Fordeler og risiko ved eksponering for kunstig lys: Karakterisering av effekter på årvåkenhet, søvn, kognitiv ytelse, humør og biologiske rytmer (LumEnColor)
18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med dette prosjektet er å studere lysets påvirkning på søvn, våkenhet, EEG-aktivitet og kognitive prestasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- I alderen 18 til 40 år
- Med et snev av kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17 og 30 kg.m - 2
- friskt individ bestemt av en klinisk undersøkelse, et psykologisk intervju, en blodprøve, en urinanalyse
- Emne med en score<6 spørreskjema PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Forsøkspersonen samtykker i å opprettholde en vanlig søvn/våknerytme under studien
- Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotrope stoffer, cannabis eller andre rusmidler under studien
- Signert informert samtykke
- Tilknyttet sosial beskyttelsesordning
Ekskluderingskriterier:
- somatiske sykdommer: kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, hematopoetiske, visuelle
- sykdommer i immunsystemet
- nyrer og urinveissykdommer
- endokrine og metabolske sykdommer
- nevrologiske sykdommer
- Smittsomme sykdommer
- trombocytopeni eller annen funksjonsfeil i blodplater
- Person med risiko for trombose, inkludert personer med en historie med flebitt, røyker under p-piller...
- Personer som er avhengige av koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller andre rusmidler
- Personbehandling kontraindisert eller ikke tilrådelig i kombinasjon med heparin
- bloddonasjon de siste 3 månedene før inkluderingen
- Deltakelse i andre kliniske studier
- Arbeid i skift i året før inkluderingen
- Transmeridianreise (> 2 tidssoner) i måneden før inkluderingen
- Umulig å gi opplyst informasjon (emne i en nødssituasjon, forståelsesvansker,...)
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
- Fag under veiledning eller kuratorskap
- Graviditet (kvinner i fertil alder)
- Amming
- Kosthold uforenlig med studiens snacksvalg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wp
|
Påføring av polykromatisk lys på forskjellige tider av døgnet
Påføring av polykromatisk lys i 2h30 til forskjellige tider på dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Wn
|
Påføring av polykromatisk lys på forskjellige tider av døgnet
Påføring av polykromatisk lys i 2h30 til forskjellige tider på dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Gn
|
Påføring av grønt lys på forskjellige tider på dagen
Påføring av grønt lys til forskjellige tider på dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Gp
|
Påføring av grønt lys på forskjellige tider på dagen
Påføring av grønt lys til forskjellige tider på dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Rp
|
Påføring av rødt lys på forskjellige tider av døgnet
Påføring av rødt lys på forskjellige tider av døgnet med søvn
|
|
Aktiv komparator: Rn
|
Påføring av rødt lys på forskjellige tider av døgnet
Påføring av rødt lys på forskjellige tider av døgnet med søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive prestasjoner vurdert ved hjelp av N-ryggoppgaver
Tidsramme: opptil 56 timer
|
N-Tilbake-oppgave 1, 2, 3
|
opptil 56 timer
|
|
Kognitive prestasjoner vurdert ved hjelp av psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
Tidsramme: opptil 56 timer
|
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave (PVT)
|
opptil 56 timer
|
|
Kognitive prestasjoner vurdert ved bruk av Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsramme: opptil 56 timer
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
opptil 56 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .