- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05232058
ФРАНЦУЗСКАЯ ОБСЕРВАТОРИЯ ОСТРОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ-2 (OFICA2)
В 2009 г. OFICA 1 предоставила обзор лечения острой сердечной недостаточности во Франции.
За последние 10 лет практикующие врачи наблюдают изменение профилей госпитализированных больных и необходимо уточнить эволюцию этих характеристик, тем более, что рекомендации по ведению значительно изменились; это цель этой обсерватории.
Таким образом, как и пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, такими как диабет или астма, пациенты с сердечной недостаточностью находятся в центре внимания. Комплаентность улучшается, когда пациенты понимают причину назначения. В идеале соответствие должно достигаться не за счет соблюдения навязанных извне норм, а за счет соблюдения норм, которые понятны, адаптированы, персонализированы и приняты.
Таким образом, в день включения в исследование пациентам будет предоставлена анкета для самостоятельного заполнения.
У пациентов с сердечной недостаточностью, средний возраст которых составляет 80 лет, систематический скрининг на когнитивные расстройства с помощью простого теста, рекомендованного Национальным управлением здравоохранения Франции (Haute Autorité de Santé), теста кодекса, позволит предложить более подходящую помощь, если необходима (консультация гериатра или невролога).
Наконец, последующее наблюдение через 3 месяца и через 1 и 2 года будет проводиться путем сопоставления с данными из Национальной системы данных о здоровье (SNDS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Больной госпитализирован, независимо от исходного способа поступления, с острой сердечной недостаточностью (сердечная недостаточность de novo или декомпенсация хронической сердечной недостаточности) любой степени тяжести и соответствующей одной из следующих клинических ситуаций:
- Отек легких, гипертонический или нет
- Застойная сердечная недостаточность (застой в легких, периферические отеки)
- Кардиогенный шок
- Сердечная недостаточность с высоким выбросом
- Изолированная правожелудочковая недостаточность
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Выраженный отказ от участия в исследовании
- Плановая госпитализация для оценки
- Хирургический контекст (ближайший послеоперационный период)
- Диагноз острой сердечной недостаточности был изменен на другой диагноз до окончания госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ выживаемости во время госпитализации
Временное ограничение: Минимальная продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
|
Смертность при госпитализации
|
Минимальная продолжительность госпитализации, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ выживаемости через 2 года после госпитализации
Временное ограничение: Через 2 года после госпитализации
|
Смертность в 2 года
|
Через 2 года после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A03222-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .