OBSERVATÓRIO FRANCÊS DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA AGUDA-2 (OFICA2)
Em 2009, o OFICA 1 forneceu um resumo do tratamento da insuficiência cardíaca aguda na França.
Nos últimos 10 anos, os profissionais observaram uma mudança no perfil dos pacientes internados e é necessário especificar a evolução dessas características, especialmente porque as recomendações quanto ao manejo mudaram significativamente; este é o objetivo deste observatório.
Assim como os pacientes que sofrem de doenças crônicas, como diabetes ou asma, os pacientes com insuficiência cardíaca estão, portanto, no centro de seu tratamento. A adesão melhora quando os pacientes entendem o motivo da prescrição. Idealmente, a conformidade não deve ser alcançada respeitando normas impostas externamente, mas sim respeitando normas que são compreendidas, adaptadas, personalizadas e aceitas.
Assim, um autoquestionário será entregue aos pacientes no dia da inclusão no estudo.
Em pacientes com insuficiência cardíaca com idade média de 80 anos, a triagem sistemática de distúrbios cognitivos por meio de um teste simples recomendado pela Autoridade Nacional de Saúde da França (Haute Autorité de Santé), o teste do códice, permitirá oferecer cuidados mais adequados se necessário (consulta de geriatria ou neurologia).
Finalmente, o acompanhamento aos 3 meses e aos 1 e 2 anos será realizado por correspondência com os dados do Sistema Nacional de Dados de Saúde (SNDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Hôpital Lariboisière, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doente internado, independentemente do modo inicial de admissão, com insuficiência cardíaca aguda (insuficiência cardíaca de novo ou descompensação da insuficiência cardíaca crónica) de qualquer gravidade e correspondente a uma das seguintes situações clínicas:
- Edema pulmonar, hipertensivo ou não
- Insuficiência cardíaca congestiva (congestão pulmonar, edema periférico)
- Choque cardiogênico
- Insuficiência cardíaca de alto débito
- Insuficiência cardíaca direita isolada
- Paciente que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa expressa em participar do estudo
- Internação agendada para avaliação
- Contexto cirúrgico (pós-operatório imediato)
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda revertido para outro diagnóstico antes do término da internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar a sobrevivência durante a hospitalização
Prazo: Duração mínima da internação, em média 10 dias
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Taxa de mortalidade durante a hospitalização
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Duração mínima da internação, em média 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analisar a sobrevida em 2 anos após a internação
Prazo: 2 anos após internação
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Taxa de mortalidade em 2 anos
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2 anos após internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A03222-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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