Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen elintärkeän hermon värjäys maha-suolikanavan sairauksissa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kasvaimen neurogeneesin in vivo -arviointi maha-suolikanavan sairauksissa paikallisella submukosaalisella kromoendoskopialla

Tässä tutkimuksessa metyleenisinistä (MB) käytettiin tärkeänä hermovärjäysaineena. Gastroenteroskopian aikana limakalvon hermovärjäytyminen saavutettiin endoskooppisella submukosaalisella injektiolla MB-liuosta. Tarkkaile hermosäikeiden, hermosolujen ja gliasolujen värjäytymistä limakalvolla ja submukoosissa sekä limakalvon hermokudosten morfologisia muutoksia, tiheyseroja ja toimintaa erilaisissa maha-suolikanavan leesioissa, jotta voidaan selvittää endoskooppisen elintärkeän hermon värjäytymisen roolia maha-suolikanavan vaurioiden diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kokeellinen tutkimus. Potilaiden perustiedot tallennettiin objektiivisesti: sukupuoli, ikä, elintoiminnot, paino, eräät laboratoriotutkimustulokset (verirutiini, maksan toiminta, veren hyytymistoiminta ja elektrolyytit jne.) ja niihin liittyvä sairaushistoria (sairaudet, hoitohistoria ja elämän historia). Limakalvon hermovärjäytyminen saatiin aikaan endoskooppisella submukosaalisella injektiolla metyleenisini- (MB) -liuosta. Seuraavat ominaisuudet tunnistettiin ja sitten verrattiin normaalin, adenooman ja neoplastisen limakalvon välillä suurentavilla endoskopiakuvilla in vivo: hermomorfologia (suora tai epäsäännöllinen), hermon halkaisija, haarautumiskuviot ja hermotiheys. Immunohistokemiaa käytettiin hermorakenteiden (PGP9.5- ja GFAP-värjäytyminen) ja hermosolujen morfologian (VIP-, nNOS-, TH-, ChAT- ja SOM-värjäys) olemassaolon vahvistamiseen ja morfologian tutkimiseen kasvain-, adenooma- ja normaaleissa limakalvoleikkeissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia MB-pohjaisen paikallisen submukosaalisen kromoendoskopian roolia hermoarkkitehtuurin ja erityisen morfologian tunnistamisessa normaalissa maha-suolikanavan limakalvossa, adenoomissa ja pahanlaatuisissa leesioissa rutiiniendoskopian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi tai epäilty diagnoosi jollakin seuraavista yleisistä maha-suolikanavan sairauksista: krooninen ei-atrofinen gastriitti, krooninen atrofinen gastriitti, mahapolyypit, mahalaukun varhainen syöpä, pitkälle edennyt mahasyöpä; paksusuolen polyypit, paksusuolen melanoosi, varhainen paksusuolen syöpä, pitkälle edennyt paksusuolen syöpä
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat allergisia hermoväriainekomponenteille (kuten metyleenisiniselle jne.)
  2. Komplisoituu sydän- ja aivoverisuonisairauksiin tai vakavaan maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän vajaatoimintaan.
  3. Psykopaatti
  4. On verenvuototautia
  5. Verihiutalemäärä < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. Ne, jotka ovat allergisia kehon massalle, ovat
  7. Ei voi sietää endoskopiaa tai tehdä yhteistyötä sen kanssa
  8. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten vakava infektio, maha-suolikanavan verenvuoto, tukkeuma ja perforaatio jne.
  9. Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen hermovärjäys
Metyleenisinistä (MB) liuosta käytettiin hermovärjäysaineena. Rutiininomaista endoskooppista submukosaalista MB-liuoksen injektiota limakalvon hermovärjäykseen käytettiin normaalien maha-suolikanavan limakalvon, adenooman ja pahanlaatuisten leesioiden hermoarkkitehtuurin ja erityismorfologian tunnistamiseen ja arvioimiseen.
Lääke: Natriumtiosulfaatti ja metyleenisininen liuos
Ota metyleenisininen injektio (2 ml: 20 mg), lisää 18 ml tislattua vettä ja sekoita hyvin. Lisää NaS2O3.5H2O800mg metyleenisiniliuokseen 10 ml, lisää 4 tippaa laimeaa suolahappoa, kuumenna vesihaudetta, kunnes tummansininen haalistuu, liuos on maitomaista ja sameaa, säädä pH noin 3,5:een. Laita valmistettu liuos lasipulloon, jossa on kumitulppa, joka on kääritty folioon, suljettu ja suojattu valolta ja säilytetty jääkaapissa -20 ℃. Sitä voidaan käyttää korkeapainesteriloinnin jälkeen ennen käyttöä. Natriumtiosulfaatti-metyleenisinistä (DMB) -värjäysliuosta käytettiin hermovärjäysaineena. Gastroenteroskopian aikana DMB-värjäysliuosta ruiskutettiin paikallisesti maha-suolikanavan limakalvon pinnalle tai ruiskutettiin vaurion limakalvolle.
Muut nimet:
  • NaS2O3.5H2O ja metyleenisininen injektio (2 ml: 20 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvohermojen morfologiset ominaisuudet erilaisissa maha-suolikanavan vaurioissa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Limakalvon hermovärjäytyminen saavutettiin endoskooppisella submukosaalisella injektiolla MB-liuosta. Seuraavat ominaisuudet tunnistettiin ja sitten verrattiin normaalin, adenooman ja neoplastisen limakalvon välillä suurentavilla endoskopiakuvilla in vivo: hermomorfologia (suora tai epäsäännöllinen), hermon halkaisija, haarautumiskuviot ja hermotiheys.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
PGP9.5:n, GFAP:n, VIP:n, nNOS:n, TH:n, ChAT:n ja SOM:n ilmentymistasot erilaisissa maha-suolikanavan leesioissa
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
Immunohistokemiaa käytettiin hermorakenteiden (PGP9.5- ja GFAP-värjäytyminen) ja hermosolujen (VIP-, nNOS-, TH-, ChAT- ja SOM-värjäys) olemassaolon vahvistamiseen ja morfologian tutkimiseen kasvain-, adenooma- ja normaaleissa limakalvoleikkeissä.
1-3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endoscopic nerve staining

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa