Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk vital nervefarvning ved mave-tarmsygdomme

28. februar 2022 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

In vivo evaluering af tumorneurogenese i gastrointestinale sygdomme ved topisk submucosal kromoendoskopi

I denne undersøgelse blev methylenblåt (MB) brugt som vitalt nervefarvningsmiddel. Under gastroenteroskopi blev mucosal nervefarvning opnået ved endoskopisk submucosal injektion af MB-opløsning. At observere farvning af nervefibre, neuroner og gliaceller i slimhinder og submucosa samt morfologiske ændringer, tæthedsforskelle og funktion af slimhindenervevæv i forskellige gastrointestinale læsioner, for at udforske rollen af ​​endoskopisk vital nervefarvning i diagnose af gastrointestinale læsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv eksperimentel undersøgelse. Patienternes basislinjedata blev registreret objektivt: køn, alder, vitale tegn, kropsvægt, nogle laboratorieundersøgelsesresultater (blodrutine, leverfunktion, blodkoagulationsfunktion og elektrolytter osv.) og relateret sygehistorie (komorbiditeter, behandlingshistorie og livshistorie). Slimhindenervefarvning blev opnået ved endoskopisk submucosal injektion af methylenblåt (MB) opløsning. Følgende træk blev identificeret og derefter sammenlignet mellem normal, adenom og neoplastisk slimhinde på forstørrende endoskopibilleder in vivo: nervemorfologi (lige eller uregelmæssige), nervediameter, forgreningsmønstre og nervetæthed. Immunhistokemi blev brugt til yderligere at bekræfte tilstedeværelsen og til at studere morfologien af ​​neurale strukturer (PGP9.5 og GFAP farvning) og neurale egenskaber (VIP, nNOS, TH, ChAT og SOM farvning) på tumor, adenom og normale slimhinde sektioner. af denne undersøgelse var at udforske rollen af ​​MB-baseret topisk submucosal kromoendoskopi i identifikation af neural arkitektur og speciel morfologi i normal gastrointestinal slimhinde, adenomer og maligne læsioner under rutinemæssig endoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose eller formodet diagnose af en af ​​følgende almindelige gastrointestinale sygdomme: kronisk ikke-atrofisk gastritis, kronisk atrofisk gastritis, gastriske polypper, gastrisk tidlig cancer, fremskreden mavekræft; tyktarmspolypper, tyktarmsmelanose, tidlig tyktarmskræft, fremskreden tyktarmskræft
  2. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er allergiske over for nervefarvekomponenter (såsom methylenblåt osv.)
  2. Kompliceret med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller alvorligt nedsat lever-, nyre- og hæmatopoietisk system.
  3. Psykopat
  4. Der er hæmoragiske sygdomme
  5. Blodpladeantal < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. Dem, der er allergiske over for kropsmasse er
  7. Ude af stand til at tolerere eller samarbejde med endoskopi
  8. Patienter med alvorlige komplikationer, såsom alvorlig infektion, gastrointestinal blødning, obstruktion og perforation mv.
  9. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk nervefarvning
Methylenblåt (MB) opløsning blev anvendt som nervefarvningsmiddel. Rutinemæssig endoskopisk submucosal injektion af MB-opløsning til mucosal nervefarvning blev brugt til at identificere og evaluere den neurale arkitektur og særlige morfologi af normal mave-tarmslimhinde, adenom og maligne læsioner.
Medicin: Natriumthiosulfat og Methylenblåt opløsning
Tag en methylenblåt injektion (2ml:20mg), tilsæt 18ml destilleret vand og bland godt. Tilsæt NaS2O3.5H2O800mg til den methylenblå opløsning 10ml, tilsæt 4 dråber fortyndet saltsyre, opvarm vandbadet, indtil det mørkeblå falmer, opløsningen er mælkeagtig og grumset, juster PH til ca. 3,5. Kom den tilberedte opløsning i en glasflaske med en gummiprop, som er pakket ind i staniol, forseglet og beskyttet mod lys og opbevaret i køleskab ved -20 ℃. Den kan bruges efter højtrykssterilisering før drift. Natriumthiosulfat-Methylenblåt (DMB) farveopløsning blev anvendt som nervefarvningsmiddel. Under gastroenteroskopi blev DMB-farvningsopløsning lokalt sprøjtet på overfladen af ​​gastrointestinale læsionsslimhinder eller injiceret i læsionsslimhinden.
Andre navne:
  • NaS2O3.5H2O og methylenblåt injektion (2ml:20mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske karakteristika af slimhindenerver i forskellige gastrointestinale læsioner
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Slimhindenervefarvning blev opnået ved endoskopisk submucosal injektion af MB-opløsning. Følgende træk blev identificeret og derefter sammenlignet mellem normal, adenom og neoplastisk slimhinde på forstørrende endoskopibilleder in vivo: nervemorfologi (lige eller uregelmæssige), nervediameter, forgreningsmønstre og nervetæthed.
Umiddelbart efter operationen
Ekspressionsniveauer af PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT og SOM af forskellige gastrointestinale læsioner
Tidsramme: 1 til 3 dage efter operationen
Immunhistokemi blev brugt til yderligere at bekræfte tilstedeværelsen og til at studere morfologien af ​​neurale strukturer (PGP9.5 og GFAP farvning) og neurale attributter (VIP, nNOS, TH, ChAT og SOM farvning) på tumor, adenom og normale slimhinde sektioner.
1 til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endoscopic nerve staining

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner