Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FRANSK OBSERVATION AF AKUT HJERTESVILLE-2 (OFICA2)

12. februar 2025 opdateret af: French Cardiology Society

I 2009 gav OFICA 1 et øjebliksbillede af behandlingen af ​​akut hjertesvigt i Frankrig.

I løbet af de sidste 10 år har praktiserende læger observeret en ændring i profilerne for indlagte patienter, og det er nødvendigt at specificere udviklingen af ​​disse karakteristika, især da anbefalingerne vedrørende behandling har ændret sig væsentligt; dette er formålet med dette observatorium.

Ligesom patienter, der lider af kroniske sygdomme som diabetes eller astma, er hjertesvigtpatienter derfor i centrum for deres behandling. Compliance forbedres, når patienterne har forstået årsagen til ordinationen. Ideelt set bør overholdelse ikke opnås ved at respektere eksternt pålagte normer, men snarere ved at respektere normer, der er forstået, tilpasset, personaliseret og accepteret.

Et selvspørgeskema vil således blive givet til patienterne på dagen for optagelse i undersøgelsen.

Hos hjertesvigtpatienter med en gennemsnitsalder på 80 år vil systematisk screening for kognitive lidelser ved hjælp af en simpel test anbefalet af den franske nationale myndighed for sundhed (Haute Autorité de Santé), codex-testen, gøre det muligt at tilbyde mere passende pleje, hvis nødvendigt (geriatrisk eller neurologisk konsultation).

Endelig vil opfølgning efter 3 måneder og efter 1 og 2 år blive udført ved matchning med data fra National Health Data System (SNDS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1593

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun indlæggelsesfaciliteter med mindst én kardiologisk enhed vil blive udvalgt. Inklusionstjenesterne vil inden for disse institutioner være begrænset til kardiologiske ydelser, intensivafdelinger, dørsenge og intern medicin og geriatrisk ydelse. Diagnosen akut hjertesvigt vil blive stillet af den undersøgende læge i hvert center i henhold til de kliniske og parakliniske elementer kl. hans rådighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt, uanset den første indlæggelsesmåde, med akut hjertesvigt (de novo hjertesvigt eller dekompensation af kronisk hjertesvigt) af enhver sværhedsgrad og svarende til en af ​​følgende kliniske situationer:

    1. Lungeødem, hypertensiv eller ej
    2. Kongestiv hjerteinsufficiens (lungetilstopning, perifert ødem)
    3. Kardiogent shock
    4. Højt output hjertesvigt
    5. Isoleret højre hjertesvigt
  • Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Udtrykt afslag på at deltage i undersøgelsen
  • Planlagt indlæggelse til vurdering
  • Kirurgisk kontekst (umiddelbart postoperativ periode)
  • Diagnose af akut hjertesvigt vendt til en anden diagnose inden afslutningen af ​​indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser overlevelse under indlæggelse
Tidsramme: Gennemsnitlig varighed af indlæggelse på 10 dage
Dødsrate under hospitalsindlæggelse
Gennemsnitlig varighed af indlæggelse på 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser overlevelse 2 år efter indlæggelse
Tidsramme: 2 år efter indlæggelse
Dødsrate ved 2 år
2 år efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A03222-55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner