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FRANZÖSISCHES OBSERVATORIUM FÜR AKUTE HERZINSUFFIZIENZ-2 (OFICA2)

12. Februar 2025 aktualisiert von: French Cardiology Society

Im Jahr 2009 lieferte OFICA 1 eine Momentaufnahme der Behandlung akuter Herzinsuffizienz in Frankreich.

In den letzten 10 Jahren haben Ärzte eine Veränderung in den Profilen von Krankenhauspatienten beobachtet, und es ist notwendig, die Entwicklung dieser Merkmale zu spezifizieren, insbesondere da sich die Empfehlungen zum Management erheblich geändert haben; dies ist das Ziel dieser Beobachtungsstelle.

Herzinsuffizienzpatienten stehen daher ebenso wie Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes oder Asthma im Mittelpunkt ihrer Behandlung. Die Compliance wird verbessert, wenn die Patienten den Grund für die Verschreibung verstanden haben. Im Idealfall sollte Compliance nicht durch die Einhaltung extern auferlegter Normen erreicht werden, sondern durch die Einhaltung von Normen, die verstanden, angepasst, personalisiert und akzeptiert werden.

Daher wird den Patienten am Tag des Studieneinschlusses ein Selbstfragebogen ausgehändigt.

Bei Herzinsuffizienzpatienten mit einem Durchschnittsalter von 80 Jahren wird ein systematisches Screening auf kognitive Störungen mit einem einfachen Test, der von der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde (Haute Autorité de Santé) empfohlen wird, dem Codex-Test, eine angemessenere Versorgung ermöglichen, wenn notwendig (geriatrische oder neurologische Beratung).

Schließlich wird eine Nachuntersuchung nach 3 Monaten und nach 1 und 2 Jahren durchgeführt, indem sie mit Daten aus dem National Health Data System (SNDS) abgeglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1593

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière, APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden nur stationäre Einrichtungen mit mindestens einer kardiologischen Abteilung ausgewählt. Die Einschlussleistungen beschränken sich innerhalb dieser Einrichtungen auf kardiologische Leistungen, Intensivstationen, Türbetten sowie internistische und geriatrische Leistungen seine Verfügung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akuter Herzinsuffizienz (de novo Herzinsuffizienz oder Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz) jeden Schweregrades und entsprechend einer der folgenden klinischen Situationen, unabhängig von der Art der Erstaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert:

    1. Lungenödem, hypertensiv oder nicht
    2. Herzinsuffizienz (Lungenstauung, peripheres Ödem)
    3. Kardiogener Schock
    4. High-Output-Herzinsuffizienz
    5. Isolierte Rechtsherzinsuffizienz
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Ausdrückliche Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Geplanter Krankenhausaufenthalt zur Beurteilung
  • Chirurgischer Kontext (unmittelbar postoperative Phase)
  • Die Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz wurde vor Ende des Krankenhausaufenthalts auf eine andere Diagnose umgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie das Überleben während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Troglänge des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 10 Tage
Todesrate während des Krankenhausaufenthalts
Troglänge des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie das Überleben 2 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2 Jahre nach Krankenhausaufenthalt
Todesrate nach 2 Jahren
2 Jahre nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A03222-55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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