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Colorazione endoscopica dei nervi vitali nelle malattie gastrointestinali

28 febbraio 2022 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Valutazione in vivo della neurogenesi tumorale nelle malattie gastrointestinali mediante cromoendoscopia sottomucosa topica

In questo studio, il blu di metilene (MB) è stato utilizzato come agente vitale per la colorazione dei nervi. Durante la gastroenteroscopia, la colorazione del nervo mucoso è stata ottenuta mediante iniezione endoscopica sottomucosa di soluzione MB. Osservare la colorazione delle fibre nervose, dei neuroni e delle cellule gliali nella mucosa e nella sottomucosa, nonché i cambiamenti morfologici, le differenze di densità e la funzione dei tessuti nervosi della mucosa in diverse lesioni gastrointestinali, al fine di esplorare il ruolo della colorazione endoscopica dei nervi vitali nella diagnosi di lesioni gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio sperimentale prospettico. I dati di base dei pazienti sono stati registrati oggettivamente: sesso, età, segni vitali, peso corporeo, alcuni risultati degli esami di laboratorio (routine ematica, funzionalità epatica, funzione di coagulazione del sangue ed elettroliti, ecc.) e anamnesi correlata (comorbilità, storia di trattamento e storia di vita). La colorazione del nervo mucoso è stata ottenuta mediante iniezione sottomucosa endoscopica di soluzione di blu di metilene (MB). Le seguenti caratteristiche sono state identificate e quindi confrontate tra mucosa normale, adenoma e neoplastica su immagini endoscopiche ingrandite in vivo: morfologia del nervo (diritto o irregolare), diametro del nervo, schemi di ramificazione e densità del nervo. L'immunoistochimica è stata utilizzata per confermare ulteriormente la presenza e per studiare la morfologia delle strutture neurali (colorazione PGP9.5 e GFAP) e l'attributo neurale (colorazione VIP, nNOS, TH, ChAT e SOM) su sezioni di tumore, adenoma e mucosa normale. di questo studio era quello di esplorare il ruolo della cromoendoscopia sottomucosa topica basata su MB nell'identificazione dell'architettura neurale e della morfologia speciale nella normale mucosa gastrointestinale, negli adenomi e nelle lesioni maligne durante l'endoscopia di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yan Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi o sospetta diagnosi di una delle seguenti malattie gastrointestinali comuni: gastrite cronica non atrofica, gastrite cronica atrofica, polipi gastrici, carcinoma gastrico precoce, carcinoma gastrico avanzato; polipi del colon, melanosi del colon, cancro del colon precoce, cancro del colon avanzato
  2. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che sono allergici ai componenti dei coloranti nervosi (come il blu di metilene, ecc.)
  2. Complicato con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o fegato, reni e sistema ematopoietico gravemente compromessi.
  3. Psicopatico
  4. Ci sono malattie emorragiche
  5. Conta piastrinica < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. Coloro che sono allergici alla massa corporea lo sono
  7. Incapace di tollerare o cooperare con l'endoscopia
  8. Pazienti con complicanze gravi, come infezione grave, sanguinamento gastrointestinale, ostruzione e perforazione, ecc.
  9. Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colorazione endoscopica del nervo
La soluzione di blu di metilene (MB) è stata utilizzata come agente colorante per i nervi. L'iniezione sottomucosa endoscopica di routine della soluzione MB per la colorazione dei nervi della mucosa è stata utilizzata per identificare e valutare l'architettura neurale e la morfologia speciale della normale mucosa gastrointestinale, dell'adenoma e delle lesioni maligne.
Droga: Soluzione di tiosolfato di sodio e blu di metilene
Fai un'iniezione di blu di metilene (2 ml: 20 mg), aggiungi 18 ml di acqua distillata e mescola bene. Aggiungere NaS2O3.5H2O800mg alla soluzione di blu di metilene 10 ml, aggiungere 4 gocce di acido cloridrico diluito, riscaldare il bagno d'acqua fino a quando il blu scuro si attenua, la soluzione è lattiginosa e torbida, regolare il PH a circa 3,5. Mettere la soluzione preparata in una bottiglia di vetro con tappo di gomma, avvolta in carta stagnola, sigillata e protetta dalla luce e conservata in frigorifero a -20 ℃. Può essere utilizzato dopo la sterilizzazione ad alta pressione prima dell'operazione. La soluzione colorante sodio tiosolfato-blu di metilene (DMB) è stata utilizzata come agente colorante per i nervi. Durante la gastroenteroscopia, la soluzione colorante DMB è stata spruzzata localmente sulla superficie della mucosa della lesione gastrointestinale o iniettata nella mucosa della lesione.
Altri nomi:
  • Iniezione di NaS2O3.5H2O e blu di metilene (2 ml: 20 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche morfologiche dei nervi mucosali in diverse lesioni gastrointestinali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'operazione
La colorazione del nervo mucoso è stata ottenuta mediante iniezione sottomucosa endoscopica della soluzione MB. Le seguenti caratteristiche sono state identificate e quindi confrontate tra mucosa normale, adenoma e neoplastica su immagini endoscopiche ingrandite in vivo: morfologia del nervo (diritto o irregolare), diametro del nervo, schemi di ramificazione e densità del nervo.
Immediatamente dopo l'operazione
Livelli di espressione di PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT e SOM di diverse lesioni gastrointestinali
Lasso di tempo: Da 1 a 3 giorni dopo l'operazione
L'immunoistochimica è stata utilizzata per confermare ulteriormente la presenza e per studiare la morfologia delle strutture neurali (colorazione PGP9.5 e GFAP) e l'attributo neurale (colorazione VIP, nNOS, TH, ChAT e SOM) su sezioni di tumore, adenoma e mucosa normale.
Da 1 a 3 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endoscopic nerve staining

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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