Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FRANCOUZSKÁ OBservatoř AKUTNÍHO SRDEČNÍHO SELHÁNÍ-2 (OFICA2)

12. února 2025 aktualizováno: French Cardiology Society

V roce 2009 OFICA 1 poskytla přehled o léčbě akutního srdečního selhání ve Francii.

Za posledních 10 let lékaři pozorovali změnu v profilech hospitalizovaných pacientů a je nutné upřesnit vývoj těchto charakteristik, zejména proto, že se výrazně změnila doporučení týkající se managementu; to je cílem této observatoře.

Stejně jako pacienti trpící chronickými nemocemi, jako je diabetes nebo astma, jsou pacienti se srdečním selháním v centru jejich léčby. Compliance se zlepší, když pacienti pochopí důvod předpisu. V ideálním případě by shody nemělo být dosaženo respektováním externě uložených norem, ale spíše respektováním norem, které jsou chápány, přizpůsobeny, personalizovány a přijímány.

Samodotazník tak bude pacientům vydán v den zařazení do studie.

U pacientů se srdečním selháním v průměrném věku 80 let umožní systematický screening kognitivních poruch pomocí jednoduchého testu doporučeného francouzským Národním úřadem pro zdraví (Haute Autorité de Santé), kodexového testu, nabídnout vhodnější péči, pokud nutné (konzultace na geriatrii nebo neurologii).

Nakonec bude následná kontrola po 3 měsících a po 1 a 2 letech provedena porovnáním s údaji z Národního systému zdravotních údajů (SNDS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1593

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybrána budou pouze lůžková zařízení s minimálně jedním kardiologickým pracovištěm. Inkluzní služby budou v rámci těchto institucí omezeny na kardiologické služby, jednotky intenzivní péče, dveřní lůžka a interní a geriatrické služby. Diagnózu akutního srdečního selhání stanoví vyšetřující lékař v každém centru podle klinických a paraklinických prvků na jeho dispozice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizovaný, bez ohledu na počáteční způsob přijetí, s akutním srdečním selháním (de novo srdeční selhání nebo dekompenzace chronického srdečního selhání) jakékoli závažnosti a odpovídající jedné z následujících klinických situací:

    1. Plicní edém, hypertenzní nebo ne
    2. Městnavé srdeční selhání (kongesce plic, periferní edém)
    3. Kardiogenní šok
    4. Srdeční selhání s vysokým výdejem
    5. Izolované selhání pravého srdce
  • Pacient, který souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Vyjádřené odmítnutí účasti ve studii
  • Plánovaná hospitalizace k posouzení
  • Operační kontext (bezprostřední pooperační období)
  • Diagnóza akutního srdečního selhání byla před ukončením hospitalizace obrácena k jiné diagnóze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte přežití během hospitalizace
Časové okno: Délka hospitalizace v průměru 10 dní
Míra úmrtí během hospitalizace
Délka hospitalizace v průměru 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte přežití 2 roky po hospitalizaci
Časové okno: 2 roky po hospitalizaci
Úmrtnost ve 2 letech
2 roky po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A03222-55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit