Эндоскопическое окрашивание жизненно важных нервов при желудочно-кишечных заболеваниях
28 февраля 2022 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
In vivo оценка нейрогенеза опухоли при желудочно-кишечных заболеваниях с помощью топической подслизистой хромоэндоскопии
В этом исследовании метиленовый синий (МС) использовался в качестве жизненно важного агента для окрашивания нервов.
Во время гастроэнтероскопии окрашивание нервов слизистой оболочки достигалось эндоскопической подслизистой инъекцией раствора МБ.
Наблюдение за окрашиванием нервных волокон, нейронов и глиальных клеток слизистой и подслизистой оболочек, а также морфологические изменения, различия в плотности и функции нервных тканей слизистой оболочки при различных поражениях желудочно-кишечного тракта с целью изучения роли эндоскопического окрашивания жизненно важных нервов в диагностика поражений желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным экспериментальным исследованием.
Объективно фиксировались исходные данные пациентов: пол, возраст, жизненные показатели, масса тела, результаты некоторых лабораторных исследований (кровяной анализ, функция печени, свертывающая функция крови и электролиты и др.) и сопутствующий анамнез (сопутствующие заболевания, история лечения и история жизни).
Окрашивание слизистых оболочек нервов было достигнуто путем эндоскопической подслизистой инъекции раствора метиленового синего (МС).
Были идентифицированы и затем сравнены следующие характеристики нормальной, аденомной и неопластической слизистой оболочки на эндоскопических изображениях с увеличением in vivo: морфология нерва (прямой или нерегулярный), диаметр нерва, характер ветвления и плотность нерва.
Иммуногистохимию использовали для дальнейшего подтверждения наличия и изучения морфологии нервных структур (окрашивание PGP9.5 и GFAP) и нейронных атрибутов (окрашивание VIP, nNOS, TH, ChAT и SOM) на срезах опухоли, аденомы и нормальной слизистой оболочки. Цель Цель этого исследования заключалась в изучении роли топической подслизистой хромоэндоскопии на основе MB в выявлении архитектуры нейронов и особой морфологии в нормальной слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, аденомах и злокачественных поражениях во время обычной эндоскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yan Liu, MD
- Номер телефона: +8613911798288
- Электронная почта: 13911798288@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liang Wu, MD
- Номер телефона: +8618110076598
- Электронная почта: wuliangdoc@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Yan Liu
- Номер телефона: +8613911798288
- Электронная почта: 13911798288@163.com
-
Главный следователь:
- Yan Liu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз или подозрение на диагноз одного из следующих распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта: хронический неатрофический гастрит, хронический атрофический гастрит, полипы желудка, ранний рак желудка, запущенный рак желудка; полипы толстой кишки, меланоз толстой кишки, ранний рак толстой кишки, запущенный рак толстой кишки
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Те, у кого аллергия на компоненты красителей для нервов (такие как метиленовый синий и т.
- Осложняется сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или выраженными нарушениями функции печени, почек и системы кроветворения.
- Психопат
- Имеются геморрагические заболевания
- Количество тромбоцитов < 50×10^9/л
- Те, у кого аллергия на массу тела,
- Неспособность терпеть или сотрудничать с эндоскопией
- Пациенты с серьезными осложнениями, такими как тяжелая инфекция, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость и перфорация и др.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоскопическое окрашивание нервов
В качестве окрашивающего агента использовали раствор метиленового синего (МС).
Рутинная эндоскопическая подслизистая инъекция раствора MB для окрашивания слизистых нервов использовалась для идентификации и оценки нервной архитектуры и особой морфологии нормальной слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аденомы и злокачественных поражений.
|
Сделайте инъекцию метиленового синего (2 мл: 20 мг), добавьте 18 мл дистиллированной воды и хорошо перемешайте.
Добавьте NaS2O3,5H2O800 мг к раствору метиленового синего 10 мл, добавьте 4 капли разбавленной соляной кислоты, нагрейте водяную баню, пока темно-синий цвет не исчезнет, раствор не станет молочным и мутным, отрегулируйте рН примерно до 3,5.
Готовый раствор помещают в стеклянную бутылку с резиновой пробкой, которую заворачивают в оловянную фольгу, укупоривают и предохраняют от действия света, и хранят в холодильнике при температуре -20 ℃.
Его можно использовать после стерилизации под высоким давлением перед операцией.
В качестве агента для окрашивания нервов использовали раствор для окрашивания тиосульфатом натрия и метиленовым синим (DMB).
Во время гастроэнтероскопии окрашивающий раствор ДМБ локально распыляли на поверхность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта или вводили в слизистую оболочку поражения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическая характеристика нервов слизистой оболочки при различных поражениях желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Окрашивание слизистых нервов было достигнуто путем эндоскопической подслизистой инъекции раствора MB.
Были идентифицированы и затем сравнены следующие характеристики нормальной, аденомной и неопластической слизистой оболочки на эндоскопических изображениях с увеличением in vivo: морфология нерва (прямой или нерегулярный), диаметр нерва, характер ветвления и плотность нерва.
|
Сразу после операции
|
|
Уровни экспрессии PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT и SOM при различных поражениях желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Через 1-3 дня после операции
|
Иммуногистохимию использовали для дальнейшего подтверждения наличия и изучения морфологии нервных структур (окрашивание PGP9.5 и GFAP) и нейронных атрибутов (окрашивание VIP, nNOS, TH, ChAT и SOM) на срезах опухоли, аденомы и нормальной слизистой оболочки.
|
Через 1-3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Антиоксиданты
- Противоядия
- Противотуберкулезные агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Метиленовый синий
- Тиосульфат натрия
Другие идентификационные номера исследования
- Endoscopic nerve staining
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .