Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FRANSK OBSERVATORIUM AV AKUTT HJÄRTTFILDE-2 (OFICA2)

15 september 2022 uppdaterad av: French Cardiology Society

2009 gav OFICA 1 en ögonblicksbild av hanteringen av akut hjärtsvikt i Frankrike.

Under de senaste 10 åren har läkare observerat en förändring i profilerna för inlagda patienter och det är nödvändigt att specificera utvecklingen av dessa egenskaper, särskilt eftersom rekommendationerna angående hantering har förändrats avsevärt; detta är syftet med detta observatorium.

Liksom patienter som lider av kroniska sjukdomar som diabetes eller astma, är hjärtsviktspatienter därför i centrum för behandlingen. Efterlevnaden förbättras när patienterna har förstått orsaken till ordinationen. Helst bör efterlevnad inte uppnås genom att respektera externt påtvingade normer, utan snarare genom att respektera normer som är förstådda, anpassade, personliga och accepterade.

En självenkät kommer således att ges till patienterna dagen för inkludering i studien.

Hos hjärtsviktspatienter med en medelålder på 80 år kommer systematisk screening för kognitiva störningar med hjälp av ett enkelt test som rekommenderas av den franska nationella hälsomyndigheten (Haute Autorité de Santé), codextestet, att göra det möjligt att erbjuda mer ändamålsenlig vård om nödvändigt (geriatrisk eller neurologisk konsultation).

Slutligen kommer uppföljning vid 3 månader och vid 1 och 2 år att utföras genom matchning med data från National Health Data System (SNDS)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1593

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast slutenvårdsavdelningar med minst en kardiologisk enhet kommer att väljas. Inklusionstjänsterna kommer att begränsas inom dessa institutioner till kardiologiska tjänster, intensivvårdsavdelningar, dörrsängar och internmedicin och geriatrisk service. Diagnosen akut hjärtsvikt kommer att ställas av den utredande läkaren i varje center, i enlighet med de kliniska och parakliniska inslagen på hans förfogande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på sjukhus, oavsett det första inläggningssättet, med akut hjärtsvikt (de novo hjärtsvikt eller dekompensation av kronisk hjärtsvikt) oavsett svårighetsgrad och som motsvarar någon av följande kliniska situationer:

    1. Lungödem, hypertoni eller inte
    2. Kongestiv hjärtsvikt (lungstockning, perifert ödem)
    3. Kardiogen chock
    4. Hjärtsvikt med hög effekt
    5. Isolerad höger hjärtsvikt
  • Patient som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Uttryckt vägran att delta i studien
  • Schemalagd sjukhusvistelse för bedömning
  • Kirurgisk kontext (omedelbart postoperativ period)
  • Diagnos av akut hjärtsvikt återställd till en annan diagnos före slutet av sjukhusvistelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera överlevnad under sjukhusvistelse
Tidsram: Lägsta längd på sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar
Dödsfrekvens under sjukhusvistelse
Lägsta längd på sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera överlevnaden 2 år efter sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelse
Dödsfrekvens vid 2 år
2 år efter sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A03222-55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera