Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRANSK OBSERVATORIUM AV AKUTT HJERTESVIKT-2 (OFICA2)

12. februar 2025 oppdatert av: French Cardiology Society

I 2009 ga OFICA 1 et øyeblikksbilde av behandlingen av akutt hjertesvikt i Frankrike.

I løpet av de siste 10 årene har utøvere observert en endring i profilen til sykehusinnlagte pasienter, og det er nødvendig å spesifisere utviklingen av disse egenskapene, spesielt siden anbefalingene angående behandling har endret seg betydelig; dette er målet for dette observatoriet.

I likhet med pasienter som lider av kroniske sykdommer som diabetes eller astma, er hjertesviktpasienter derfor i sentrum av behandlingen. Compliance forbedres når pasientene har forstått årsaken til resepten. Ideelt sett bør etterlevelse ikke oppnås ved å respektere eksternt pålagte normer, men snarere ved å respektere normer som er forstått, tilpasset, personalisert og akseptert.

Et selvspørreskjema vil dermed bli gitt til pasienter på dagen for inklusjon i studien.

Hos hjertesviktpasienter med en gjennomsnittsalder på 80 år vil systematisk screening for kognitive lidelser ved hjelp av en enkel test anbefalt av den franske nasjonale myndigheten for helse (Haute Autorité de Santé), kodeks-testen, gjøre det mulig å tilby mer hensiktsmessig behandling dersom nødvendig (geriatrisk eller nevrologisk konsultasjon).

Til slutt vil oppfølging etter 3 måneder og ved 1 og 2 år utføres ved å matche data fra National Health Data System (SNDS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1593

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun døgninstitusjoner med minst én kardiologisk enhet vil bli valgt. Inkluderingstjenestene vil være begrenset innenfor disse institusjonene til kardiologiske tjenester, intensivavdelinger, dørsenger og indremedisinske og geriatriske tjenester. Diagnosen akutt hjertesvikt vil bli stilt av den undersøkende legen i hvert senter, i henhold til de kliniske og parakliniske elementene kl. hans rådighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus, uavhengig av den første innleggelsesmåten, med akutt hjertesvikt (de novo hjertesvikt eller dekompensasjon av kronisk hjertesvikt) uansett alvorlighetsgrad og tilsvarende en av følgende kliniske situasjoner:

    1. Lungeødem, hypertensivt eller ikke
    2. Kongestiv hjertesvikt (lungetetthet, perifert ødem)
    3. Kardiogent sjokk
    4. Høy effekt hjertesvikt
    5. Isolert høyre hjertesvikt
  • Pasient som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Uttrykte avslag på å delta i studien
  • Planlagt sykehusinnleggelse for vurdering
  • Kirurgisk kontekst (umiddelbart postoperativ periode)
  • Diagnose av akutt hjertesvikt reversert til en annen diagnose før avsluttet sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser overlevelse under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse 10 dager
Dødsrate under sykehusinnleggelse
Gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser overlevelse 2 år etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år etter sykehusinnleggelse
Dødsrate ved 2 år
2 år etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A03222-55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere