消化器疾患における内視鏡的生体神経染色
2022年2月28日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
局所粘膜下色素内視鏡検査による胃腸疾患における腫瘍神経発生の生体内評価
この研究では、メチレン ブルー (MB) は生体神経染色剤として使用されました。
胃腸鏡検査中に、粘膜神経染色は、MB溶液の内視鏡的粘膜下注入によって達成されました。
粘膜および粘膜下組織における神経線維、ニューロンおよびグリア細胞の染色、ならびにさまざまな胃腸病変における粘膜神経組織の形態学的変化、密度の違いおよび機能を観察し、内視鏡による生体神経染色の役割を調査する胃腸病変の診断。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き実験研究です。
患者のベースラインデータは客観的に記録されました：性別、年齢、バイタルサイン、体重、いくつかの検査結果（血液ルーチン、肝機能、血液凝固機能および電解質など）および関連する病歴（合併症、治療歴および生活史）。
粘膜神経染色は、メチレン ブルー (MB) 溶液の内視鏡的粘膜下注入によって達成されました。
次の特徴が特定され、生体内の拡大内視鏡画像で正常、腺腫、および腫瘍性粘膜の間で比較されました：神経の形態（直線または不規則）、神経の直径、分岐パターン、および神経密度。
免疫組織化学を使用して、存在をさらに確認し、腫瘍、腺腫、および正常な粘膜切片の神経構造 (PGP9.5 および GFAP 染色) および神経属性 (VIP、nNOS、TH、ChAT、および SOM 染色) の形態を研究しました。この研究の目的は、通常の内視鏡検査中の正常な消化管粘膜、腺腫、および悪性病変における神経構造および特殊な形態の特定における MB ベースの局所粘膜下色素内視鏡検査の役割を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Liu, MD
- 電話番号：+8613911798288
- メール：13911798288@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Liang Wu, MD
- 電話番号：+8618110076598
- メール：wuliangdoc@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Yan Liu
- 電話番号：+8613911798288
- メール：13911798288@163.com
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主任研究者：
- Yan Liu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 次の一般的な胃腸疾患のいずれかの診断または診断の疑い：慢性非萎縮性胃炎、慢性萎縮性胃炎、胃ポリープ、早期胃がん、進行性胃がん。大腸ポリープ、大腸メラノーシス、早期大腸がん、進行大腸がん
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 神経色素成分（メチレンブルーなど）にアレルギーのある方
- 心血管疾患や脳血管疾患を合併している、または肝臓、腎臓、造血系に重度の障害がある。
- サイコパス
- 出血性疾患がある
- 血小板数 < 50 × 10 ^ 9 / L
- 体重にアレルギーがある人は、
- 内視鏡検査に耐えられない、または協力できない
- 重篤な感染症、消化管出血、閉塞、穿孔などの重篤な合併症のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡神経染色
メチレン ブルー (MB) ソリューションは、神経染色剤として使用されました。
粘膜神経染色のための MB 溶液の定期的な内視鏡的粘膜下注入を使用して、正常な消化管粘膜、腺腫、および悪性病変の神経構造および特殊な形態を特定および評価しました。
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メチレンブルー注射液（2ml：20mg）をとり、蒸留水18mlを加えてよく混ぜます。
メチレンブルー溶液 10ml に NaS2O3.5H2O800mg を加え、希塩酸 4 滴を加え、水浴を暗青色が消えるまで加熱し、溶液が乳白色で濁り、PH を約 3.5 に調整します。
調製した溶液をゴム栓付きガラス瓶に入れ、スズ箔で包み密閉して遮光し、-20℃の冷蔵庫に保存する。
手術前に高圧滅菌してから使用できます。
チオ硫酸ナトリウム-メチレンブルー(DMB)染色液を神経染色剤として使用した。
胃腸鏡検査中に、DMB染色液を消化管病変粘膜の表面に局所的に噴霧するか、病変粘膜に注射した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな消化管病変における粘膜神経の形態学的特徴
時間枠：施術直後
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粘膜神経染色は、MB 溶液の内視鏡的粘膜下注入によって達成されました。
次の特徴が特定され、生体内の拡大内視鏡画像で正常、腺腫、および腫瘍性粘膜の間で比較されました：神経の形態（直線または不規則）、神経の直径、分岐パターン、および神経密度。
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施術直後
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さまざまな消化管病変の PGP9.5、GFAP、VIP、nNOS、TH、ChAT、および SOM の発現レベル
時間枠：施術後1日～3日
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免疫組織化学を使用して、腫瘍、腺腫、および正常な粘膜切片の存在をさらに確認し、神経構造（PGP9.5およびGFAP染色）および神経属性（VIP、nNOS、TH、ChATおよびSOM染色）の形態を研究しました。
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施術後1日～3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Liu, MD、Beijing 302 Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月30日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Endoscopic nerve staining
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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