Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tinción endoscópica de nervio vital en enfermedades gastrointestinales

28 de febrero de 2022 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Evaluación in vivo de la neurogénesis tumoral en enfermedades gastrointestinales mediante cromoendoscopia submucosa tópica

En este estudio, se utilizó azul de metileno (MB) como agente de tinción de nervio vital. Durante la gastroenteroscopia, la tinción de los nervios de la mucosa se logró mediante inyección submucosa endoscópica de solución MB. Observar la tinción de fibras nerviosas, neuronas y células gliales en mucosa y submucosa, así como los cambios morfológicos, diferencias de densidad y función de los tejidos nerviosos de la mucosa en diferentes lesiones gastrointestinales, con el fin de explorar el papel de la tinción endoscópica de nervio vital en la diagnóstico de lesiones gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio experimental prospectivo. Se registraron de forma objetiva los datos basales de los pacientes: sexo, edad, constantes vitales, peso corporal, algunos resultados de exámenes de laboratorio (rutina de sangre, función hepática, función de coagulación sanguínea y electrolitos, etc.) e historial médico relacionado (comorbilidades, historial de tratamiento y historia de vida). La tinción de los nervios de la mucosa se logró mediante inyección submucosa endoscópica de solución de azul de metileno (MB). Se identificaron las siguientes características y luego se compararon entre mucosa normal, adenoma y neoplásica en imágenes endoscópicas ampliadas in vivo: morfología del nervio (recto o irregular), diámetro del nervio, patrones de ramificación y densidad del nervio. Se utilizó inmunohistoquímica para confirmar aún más la presencia y estudiar la morfología de las estructuras neurales (tinción de PGP9.5 y GFAP) y el atributo neural (tinción de VIP, nNOS, TH, ChAT y SOM) en secciones de tumor, adenoma y mucosa normal. El objetivo de este estudio fue explorar el papel de la cromoendoscopia submucosa tópica basada en MB en la identificación de la arquitectura neural y la morfología especial en la mucosa gastrointestinal normal, adenomas y lesiones malignas durante la endoscopia de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yan Liu, MD
  • Número de teléfono: +8613911798288
  • Correo electrónico: 13911798288@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liang Wu, MD
  • Número de teléfono: +8618110076598
  • Correo electrónico: wuliangdoc@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico o sospecha de diagnóstico de una de las siguientes enfermedades gastrointestinales comunes: gastritis crónica no atrófica, gastritis crónica atrófica, pólipos gástricos, cáncer gástrico temprano, cáncer gástrico avanzado; pólipos colónicos, Melanosis colónica, cáncer de colon temprano, cáncer de colon avanzado
  2. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos que son alérgicos a los componentes del colorante nervioso (como el azul de metileno, etc.)
  2. Complicado con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, o con insuficiencia hepática, renal y del sistema hematopoyético grave.
  3. Psicópata
  4. Hay enfermedades hemorrágicas.
  5. Recuento de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. Aquellos que son alérgicos a la masa corporal son
  7. Incapaz de tolerar o cooperar con la endoscopia.
  8. Pacientes con complicaciones graves, como infección grave, hemorragia digestiva, obstrucción y perforación, etc.
  9. Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tinción endoscópica de nervios
Se utilizó solución de azul de metileno (MB) como agente de tinción de nervios. Se utilizó la inyección submucosa endoscópica de rutina de la solución MB para la tinción de los nervios de la mucosa para identificar y evaluar la arquitectura neural y la morfología especial de la mucosa gastrointestinal normal, el adenoma y las lesiones malignas.
Droga: Solución de tiosulfato de sodio y azul de metileno
Tome una inyección de azul de metileno (2ml:20mg), agregue 18ml de agua destilada y mezcle bien. Agregue NaS2O3.5H2O800mg a la solución de azul de metileno 10 ml, agregue 4 gotas de ácido clorhídrico diluido, caliente el baño de agua hasta que el azul oscuro se desvanezca, la solución esté lechosa y turbia, ajuste el PH a aproximadamente 3.5. Coloque la solución preparada en una botella de vidrio con tapón de goma, que se envuelve en papel de aluminio, se sella y protege de la luz, y se almacena en un refrigerador a -20 ℃. Se puede utilizar después de la esterilización a alta presión antes de la operación. Se usó solución de tinción de tiosulfato de sodio-azul de metileno (DMB) como agente de tinción de nervios. Durante la gastroenteroscopia, la solución de tinción DMB se roció localmente sobre la superficie de la mucosa de la lesión gastrointestinal o se inyectó en la mucosa de la lesión.
Otros nombres:
  • Inyección de NaS2O3.5H2O y azul de metileno (2ml:20mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características morfológicas de los nervios mucosos en diferentes lesiones gastrointestinales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
La tinción de los nervios de la mucosa se logró mediante inyección submucosa endoscópica de solución de MB. Se identificaron las siguientes características y luego se compararon entre mucosa normal, adenoma y neoplásica en imágenes endoscópicas ampliadas in vivo: morfología del nervio (recto o irregular), diámetro del nervio, patrones de ramificación y densidad del nervio.
Inmediatamente después de la operación
Niveles de expresión de PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT y SOM de diferentes lesiones gastrointestinales
Periodo de tiempo: 1 a 3 días después de la operación
Se utilizó inmunohistoquímica para confirmar aún más la presencia y estudiar la morfología de las estructuras neurales (tinción de PGP9.5 y GFAP) y el atributo neural (tinción de VIP, nNOS, TH, ChAT y SOM) en secciones de tumor, adenoma y mucosa normal.
1 a 3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Endoscopic nerve staining

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir