法国急性心力衰竭观察站 2 (OFICA2)
2022年9月15日 更新者:French Cardiology Society
2009 年,OFICA 1 提供了法国急性心力衰竭管理的概况。
在过去 10 年中,从业者观察到住院患者概况发生了变化,有必要详细说明这些特征的演变,特别是因为有关管理的建议发生了重大变化;这是该观察站的目标。
因此,与患有糖尿病或哮喘等慢性疾病的患者一样,心力衰竭患者是他们管理的中心。 当患者了解处方的原因时,依从性就会提高。 理想情况下,合规不应通过尊重外部强加的规范来实现,而应通过尊重被理解、适应、个性化和接受的规范来实现。
因此,将在纳入研究的当天向患者提供一份自我问卷。
对于平均年龄为 80 岁的心力衰竭患者,使用法国国家卫生局 (Haute Autorité de Santé) 推荐的一项简单测试(法典测试)对认知障碍进行系统筛查,如果满足以下条件,则可以提供更适当的护理必要的(老年病学或神经病学咨询)。
最后,通过匹配国家卫生数据系统(SNDS)的数据,进行3个月、1年和2年的随访
研究概览
地位
主动,不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1593
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hôpital Lariboisière, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
只会选择至少有一个心脏病科的住院设施。
这些机构内的纳入服务将仅限于心脏病学服务、重症监护病房、门诊病床以及内科和老年病学服务急性心力衰竭的诊断将由每个中心的调查医师根据临床和准临床要素进行他的处置。
描述
纳入标准:
住院患者,无论最初的入院方式如何,患有任何严重程度的急性心力衰竭(新发心力衰竭或慢性心力衰竭失代偿)并对应于以下临床情况之一:
- 肺水肿,高血压与否
- 充血性心力衰竭(肺充血、外周水肿)
- 心源性休克
- 高输出量心力衰竭
- 孤立性右心衰竭
- 同意参加研究的患者
排除标准:
- 表示拒绝参加研究
- 预定住院评估
- 手术背景(术后即刻)
- 急性心力衰竭的诊断在住院结束前逆转为另一种诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析住院期间的生存情况
大体时间:最低住院时间,平均 10 天
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住院期间死亡率
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最低住院时间,平均 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析住院后 2 年的生存情况
大体时间:住院后2年
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2 年死亡率
|
住院后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2032年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月8日
首次发布 (实际的)
2022年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月15日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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