Преимущества и риски воздействия искусственного света: характеристика влияния на бдительность, сон, когнитивные функции, настроение и биологические ритмы (LumEnColor)
18 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Целью этого проекта является изучение влияния света на сон, бодрствование, активность ЭЭГ и когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- В возрасте от 18 до 40 лет
- С намеком на индекс массы тела (ИМТ) от 17 до 30 кг.м - 2
- здоровый испытуемый, определяемый клиническим осмотром, психологическим опросом, анализом крови, анализа мочи
- Субъект с оценкой <6 по опроснику PSQI ("Опросник сна Питтсбург")
- Субъект соглашается поддерживать регулярный ритм сна/бодрствования во время исследования
- Субъект соглашается воздерживаться от кофеина, никотина, алкоголя, психотропных препаратов, каннабиса или других наркотиков во время исследования.
- Подписанное информированное согласие
- Субъект, связанный с системой социальной защиты
Критерий исключения:
- соматические заболевания: сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные, кроветворные, зрительные
- заболевания иммунной системы
- заболевания почек и мочевыводящих путей
- эндокринные и метаболические заболевания
- неврологические заболевания
- инфекционные заболевания
- тромбоцитопения или другие нарушения тромбоцитов крови
- Субъект с риском тромбоза, в том числе с флебитом в анамнезе, курильщик, принимающий оральные контрацептивы...
- Субъект с пристрастием к кофеину, никотину, алкоголю, психотропным препаратам, каннабису или любому другому наркотику
- Субъект лечения противопоказан или нежелателен в сочетании с гепарином
- сдача крови в предыдущие 3 месяца до включения
- Участие в других клинических исследованиях
- Работа посменно в году, предшествующем включению
- Трансмеридианное путешествие (> 2 часовых пояса) в месяце, предшествующем включению
- Невозможность дать просвещенную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности с пониманием,...)
- Субъект под защитой правосудия
- Объект под опекой или кураторством
- Беременность (женщины детородного возраста)
- Грудное вскармливание
- Диета несовместима с выбором закусок в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вп
|
Применение полихроматического света в разное время суток
Применение полихроматического света в течение 2:30 в разное время суток во время сна
|
|
Активный компаратор: Вт
|
Применение полихроматического света в разное время суток
Применение полихроматического света в течение 2:30 в разное время суток во время сна
|
|
Активный компаратор: Гн
|
Применение зеленого света в разное время суток
Применение зеленого света в разное время суток со сном
|
|
Активный компаратор: Гп
|
Применение зеленого света в разное время суток
Применение зеленого света в разное время суток со сном
|
|
Активный компаратор: Рупий
|
Применение красного света в разное время суток
Применение красного света в разное время суток со сном
|
|
Активный компаратор: Рн
|
Применение красного света в разное время суток
Применение красного света в разное время суток со сном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные характеристики, оцениваемые с помощью задач N-back
Временное ограничение: до 56 часов
|
N-Назад-Задание 1, 2, 3
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцененные с помощью задачи на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Задание на психомоторную бдительность (ПВТ)
|
до 56 часов
|
|
Когнитивные способности, оцениваемые с помощью задачи постепенного визуального последовательного сложения (PVSAT)
Временное ограничение: до 56 часов
|
Пошаговая задача визуального последовательного добавления (PVSAT)
|
до 56 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .