Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФРАНЦУЗСКАЯ ОБСЕРВАТОРИЯ ОСТРОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ-2 (OFICA2)

12 февраля 2025 г. обновлено: French Cardiology Society

В 2009 г. OFICA 1 предоставила обзор лечения острой сердечной недостаточности во Франции.

За последние 10 лет практикующие врачи наблюдают изменение профилей госпитализированных больных и необходимо уточнить эволюцию этих характеристик, тем более, что рекомендации по ведению значительно изменились; это цель этой обсерватории.

Таким образом, как и пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, такими как диабет или астма, пациенты с сердечной недостаточностью находятся в центре внимания. Комплаентность улучшается, когда пациенты понимают причину назначения. В идеале соответствие должно достигаться не за счет соблюдения навязанных извне норм, а за счет соблюдения норм, которые понятны, адаптированы, персонализированы и приняты.

Таким образом, в день включения в исследование пациентам будет предоставлена ​​анкета для самостоятельного заполнения.

У пациентов с сердечной недостаточностью, средний возраст которых составляет 80 лет, систематический скрининг на когнитивные расстройства с помощью простого теста, рекомендованного Национальным управлением здравоохранения Франции (Haute Autorité de Santé), теста кодекса, позволит предложить более подходящую помощь, если необходима (консультация гериатра или невролога).

Наконец, последующее наблюдение через 3 месяца и через 1 и 2 года будет проводиться путем сопоставления с данными из Национальной системы данных о здоровье (SNDS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1593

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут выбраны только стационарные учреждения, имеющие хотя бы одно кардиологическое отделение. Услуги включения в эти учреждения будут ограничены кардиологическими службами, отделениями интенсивной терапии, дверными койками, а также внутренними и гериатрическими службами. Диагноз острой сердечной недостаточности будет поставлен врачом-исследователем в каждом центре в соответствии с клиническими и параклиническими элементами в его распоряжение.

Описание

Критерии включения:

  • Больной госпитализирован, независимо от исходного способа поступления, с острой сердечной недостаточностью (сердечная недостаточность de novo или декомпенсация хронической сердечной недостаточности) любой степени тяжести и соответствующей одной из следующих клинических ситуаций:

    1. Отек легких, гипертонический или нет
    2. Застойная сердечная недостаточность (застой в легких, периферические отеки)
    3. Кардиогенный шок
    4. Сердечная недостаточность с высоким выбросом
    5. Изолированная правожелудочковая недостаточность
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Выраженный отказ от участия в исследовании
  • Плановая госпитализация для оценки
  • Хирургический контекст (ближайший послеоперационный период)
  • Диагноз острой сердечной недостаточности был изменен на другой диагноз до окончания госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ выживаемости во время госпитализации
Временное ограничение: Минимальная продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
Смертность при госпитализации
Минимальная продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ выживаемости через 2 года после госпитализации
Временное ограничение: Через 2 года после госпитализации
Смертность в 2 года
Через 2 года после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A03222-55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться