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Coloration endoscopique des nerfs vitaux dans les maladies gastro-intestinales

28 février 2022 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Évaluation in vivo de la neurogenèse tumorale dans les maladies gastro-intestinales par chromoendoscopie sous-muqueuse topique

Dans cette étude, le bleu de méthylène (MB) a été utilisé comme agent de coloration des nerfs vitaux. Au cours de la gastro-entéroscopie, la coloration des nerfs muqueux a été réalisée par injection sous-muqueuse endoscopique de solution MB. Observer la coloration des fibres nerveuses, des neurones et des cellules gliales dans la muqueuse et la sous-muqueuse, ainsi que les changements morphologiques, les différences de densité et la fonction des tissus nerveux muqueux dans différentes lésions gastro-intestinales, afin d'explorer le rôle de la coloration endoscopique du nerf vital dans la diagnostic des lésions gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude expérimentale prospective. Les données de base des patients ont été enregistrées objectivement : sexe, âge, signes vitaux, poids corporel, certains résultats d'examens de laboratoire (routine sanguine, fonction hépatique, fonction de coagulation sanguine et électrolytes, etc.) et les antécédents médicaux associés (comorbidités, antécédents de traitement et l'histoire de la vie). La coloration des nerfs muqueux a été réalisée par injection sous-muqueuse endoscopique d'une solution de bleu de méthylène (MB). Les caractéristiques suivantes ont été identifiées puis comparées entre la muqueuse normale, adénome et néoplasique sur des images d'endoscopie grossissante in vivo : morphologie nerveuse (droite ou irrégulière), diamètre nerveux, motifs de ramification et densité nerveuse. L'immunohistochimie a été utilisée pour confirmer davantage la présence et étudier la morphologie des structures neurales (coloration PGP9.5 et GFAP) et l'attribut neuronal (coloration VIP, nNOS, TH, ChAT et SOM) sur la tumeur, l'adénome et les coupes muqueuses normales. de cette étude était d'explorer le rôle de la chromoendoscopie sous-muqueuse topique à base de MB dans l'identification de l'architecture neurale et de la morphologie particulière dans la muqueuse gastro-intestinale normale, les adénomes et les lésions malignes lors d'une endoscopie de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic ou diagnostic suspecté de l'une des maladies gastro-intestinales courantes suivantes : gastrite chronique non atrophique, gastrite atrophique chronique, polypes gastriques, cancer gastrique précoce, cancer gastrique avancé ; polypes du côlon, mélanose du côlon, cancer du côlon précoce, cancer du côlon avancé
  2. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui sont allergiques aux composants des colorants nerveux (tels que le bleu de méthylène, etc.)
  2. Compliqué de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ou de graves troubles du foie, des reins et du système hématopoïétique.
  3. Psychopathe
  4. Il existe des maladies hémorragiques
  5. Numération plaquettaire < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. Ceux qui sont allergiques à la masse corporelle sont
  7. Incapable de tolérer ou de coopérer avec l'endoscopie
  8. Patients présentant des complications graves, telles qu'une infection grave, une hémorragie gastro-intestinale, une obstruction et une perforation, etc.
  9. Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coloration nerveuse endoscopique
Une solution de bleu de méthylène (MB) a été utilisée comme agent de coloration des nerfs. L'injection endoscopique sous-muqueuse de routine de la solution MB pour la coloration des nerfs muqueux a été utilisée pour identifier et évaluer l'architecture neurale et la morphologie particulière de la muqueuse gastro-intestinale normale, de l'adénome et des lésions malignes.
Médicament: Solution de thiosulfate de sodium et de bleu de méthylène
Prenez une injection de bleu de méthylène (2 ml: 20 mg), ajoutez 18 ml d'eau distillée et mélangez bien. Ajouter NaS2O3.5H2O800mg à la solution de bleu de méthylène 10 ml, ajouter 4 gouttes d'acide chlorhydrique dilué, chauffer le bain-marie jusqu'à ce que le bleu foncé s'estompe, la solution est laiteuse et trouble, ajuster le PH à environ 3,5. Mettez la solution préparée dans une bouteille en verre avec un bouchon en caoutchouc, qui est enveloppée dans du papier d'aluminium, scellée et protégée de la lumière, et conservée au réfrigérateur à -20 ℃. Il peut être utilisé après stérilisation à haute pression avant l'opération. Une solution de coloration au thiosulfate de sodium-bleu de méthylène (DMB) a été utilisée comme agent de coloration nerveuse. Au cours de la gastro-entéroscopie, la solution de coloration DMB a été pulvérisée localement sur la surface de la muqueuse de la lésion gastro-intestinale ou injectée dans la muqueuse de la lésion.
Autres noms:
  • NaS2O3.5H2O et injection de bleu de méthylène (2ml:20mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques morphologiques des nerfs muqueux dans différentes lésions gastro-intestinales
Délai: Immédiatement après l'opération
La coloration des nerfs muqueux a été réalisée par injection sous-muqueuse endoscopique de solution MB. Les caractéristiques suivantes ont été identifiées puis comparées entre la muqueuse normale, adénome et néoplasique sur des images d'endoscopie grossissante in vivo : morphologie nerveuse (droite ou irrégulière), diamètre nerveux, motifs de ramification et densité nerveuse.
Immédiatement après l'opération
Niveaux d'expression de PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT et SOM de différentes lésions gastro-intestinales
Délai: 1 à 3 jours après l'opération
L'immunohistochimie a été utilisée pour confirmer davantage la présence et étudier la morphologie des structures neurales (coloration PGP9.5 et GFAP) et l'attribut neuronal (coloration VIP, nNOS, TH, ChAT et SOM) sur la tumeur, l'adénome et les coupes muqueuses normales.
1 à 3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endoscopic nerve staining

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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