RANSKAN AKUUTIN SYDÄMENVIATOJEN TARKOITUS-2 (OFICA2)
Vuonna 2009 OFICA 1 tarjosi tilannekuvan akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidosta Ranskassa.
Viimeisten 10 vuoden aikana lääkärit ovat havainneet muutosta sairaalahoidossa olevien potilaiden profiileissa ja on tarpeen täsmentää näiden ominaisuuksien kehitystä, varsinkin kun hoitoa koskevat suositukset ovat muuttuneet merkittävästi; tämä on tämän observatorion tavoite.
Kuten kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta tai astmasta, kärsivien potilaiden tavoin sydämen vajaatoimintapotilaat ovat hoidon keskipisteessä. Säännösten noudattaminen paranee, kun potilas on ymmärtänyt reseptin syyn. Ihannetapauksessa noudattamista ei tulisi saavuttaa kunnioittamalla ulkoisesti asetettuja normeja, vaan pikemminkin kunnioittamalla normeja, jotka ymmärretään, mukautetaan, yksilöidään ja hyväksytään.
Näin ollen potilaille annetaan itsekysely tutkimukseen osallistumispäivänä.
Sydämen vajaatoimintapotilaiden, joiden keski-ikä on 80 vuotta, järjestelmällinen kognitiivisten häiriöiden seulonta käyttämällä yksinkertaista Ranskan terveysviranomaisen (Haute Autorité de Santé) suosittelemaa Codex-testiä mahdollistaa asianmukaisemman hoidon tarjoamisen, jos tarpeen (geriatrian tai neurologin konsultaatio).
Lopuksi seuranta 3 kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden kohdalla suoritetaan täsmäämällä kansallisen terveystietojärjestelmän (SNDS) tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka on sairaalahoidossa alkuperäisestä vastaanottotavasta riippumatta, jolla on minkä tahansa vaikeusasteinen akuutti sydämen vajaatoiminta (de novo sydämen vajaatoiminta tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) ja joka vastaa jotakin seuraavista kliinisistä tilanteista:
- Keuhkopöhö, hypertensiivinen tai ei
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (keuhkojen tukkoisuus, perifeerinen turvotus)
- Kardiogeeninen sokki
- Korkean tehon sydämen vajaatoiminta
- Eristetty oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmaisi kieltäytymisen osallistumasta tutkimukseen
- Suunniteltu sairaalahoito arviointia varten
- Kirurginen konteksti (välitön postoperatiivinen ajanjakso)
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi käännettiin toiseen diagnoosiin ennen sairaalahoidon päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi selviytymistä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon alin pituus, keskimäärin 10 päivää
|
Kuolleisuusaste sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon alin pituus, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi eloonjääminen 2 vuoden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
Kuolleisuusaste 2 vuoden iässä
|
2 vuotta sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A03222-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .