に苦しむ患者と同様に、心不全の患者が管理の中心となります。 患者が処方の理由を理解すると、コンプライアンスが向上します。 理想的には、コンプライアンスは、外部から押し付けられた規範を尊重することによって達成されるべきではなく、理解され、適応され、個人化され、受け入れられた規範を尊重することによって達成されるべきです。

したがって、研究に参加した日に、自己アンケートが患者に提供されます。

平均年齢80歳の心不全患者において、フランス国家保健当局(オート・オートリテ・ド・サンテ)が推奨する簡易検査であるコーデックス検査を用いた体系的な認知障害のスクリーニングにより、より適切なケアを提供することが可能になります。必要(老人または神経科の診察)。

最後に、国民健康データシステム (SNDS) のデータと照合して、3 か月後、1 年後、2 年後の追跡調査を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1593

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Hôpital Lariboisière, APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 1 つの循環器病棟を備えた入院施設のみが選択されます。 包含サービスは、これらの施設内で心臓病サービス、集中治療室、ドアベッド、および内科および老年科サービスに制限されます。彼の処分。

説明

包含基準:

  • -入院の初期モードに関係なく、重症度の急性心不全(デノボ心不全または慢性心不全の代償不全)で入院し、以下の臨床状況のいずれかに対応する患者:

    1. 肺水腫、高血圧の有無
    2. うっ血性心不全(肺うっ血、末梢浮腫)
    3. 心原性ショック
    4. 高出力心不全
    5. 孤立性右心不全
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • -研究への参加を拒否した
  • 評価のための予定された入院
  • 外科的背景(術後直後)
  • 急性心不全の診断が入院終了前に別の診断に逆転

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の生存を分析する
時間枠:入院期間のトラフ、平均10日
入院中の死亡率
入院期間のトラフ、平均10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後 2 年での生存を分析します。
時間枠:入院から2年
2年死亡率
入院から2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月22日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A03222-55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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