위장관질환에서의 내시경적 생명신경염색
2022년 2월 28일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
국소 점막하 색소내시경에 의한 위장관 질환의 종양 신경발생에 대한 생체 내 평가
이 연구에서는 메틸렌 블루(MB)를 생체 신경 염색제로 사용했습니다.
위장관 내시경 중 MB 용액을 내시경 점막하 주사하여 점막 신경 염색을 시행하였다.
점막 및 점막하 조직의 신경섬유, 신경세포, 신경아교세포의 염색을 관찰하고 다양한 위장관 병변에서 점막신경조직의 형태학적 변화, 밀도차이 및 기능을 관찰하여 위장병 진단.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 실험 연구입니다.
환자의 기본 데이터는 객관적으로 기록되었습니다: 성별, 연령, 활력 징후, 체중, 일부 실험실 검사 결과(혈액 루틴, 간 기능, 혈액 응고 기능 및 전해질 등) 및 관련 병력(동반 질환, 치료 이력 및 인생사).
점막 신경 염색은 메틸렌 블루(MB) 용액의 내시경적 점막하 주입으로 달성되었습니다.
생체 내 확대 내시경 이미지에서 정상, 선종 및 종양성 점막 사이에서 다음 특징을 식별하고 비교했습니다: 신경 형태(직선 또는 불규칙), 신경 직경, 분기 패턴 및 신경 밀도.
종양, 선종 및 정상 점막 절편에서 신경 구조(PGP9.5 및 GFAP 염색) 및 신경 특성(VIP, nNOS, TH, ChAT 및 SOM 염색)의 존재를 추가로 확인하고 형태를 연구하기 위해 면역조직화학을 사용했습니다. 목표 이 연구의 목적은 일상적인 내시경 검사 중 정상 위장 점막, 선종 및 악성 병변에서 신경 구조 및 특수 형태를 식별하는 MB 기반 국소 점막하 색소내시경의 역할을 탐색하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan Liu, MD
- 전화번호: +8613911798288
- 이메일: 13911798288@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liang Wu, MD
- 전화번호: +8618110076598
- 이메일: wuliangdoc@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Yan Liu
- 전화번호: +8613911798288
- 이메일: 13911798288@163.com
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수석 연구원:
- Yan Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음의 흔한 위장관계 질환 중 하나의 진단 또는 의심되는 진단: 만성 비위축성 위염, 만성 위축성 위염, 위용종, 위조기암, 진행성 위암; 대장용종, 대장흑색증, 조기대장암, 진행성대장암
- 서면 동의서
제외 기준:
- 신경염색성분(메틸렌블루 등)에 알레르기가 있는 분
- 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있거나 간, 신장 및 조혈계가 심하게 손상된 경우.
- 정신병자
- 출혈성 질환이 있습니다.
- 혈소판 수 < 50 × 10 ^ 9 / L
- 체질량에 알레르기가 있는 사람들은
- 내시경 검사를 견딜 수 없거나 협조할 수 없음
- 중증 감염, 위장관 출혈, 폐쇄 및 천공 등 중대한 합병증이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 신경 염색
Methylene blue(MB) 용액을 신경염색제로 사용하였다.
점막 신경 염색을 위한 MB 용액의 일상적인 내시경적 점막하 주입은 정상 위장 점막, 선종 및 악성 병변의 신경 구조 및 특수한 형태를 식별하고 평가하는 데 사용되었습니다.
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메틸렌블루 주사제(2ml:20mg)에 증류수 18ml를 넣고 잘 섞는다.
메틸렌블루용액 10ml에 NaS2O3.5H2O800mg을 넣고 묽은염산 4방울을 가하고 수욕조를 짙은 청색이 흐려질 때까지 가열하면 용액이 유백색이 되고 혼탁해진다. pH를 약 3.5로 조절한다.
준비된 용액을 고무 마개가 있는 유리병에 담고 주석 호일로 싸서 밀봉하여 차광하여 -20℃의 냉장고에 보관한다.
작동 전 고압살균 후 사용이 가능합니다.
Sodium thiosulfate-Methylene blue(DMB) 염색 용액을 신경 염색제로 사용하였다.
위장관 내시경 시 DMB 염색액을 위장관 병변 점막 표면에 국소적으로 분무하거나 병변 점막에 주입하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 병변에 따른 점막신경의 형태학적 특성
기간: 수술 직후
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점막 신경 염색은 MB 용액의 내시경적 점막하 주사에 의해 이루어졌다.
생체 내 확대 내시경 이미지에서 정상, 선종 및 종양성 점막 사이에서 다음 특징을 식별하고 비교했습니다: 신경 형태(직선 또는 불규칙), 신경 직경, 분기 패턴 및 신경 밀도.
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수술 직후
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다양한 위장관 병변의 PGP9.5, GFAP, VIP, nNOS, TH, ChAT 및 SOM의 발현 수준
기간: 수술 후 1~3일
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종양, 선종 및 정상 점막 절편에서 존재를 추가로 확인하고 신경 구조(PGP9.5 및 GFAP 염색) 및 신경 특성(VIP, nNOS, TH, ChAT 및 SOM 염색)의 형태를 연구하기 위해 면역조직화학을 사용했습니다.
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수술 후 1~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, MD, Beijing 302 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Endoscopic nerve staining
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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