FRANCUSKIE OBSERWATORIUM OSTRYCH NIEWYDOLNOŚCI SERCA-2 (OFICA2)
W 2009 r. OFICA 1 dostarczyła obrazu leczenia ostrej niewydolności serca we Francji.
W ciągu ostatnich 10 lat praktycy zaobserwowali zmianę profili hospitalizowanych pacjentów i konieczne jest określenie ewolucji tych cech, zwłaszcza że zalecenia dotyczące postępowania znacznie się zmieniły; taki jest cel tego obserwatorium.
Podobnie jak pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca czy astma, pacjenci z niewydolnością serca znajdują się w centrum ich leczenia. Zgodność jest lepsza, gdy pacjenci rozumieją powód recepty. W idealnym przypadku zgodność nie powinna być osiągana poprzez przestrzeganie norm narzuconych z zewnątrz, ale raczej poprzez przestrzeganie norm, które są zrozumiałe, dostosowane, spersonalizowane i zaakceptowane.
W ten sposób w dniu włączenia do badania pacjenci otrzymają kwestionariusz.
U pacjentów z niewydolnością serca, których średni wiek wynosi 80 lat, systematyczne badania przesiewowe w kierunku zaburzeń poznawczych za pomocą prostego testu zalecanego przez francuski Krajowy Urząd ds. konieczne (konsultacja geriatryczna lub neurologiczna).
Wreszcie, obserwacja po 3 miesiącach oraz po 1 i 2 latach zostanie przeprowadzona poprzez porównanie z danymi z Narodowego Systemu Danych o Zdrowiu (SNDS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital Lariboisière, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent hospitalizowany, niezależnie od początkowego trybu przyjęcia, z ostrą niewydolnością serca (niewydolność serca de novo lub dekompensacja przewlekłej niewydolności serca) o dowolnym nasileniu i odpowiadającą jednej z następujących sytuacji klinicznych:
- Obrzęk płuc, nadciśnienie lub nie
- Zastoinowa niewydolność serca (przekrwienie płuc, obrzęki obwodowe)
- Wstrząs kardiogenny
- Niewydolność serca z dużą pojemnością wyjściową
- Izolowana niewydolność prawego serca
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wyrażona odmowa udziału w badaniu
- Zaplanowana hospitalizacja w celu oceny
- Kontekst chirurgiczny (bezpośredni okres pooperacyjny)
- Rozpoznanie ostrej niewydolności serca cofnięte do innego rozpoznania przed zakończeniem hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizuj przeżycie podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Minimalna długość hospitalizacji, średnio 10 dni
|
Wskaźnik zgonów podczas hospitalizacji
|
Minimalna długość hospitalizacji, średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj przeżycie po 2 latach od hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata po hospitalizacji
|
Wskaźnik śmiertelności po 2 latach
|
2 lata po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A03222-55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .