Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FRANSE OBSERVATORIUM VOOR ACUTE HARTFALEN-2 (OFICA2)

12 februari 2025 bijgewerkt door: French Cardiology Society

In 2009 gaf OFICA 1 een momentopname van de behandeling van acuut hartfalen in Frankrijk.

In de afgelopen 10 jaar hebben artsen een verandering waargenomen in de profielen van gehospitaliseerde patiënten en het is noodzakelijk om de evolutie van deze kenmerken te specificeren, vooral omdat de aanbevelingen met betrekking tot het beheer aanzienlijk zijn veranderd; dit is het doel van dit observatorium.

Net als patiënten die lijden aan chronische ziekten zoals diabetes of astma, staan ​​patiënten met hartfalen daarom centraal in hun behandeling. De naleving wordt verbeterd wanneer patiënten de reden voor het voorschrift hebben begrepen. Idealiter wordt compliance niet bereikt door extern opgelegde normen te respecteren, maar door normen te respecteren die worden begrepen, aangepast, gepersonaliseerd en geaccepteerd.

Op de dag van opname in het onderzoek zal dus een zelfvragenlijst aan patiënten worden gegeven.

Bij hartfalenpatiënten met een gemiddelde leeftijd van 80 jaar zal een systematische screening op cognitieve stoornissen met behulp van een eenvoudige test die wordt aanbevolen door de Franse Nationale Gezondheidsautoriteit (Haute Autorité de Santé), de codex-test, het mogelijk maken om een ​​betere zorg aan te bieden als noodzakelijk (geriatrische of neurologische raadpleging).

Ten slotte zal de follow-up na 3 maanden en na 1 en 2 jaar worden uitgevoerd door te matchen met gegevens uit het National Health Data System (SNDS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1593

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen intramurale faciliteiten met ten minste één cardiologie-eenheid worden geselecteerd. De inclusiediensten zullen binnen deze instellingen worden beperkt tot cardiologiediensten, intensive care-afdelingen, deurbedden en interne geneeskunde en geriatrische diensten. zijn beschikking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis, ongeacht de initiële opnamewijze, met acuut hartfalen (de novo hartfalen of decompensatie van chronisch hartfalen) van welke ernst dan ook en overeenkomend met een van de volgende klinische situaties:

    1. Longoedeem, hypertensief of niet
    2. Congestief hartfalen (longcongestie, perifeer oedeem)
    3. Cardiogene shock
    4. High output hartfalen
    5. Geïsoleerd rechts hartfalen
  • Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgedrukte weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geplande ziekenhuisopname voor beoordeling
  • Chirurgische context (onmiddellijke postoperatieve periode)
  • Diagnose van acuut hartfalen omgekeerd naar een andere diagnose voor het einde van de ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer overleving tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door de duur van de ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen
Sterftecijfer tijdens ziekenhuisopname
Door de duur van de ziekenhuisopname gemiddeld 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer overleving 2 jaar na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar na ziekenhuisopname
Sterftecijfer na 2 jaar
2 jaar na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A03222-55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren