- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05232058
FRANSK OBSERVATORIUM AV AKUTT HJÄRTTFILDE-2 (OFICA2)
2009 gav OFICA 1 en ögonblicksbild av hanteringen av akut hjärtsvikt i Frankrike.
Under de senaste 10 åren har läkare observerat en förändring i profilerna för inlagda patienter och det är nödvändigt att specificera utvecklingen av dessa egenskaper, särskilt eftersom rekommendationerna angående hantering har förändrats avsevärt; detta är syftet med detta observatorium.
Liksom patienter som lider av kroniska sjukdomar som diabetes eller astma, är hjärtsviktspatienter därför i centrum för behandlingen. Efterlevnaden förbättras när patienterna har förstått orsaken till ordinationen. Helst bör efterlevnad inte uppnås genom att respektera externt påtvingade normer, utan snarare genom att respektera normer som är förstådda, anpassade, personliga och accepterade.
En självenkät kommer således att ges till patienterna dagen för inkludering i studien.
Hos hjärtsviktspatienter med en medelålder på 80 år kommer systematisk screening för kognitiva störningar med hjälp av ett enkelt test som rekommenderas av den franska nationella hälsomyndigheten (Haute Autorité de Santé), codextestet, att göra det möjligt att erbjuda mer ändamålsenlig vård om nödvändigt (geriatrisk eller neurologisk konsultation).
Slutligen kommer uppföljning vid 3 månader och vid 1 och 2 år att utföras genom matchning med data från National Health Data System (SNDS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient inlagd på sjukhus, oavsett det första inläggningssättet, med akut hjärtsvikt (de novo hjärtsvikt eller dekompensation av kronisk hjärtsvikt) oavsett svårighetsgrad och som motsvarar någon av följande kliniska situationer:
- Lungödem, hypertoni eller inte
- Kongestiv hjärtsvikt (lungstockning, perifert ödem)
- Kardiogen chock
- Hjärtsvikt med hög effekt
- Isolerad höger hjärtsvikt
- Patient som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Uttryckt vägran att delta i studien
- Schemalagd sjukhusvistelse för bedömning
- Kirurgisk kontext (omedelbart postoperativ period)
- Diagnos av akut hjärtsvikt återställd till en annan diagnos före slutet av sjukhusvistelsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analysera överlevnad under sjukhusvistelse
Tidsram: Lägsta längd på sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar
|
Dödsfrekvens under sjukhusvistelse
|
Lägsta längd på sjukhusvistelse, i genomsnitt 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analysera överlevnaden 2 år efter sjukhusvistelse
Tidsram: 2 år efter sjukhusvistelse
|
Dödsfrekvens vid 2 år
|
2 år efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A03222-55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna