Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk färgning av vitala nerver vid gastrointestinala sjukdomar

28 februari 2022 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

In vivo utvärdering av tumörneurogenes i gastrointestinala sjukdomar genom topisk submukosal kromoendoskopi

I denna studie användes metylenblått (MB) som vitalt nervfärgningsmedel. Under gastroenteroskopi uppnåddes färgning av mukosal nerv genom endoskopisk submukosal injektion av MB-lösning. Att observera färgning av nervfibrer, neuroner och gliaceller i slemhinnor och submukosa, såväl som morfologiska förändringar, densitetsskillnader och funktion hos slemhinnenervvävnader i olika gastrointestinala lesioner, för att utforska rollen av endoskopisk vitala nervfärgning i diagnos av gastrointestinala lesioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv experimentell studie. Baslinjedata från patienterna registrerades objektivt: kön, ålder, vitala tecken, kroppsvikt, vissa laboratorieundersökningsresultat (blodrutin, leverfunktion, blodkoagulationsfunktion och elektrolyter, etc.) och relaterad medicinsk historia (komorbiditeter, behandlingshistoria och livshistoria). Slemhinnenerverfärgning uppnåddes genom endoskopisk submukosal injektion av metylenblått (MB) lösning. Följande egenskaper identifierades och jämfördes sedan mellan normal, adenom och neoplastisk slemhinna på förstorande endoskopibilder in vivo: nervmorfologi (rak eller oregelbunden), nervdiameter, förgreningsmönster och nervtäthet. Immunhistokemi användes för att ytterligare bekräfta närvaron och för att studera morfologin hos neurala strukturer (PGP9.5 och GFAP-färgning) och neurala attribut (VIP, nNOS, TH, ChAT och SOM-färgning) på tumör, adenom och normala slemhinnor. av denna studie var att utforska rollen av MB-baserad topisk submukosal kromoendoskopi i identifieringen av neural arkitektur och speciell morfologi i normal gastrointestinal mukosa, adenom och maligna lesioner under rutinmässig endoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos eller misstänkt diagnos av en av följande vanliga gastrointestinala sjukdomar: kronisk icke-atrofisk gastrit, kronisk atrofisk gastrit, magpolyper, tidig magcancer, avancerad magcancer; kolonpolyper, kolonmelanos, tidig koloncancer, avancerad koloncancer
  2. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. De som är allergiska mot nervfärgämneskomponenter (som metylenblått, etc.)
  2. Komplicerat med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, eller allvarligt nedsatt lever, njure och hematopoetiska system.
  3. Psykopat
  4. Det finns hemorragiska sjukdomar
  5. Trombocytantal < 50 × 10 ^ 9 / L
  6. De som är allergiska mot kroppsmassa är det
  7. Kan inte tolerera eller samarbeta med endoskopi
  8. Patienter med allvarliga komplikationer, såsom svår infektion, gastrointestinala blödningar, obstruktion och perforering, etc.
  9. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endoskopisk nervfärgning
Metylenblått (MB) lösning användes som nervfärgningsmedel. Rutinmässig endoskopisk submukosal injektion av MB-lösning för slemhinnenerverfärgning användes för att identifiera och utvärdera den neurala arkitekturen och speciella morfologin hos normal gastrointestinal slemhinna, adenom och maligna lesioner.
Läkemedel: Natriumtiosulfat och metylenblått lösning
Ta en metylenblått injektion (2ml:20mg), tillsätt 18ml destillerat vatten och blanda väl. Tillsätt NaS2O3.5H2O800mg till metylenblå lösningen 10ml, tillsätt 4 droppar utspädd saltsyra, värm vattenbadet tills det mörkblå bleknar, lösningen är mjölkaktig och grumlig, justera PH till ca 3,5. Lägg den beredda lösningen i en glasflaska med gummipropp, som är inslagen i stanniol, förseglad och skyddad från ljus och förvaras i kylskåp vid -20 ℃. Den kan användas efter högtryckssterilisering före drift. Natriumtiosulfat-metylenblått (DMB) färgningslösning användes som nervfärgningsmedel. Under gastroenteroskopi sprayades DMB-färgningslösning lokalt på ytan av gastrointestinala lesionslemhinnor eller injicerades i lesionsslemhinnan.
Andra namn:
  • NaS2O3.5H2O och metylenblått injektion (2ml:20mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologiska egenskaper hos mukosala nerver i olika gastrointestinala lesioner
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Slemhinnenerverfärgning uppnåddes genom endoskopisk submukosal injektion av MB-lösning. Följande egenskaper identifierades och jämfördes sedan mellan normal, adenom och neoplastisk slemhinna på förstorande endoskopibilder in vivo: nervmorfologi (rak eller oregelbunden), nervdiameter, förgreningsmönster och nervtäthet.
Omedelbart efter operationen
Uttrycksnivåer av PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT och SOM för olika gastrointestinala lesioner
Tidsram: 1 till 3 dagar efter operationen
Immunhistokemi användes för att ytterligare bekräfta närvaron och för att studera morfologin hos neurala strukturer (PGP9.5 och GFAP-färgning) och neurala attribut (VIP, nNOS, TH, ChAT och SOM-färgning) på tumör, adenom och normala slemhinnesnitt.
1 till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Endoscopic nerve staining

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera