OBSERVATORIO FRANCÉS DE LA INSUFICIENCIA CARDÍACA AGUDA-2 (OFICA2)
En 2009, OFICA 1 proporcionó una instantánea del tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda en Francia.
En los últimos 10 años, los médicos han observado un cambio en los perfiles de los pacientes hospitalizados y es necesario precisar la evolución de estas características, sobre todo porque las recomendaciones relativas al manejo han cambiado significativamente; este es el objetivo de este observatorio.
Al igual que los pacientes que padecen enfermedades crónicas como la diabetes o el asma, los pacientes con insuficiencia cardíaca se encuentran, por tanto, en el centro de su tratamiento. El cumplimiento mejora cuando los pacientes han entendido el motivo de la prescripción. Idealmente, el cumplimiento no debe lograrse respetando las normas impuestas externamente, sino respetando las normas que se entienden, adaptan, personalizan y aceptan.
Así, se entregará un autocuestionario a los pacientes el día de su inclusión en el estudio.
En pacientes con insuficiencia cardíaca con una edad media de 80 años, el cribado sistemático de trastornos cognitivos mediante una prueba sencilla recomendada por la Autoridad Nacional de Salud de Francia (Haute Autorité de Santé), la prueba Codex, permitirá ofrecer una atención más adecuada si necesario (consulta de geriatría o neurología).
Finalmente, el seguimiento a los 3 meses y al 1 y 2 años se realizará mediante cotejo con datos del Sistema Nacional de Datos en Salud (SNDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hôpital Lariboisière, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente hospitalizado, independientemente de la modalidad inicial de ingreso, con insuficiencia cardiaca aguda (insuficiencia cardiaca de novo o descompensación de insuficiencia cardiaca crónica) de cualquier gravedad y correspondiente a una de las siguientes situaciones clínicas:
- Edema pulmonar, hipertenso o no
- Insuficiencia cardíaca congestiva (congestión pulmonar, edema periférico)
- Shock cardiogénico
- Insuficiencia cardiaca de alto gasto
- Insuficiencia cardiaca derecha aislada
- Paciente que accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negativa expresada a participar en el estudio.
- Hospitalización programada para valoración
- Contexto quirúrgico (postoperatorio inmediato)
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda revertido a otro diagnóstico antes del final de la hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizar la supervivencia durante la hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la duración de la hospitalización, un promedio de 10 días
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Tasa de muerte durante la hospitalización
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A través de la duración de la hospitalización, un promedio de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizar la supervivencia a los 2 años de la hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años después de la hospitalización
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Tasa de muerte a los 2 años
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2 años después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A03222-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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