- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05232058
급성 심부전-2의 프랑스 관측소 (OFICA2)
2009년 OFICA 1은 프랑스의 급성 심부전 관리에 대한 스냅샷을 제공했습니다.
지난 10년 동안 실무자들은 입원 환자의 프로필에서 변화를 관찰했으며 특히 관리에 관한 권장 사항이 크게 변경되었기 때문에 이러한 특성의 진화를 지정하는 것이 필요합니다. 이것이 이 전망대의 목적입니다.
따라서 당뇨병이나 천식과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자와 마찬가지로 심부전 환자도 관리의 중심에 있습니다. 환자가 처방 이유를 이해하면 순응도가 향상됩니다. 이상적으로 준수는 외부에서 부과된 규범을 존중함으로써 달성되는 것이 아니라 오히려 이해되고 적응되고 개인화되고 수용되는 규범을 존중함으로써 달성되어야 합니다.
따라서 자가 설문지는 연구에 포함된 날 환자에게 제공됩니다.
평균 연령이 80세인 심부전 환자의 경우 프랑스 국립보건원(Haute Autorité de Santé)에서 권장하는 간단한 검사인 코덱스 검사를 통해 인지 장애를 체계적으로 선별하면 다음과 같은 경우에 보다 적절한 치료를 제공할 수 있습니다. 필요합니다(노인 또는 신경과 상담).
마지막으로 SNDS(National Health Data System)의 데이터와 매칭하여 3개월, 1년, 2년 추적을 진행한다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital Lariboisière, APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
초기 입원 방식에 관계없이 중증도와 다음 임상 상황 중 하나에 해당하는 급성 심부전(신생 심부전 또는 만성 심부전의 대상부전)으로 입원한 환자:
- 폐부종, 고혈압 여부
- 울혈성 심부전(폐 울혈, 말초 부종)
- 심인성 쇼크
- 고출력 심부전
- 고립된 우심부전
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부 의사 표명
- 평가를 위한 예정된 입원
- 외과적 맥락(수술 직후 기간)
- 입원 종료 전 급성 심부전 진단이 다른 진단으로 역전됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 생존 분석
기간: 최저 입원 기간, 평균 10일
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입원 중 사망률
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최저 입원 기간, 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 2년 생존율 분석
기간: 입원 후 2년
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2년째 사망률
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입원 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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