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OSSERVATORIO FRANCESE SCOMPENSO CARDIACO ACUTO-2 (OFICA2)

15 settembre 2022 aggiornato da: French Cardiology Society

Nel 2009, OFICA 1 ha fornito un'istantanea della gestione dell'insufficienza cardiaca acuta in Francia.

Negli ultimi 10 anni, gli operatori hanno osservato un cambiamento nei profili dei pazienti ricoverati ed è necessario specificare l'evoluzione di queste caratteristiche, soprattutto perché le raccomandazioni relative alla gestione sono cambiate in modo significativo; questo è l'obiettivo di questo osservatorio.

Come i pazienti affetti da malattie croniche come il diabete o l'asma, i pazienti con scompenso cardiaco sono quindi al centro della loro gestione. La compliance è migliorata quando i pazienti hanno compreso il motivo della prescrizione. Idealmente, la conformità non dovrebbe essere raggiunta rispettando norme imposte dall'esterno, ma piuttosto rispettando norme che vengono comprese, adattate, personalizzate e accettate.

Un autoquestionario sarà quindi somministrato ai pazienti il ​​giorno dell'inclusione nello studio.

Nei pazienti con scompenso cardiaco con un'età media di 80 anni, lo screening sistematico dei disturbi cognitivi mediante un semplice test raccomandato dall'Autorità nazionale francese per la salute (Haute Autorité de Santé), il codex test, consentirà di offrire cure più adeguate se necessario (consulenza geriatrica o neurologica).

Infine, il follow-up a 3 mesi e a 1 e 2 anni sarà effettuato confrontando con i dati del Sistema Dati Sanitario Nazionale (SNDS)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1593

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionate solo le strutture di degenza con almeno un'unità di cardiologia. I servizi di inclusione saranno limitati all'interno di queste istituzioni ai servizi di cardiologia, unità di terapia intensiva, posti letto e servizi di medicina interna e geriatrica. La diagnosi di scompenso cardiaco acuto sarà effettuata dal medico sperimentatore in ciascun centro, secondo gli elementi clinici e paraclinici a sua disposizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato, indipendentemente dalla modalità iniziale di ricovero, con scompenso cardiaco acuto (de novo o scompenso dello scompenso cardiaco cronico) di qualsiasi gravità e corrispondente ad una delle seguenti situazioni cliniche:

    1. Edema polmonare, ipertensivo o meno
    2. Insufficienza cardiaca congestizia (congestione polmonare, edema periferico)
    3. Shock cardiogenico
    4. Scompenso cardiaco ad alto rendimento
    5. Insufficienza cardiaca destra isolata
  • Paziente che ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto espresso a partecipare allo studio
  • Ricovero programmato per valutazione
  • Contesto chirurgico (immediato periodo postoperatorio)
  • La diagnosi di insufficienza cardiaca acuta è stata invertita a un'altra diagnosi prima della fine del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare la sopravvivenza durante il ricovero
Lasso di tempo: Durata minima del ricovero, in media 10 giorni
Tasso di morte durante il ricovero
Durata minima del ricovero, in media 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare la sopravvivenza a 2 anni dopo il ricovero
Lasso di tempo: 2 anni dopo il ricovero
Tasso di morte a 2 anni
2 anni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A03222-55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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