人工光への曝露の利点とリスク: 覚醒、睡眠、認知能力、気分、および生体リズムへの影響の特徴付け (LumEnColor)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
このプロジェクトの目的は、光が睡眠、覚醒、脳波活動、認知能力に及ぼす影響を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳から40歳まで
- ボディマス指数 (BMI) が 17 ～ 30 kg.m - 2
- 臨床検査、心理面接、血液検査、尿検査により決定された健康な被験者
- スコアが 6 未満の被験者 PSQI (「Sleep Questionnaire Pittsburgh」)
- -研究中に定期的な睡眠/覚醒リズムを維持することに同意する被験者
- -研究中、カフェイン、ニコチン、アルコール、向精神薬、大麻またはその他の薬物を控えることに同意する被験者
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 社会保護制度に加入している対象
除外基準:
- 身体疾患: 心血管、呼吸器、胃腸、造血、視覚
- 免疫系疾患
- 腎臓および尿路疾患
- 内分泌および代謝疾患
- 神経疾患
- 感染症
- 血小板減少症またはその他の血小板の機能不全
- 静脈炎の既往歴のある被験者、経口避妊薬を使用している喫煙者など、血栓症のリスクがある被験者...
- -カフェイン、ニコチン、アルコール、向精神薬、大麻、またはその他の薬物に依存している被験者
- -被験者の治療は禁忌またはヘパリンとの併用はお勧めできません
- 含める前の過去3か月の献血
- 他の臨床試験への参加
- 編入前年度のシフト制勤務
- 含まれる前月の子午線横断旅行 (> 2 タイム ゾーン)
- 啓発された情報を提供することの不可能性 (緊急事態にある被験者、理解困難など)
- 正義の保護対象
- 家庭教師または保佐を受けている科目
- 妊娠（出産適齢期の女性）
- 母乳育児
- 研究のスナックの選択と相容れない食事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：WP
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一日の異なる時間帯における多色光の適用
1 日のさまざまな時間帯に 2 時間 30 分の多色光を睡眠とともに照射
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アクティブコンパレータ：Wn
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一日の異なる時間帯における多色光の適用
1 日のさまざまな時間帯に 2 時間 30 分の多色光を睡眠とともに照射
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アクティブコンパレータ：おやすみなさい
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1 日のさまざまな時間帯での青信号の適用
睡眠中のさまざまな時間帯に緑色の光を当てる
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アクティブコンパレータ：GP
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1 日のさまざまな時間帯での青信号の適用
睡眠中のさまざまな時間帯に緑色の光を当てる
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アクティブコンパレータ：Rp
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1 日のさまざまな時間帯における赤信号の適用
睡眠中のさまざまな時間帯に赤色光を当てる
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アクティブコンパレータ：Rn
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1 日のさまざまな時間帯における赤信号の適用
睡眠中のさまざまな時間帯に赤色光を当てる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nバックタスクを使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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N-Back-Task 1、2、3
|
最大56時間
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精神運動警戒タスク (PVT) を使用して評価された認知パフォーマンス
時間枠：最大56時間
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精神運動警戒タスク (PVT)
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最大56時間
|
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Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) を使用して評価された認知能力
時間枠：最大56時間
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Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
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最大56時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrice BOURGIN, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月2日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。