Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické barvení vitálních nervů u gastrointestinálních onemocnění

28. února 2022 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

In vivo hodnocení neurogeneze tumoru u gastrointestinálních onemocnění pomocí topické submukózní chromoendoskopie

V této studii byla methylenová modř (MB) použita jako činidlo pro barvení životně důležitých nervů. Během gastroenteroskopie bylo dosaženo barvení slizničního nervu endoskopickou submukózní injekcí MB roztoku. Pozorovat barvení nervových vláken, neuronů a gliových buněk ve sliznici a submukóze, stejně jako morfologické změny, rozdíly v hustotě a funkci slizničních nervových tkání v různých gastrointestinálních lézích, s cílem prozkoumat roli endoskopického barvení vitálních nervů v diagnostika gastrointestinálních lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní experimentální studií. Základní údaje pacientů byly objektivně zaznamenány: pohlaví, věk, vitální funkce, tělesná hmotnost, některé výsledky laboratorních vyšetření (krevní rutina, funkce jater, funkce srážení krve a elektrolyty atd.) a související anamnéza (komorbidity, historie léčby a životní historie). Barvení mukózního nervu bylo dosaženo endoskopickou submukózní injekcí roztoku methylenové modři (MB). Následující znaky byly identifikovány a poté porovnány mezi normální, adenomovou a neoplastickou sliznicí na zvětšovacích endoskopických snímcích in vivo: morfologie nervu (přímá nebo nepravidelná), průměr nervu, vzory větvení a hustota nervů. Imunohistochemie byla použita k dalšímu potvrzení přítomnosti a ke studiu morfologie nervových struktur (barvení PGP9.5 a GFAP) a nervových atributů (barvení VIP, nNOS, TH, ChAT a SOM) na řezech nádoru, adenomu a normálních slizničních řezů. Cílem této studie bylo prozkoumat roli topické submukózní chromoendoskopie založené na MB při identifikaci neurální architektury a speciální morfologie normální gastrointestinální sliznice, adenomů a maligních lézí během rutinní endoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza nebo podezření na diagnózu jednoho z následujících běžných gastrointestinálních onemocnění: chronická neatrofická gastritida, chronická atrofická gastritida, žaludeční polypy, časná rakovina žaludku, pokročilá rakovina žaludku; polypy tlustého střeva, melanóza tlustého střeva, časná rakovina tlustého střeva, pokročilá rakovina tlustého střeva
  2. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří jsou alergičtí na složky nervových barviv (jako je methylenová modř atd.)
  2. Komplikované kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami nebo těžce narušenými játry, ledvinami a krvetvorným systémem.
  3. Psychopat
  4. Existují hemoragická onemocnění
  5. Počet krevních destiček < 50 × 10 ^ 9 / l
  6. Ti, kteří jsou alergičtí na tělesnou hmotu, jsou
  7. Není schopen tolerovat endoskopii nebo s ní spolupracovat
  8. Pacienti se závažnými komplikacemi, jako je závažná infekce, gastrointestinální krvácení, obstrukce a perforace atd.
  9. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopické barvení nervů
Jako činidlo pro barvení nervů byl použit roztok methylenové modři (MB). Rutinní endoskopická submukózní injekce MB roztoku pro barvení slizničních nervů byla použita k identifikaci a hodnocení neurální architektury a speciální morfologie normální gastrointestinální sliznice, adenomu a maligních lézí.
Lék: Roztok thiosíranu sodného a methylenové modři
Vezměte injekci methylenové modři (2 ml: 20 mg), přidejte 18 ml destilované vody a dobře promíchejte. K roztoku methylenové modři 10ml přidejte NaS2O3.5H2O800mg, přidejte 4 kapky zředěné kyseliny chlorovodíkové, zahřívejte vodní lázeň do vyblednutí tmavě modré, roztok je mléčný a zakalený, upravte PH na cca 3,5. Připravený roztok dejte do skleněné láhve s pryžovou zátkou, která je zabalená do alobalu, uzavřená a chráněna před světlem a skladována v chladničce při -20 ℃. Lze jej použít po vysokotlaké sterilizaci před provozem. Jako činidlo pro barvení nervů byl použit barvicí roztok thiosíran sodný-methylenová modř (DMB). Během gastroenteroskopie byl barvicí roztok DMB lokálně nastříkán na povrch sliznice gastrointestinální léze nebo injikován do sliznice léze.
Ostatní jména:
  • Injekce NaS2O3.5H2O a methylenové modři (2ml:20mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické charakteristiky slizničních nervů u různých gastrointestinálních lézí
Časové okno: Ihned po operaci
Barvení mukózního nervu bylo dosaženo endoskopickou submukózní injekcí MB roztoku. Následující znaky byly identifikovány a poté porovnány mezi normální, adenomovou a neoplastickou sliznicí na zvětšovacích endoskopických snímcích in vivo: morfologie nervu (přímá nebo nepravidelná), průměr nervu, vzory větvení a hustota nervů.
Ihned po operaci
Hladiny exprese PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT a SOM různých gastrointestinálních lézí
Časové okno: 1 až 3 dny po operaci
Imunohistochemie byla použita k dalšímu potvrzení přítomnosti a ke studiu morfologie nervových struktur (barvení PGP9.5 a GFAP) a nervových atributů (barvení VIP, nNOS, TH, ChAT a SOM) na řezech nádoru, adenomu a normálních slizničních řezů.
1 až 3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endoscopic nerve staining

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit