Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe barwienie żywotnych nerwów w chorobach przewodu pokarmowego

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Ocena in vivo neurogenezy guza w chorobach przewodu pokarmowego za pomocą miejscowej chromoendoskopii podśluzówkowej

W tym badaniu błękit metylenowy (MB) został użyty jako środek barwiący nerwy życiowe. Podczas gastroenteroskopii barwienie błony śluzowej nerwów uzyskano przez endoskopowe podśluzówkowe wstrzyknięcie roztworu MB. Obserwacja wybarwienia włókien nerwowych, neuronów i komórek glejowych w błonie śluzowej i podśluzówkowej, a także zmian morfologicznych, różnic gęstości i funkcji błony śluzowej tkanki nerwowej w różnych zmianach żołądkowo-jelitowych, w celu zbadania roli endoskopowego barwienia nerwów życiowych w diagnostyka zmian żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym badaniem eksperymentalnym. Obiektywnie rejestrowano dane wyjściowe pacjentów: płeć, wiek, parametry życiowe, masę ciała, niektóre wyniki badań laboratoryjnych (rutynowe badanie krwi, czynność wątroby, czynność krzepnięcia krwi i elektrolity itp.) oraz związaną z tym historię medyczną (choroby współistniejące, historię leczenia i historia życia). Barwienie błony śluzowej nerwów uzyskano przez endoskopowe podśluzówkowe wstrzyknięcie roztworu błękitu metylenowego (MB). Następujące cechy zostały zidentyfikowane, a następnie porównane między normalną, gruczolakowatą i nowotworową błoną śluzową na powiększających obrazach endoskopowych in vivo: morfologia nerwu (prosta lub nieregularna), średnica nerwu, wzory rozgałęzień i gęstość nerwu. Immunohistochemię wykorzystano do dalszego potwierdzenia obecności i zbadania morfologii struktur nerwowych (barwienie PGP9.5 i GFAP) oraz cech nerwowych (barwienie VIP, nNOS, TH, ChAT i SOM) na skrawkach guza, gruczolaka i prawidłowej błony śluzowej. Celem tego badania było zbadanie roli miejscowej chromoendoskopii podśluzówkowej opartej na MB w identyfikacji architektury nerwowej i specjalnej morfologii normalnej błony śluzowej przewodu pokarmowego, gruczolaków i zmian złośliwych podczas rutynowej endoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie lub podejrzenie rozpoznania jednej z następujących powszechnych chorób przewodu pokarmowego: przewlekłe niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, polipy żołądka, wczesny rak żołądka, zaawansowany rak żołądka; polipy okrężnicy, melanoza okrężnicy, wczesny rak okrężnicy, zaawansowany rak okrężnicy
  2. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby uczulone na składniki barwników nerwowych (takie jak błękit metylenowy itp.)
  2. Powikłany chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i układu krwiotwórczego.
  3. Psychopata
  4. Istnieją choroby krwotoczne
  5. Liczba płytek krwi < 50 × 10 ^ 9 / l
  6. Osoby uczulone na masę ciała są
  7. Nie toleruje lub nie współpracuje z endoskopią
  8. Pacjenci z poważnymi powikłaniami, takimi jak ciężka infekcja, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność i perforacja itp.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopowe barwienie nerwów
Roztwór błękitu metylenowego (MB) zastosowano jako środek barwiący nerwy. Rutynowe endoskopowe wstrzyknięcie podśluzówkowe roztworu MB do barwienia nerwów śluzówkowych zastosowano do identyfikacji i oceny architektury nerwowej i specjalnej morfologii normalnej błony śluzowej przewodu pokarmowego, gruczolaka i zmian złośliwych.
Lek: Roztwór tiosiarczanu sodu i błękitu metylenowego
Weź iniekcję błękitu metylenowego (2 ml: 20 mg), dodaj 18 ml wody destylowanej i dobrze wymieszaj. Dodaj NaS2O3.5H2O800mg do roztworu błękitu metylenowego 10ml, dodaj 4 krople rozcieńczonego kwasu solnego, podgrzej łaźnię wodną, ​​aż ciemnoniebieski zaniknie, roztwór będzie mleczny i mętny, dostosuj PH do około 3,5. Przygotowany roztwór umieścić w szklanej butelce z gumowym korkiem, owiniętej folią aluminiową, szczelnie zamkniętej i zabezpieczonej przed światłem oraz przechowywanej w lodówce w temperaturze -20 ℃. Może być używany po sterylizacji wysokociśnieniowej przed operacją. Roztwór barwiący tiosiarczan sodu-błękit metylenowy (DMB) zastosowano jako środek barwiący nerwy. Podczas gastroenteroskopii roztwór barwiący DMB był miejscowo rozpylany na powierzchnię błony śluzowej zmiany żołądkowo-jelitowej lub wstrzykiwany w błonę śluzową zmiany.
Inne nazwy:
  • Wtrysk NaS2O3.5H2O i błękitu metylenowego (2ml:20mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka morfologiczna nerwów błony śluzowej w różnych zmianach żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Barwienie nerwów błony śluzowej uzyskano przez endoskopowe podśluzówkowe wstrzyknięcie roztworu MB. Następujące cechy zostały zidentyfikowane, a następnie porównane między normalną, gruczolakowatą i nowotworową błoną śluzową na powiększających obrazach endoskopowych in vivo: morfologia nerwu (prosta lub nieregularna), średnica nerwu, wzory rozgałęzień i gęstość nerwu.
Natychmiast po operacji
Poziomy ekspresji PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT i SOM różnych zmian żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 1 do 3 dni po operacji
Immunohistochemię zastosowano do dalszego potwierdzenia obecności i zbadania morfologii struktur nerwowych (barwienie PGP9.5 i GFAP) oraz cech neuronalnych (barwienie VIP, nNOS, TH, ChAT i SOM) na skrawkach guza, gruczolaka i prawidłowej błony śluzowej.
1 do 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endoscopic nerve staining

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj