Vorteile und Risiken der Exposition gegenüber künstlichem Licht: Charakterisierung der Auswirkungen auf Wachsamkeit, Schlaf, kognitive Leistung, Stimmung und biologische Rhythmen (LumEnColor)
18. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss von Licht auf Schlaf, Wachzustand, EEG-Aktivität und kognitive Leistungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Mit einem Hauch von Bodymass-Index (BMI) zwischen 17 und 30 kg.m - 2
- gesunder Proband bestimmt durch eine klinische Untersuchung, ein psychologisches Gespräch, einen Bluttest, eine Urinanalyse
- Proband mit einer Punktzahl <6 Fragebogen PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Der Proband stimmt zu, während der Studie einen regelmäßigen Schlaf-/Wachrhythmus beizubehalten
- Proband stimmt zu, während der Studie auf Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder andere Drogen zu verzichten
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Subjekt, das einem Sozialschutzsystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- somatische Erkrankungen: Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Magen-Darm-, hämatopoetische, Visuelle
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nieren- und Harnwegserkrankungen
- endokrine und metabolische Erkrankungen
- neurologische Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Thrombozytopenie oder andere Fehlfunktion der Blutplättchen
- Patienten mit Thromboserisiko, einschließlich Patienten mit Phlebitis in der Vorgeschichte, Raucher unter oraler Kontrazeption...
- Subjekt mit einer Abhängigkeit von Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder anderen Drogen
- Betreff Behandlung in Kombination mit Heparin kontraindiziert oder nicht ratsam
- Blutspende in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
- Schichtarbeit im Jahr vor der Aufnahme
- Transmeridian-Reisen (> 2 Zeitzonen) im Monat vor der Aufnahme
- Unmöglichkeit, aufgeklärte Informationen zu geben (Betroffener in Notsituation, Verständnisschwierigkeiten,...)
- Thema unter Schutz der Justiz
- Thema unter Betreuung oder Kuratorium
- Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter)
- Stillen
- Ernährung, die mit den Snacks der Studie nicht vereinbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wp
|
Anwendung von polychromatischem Licht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
|
Aktiver Komparator: Wn
|
Anwendung von polychromatischem Licht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von polychromatischem Licht für 2h30 zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
|
Aktiver Komparator: Gn
|
Anwendung von grünem Licht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von grünem Licht zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
|
Aktiver Komparator: GP
|
Anwendung von grünem Licht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von grünem Licht zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
|
Aktiver Komparator: Rp
|
Anwendung von Rotlicht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von rotem Licht zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
|
Aktiver Komparator: Rn
|
Anwendung von Rotlicht zu unterschiedlichen Tageszeiten
Anwendung von rotem Licht zu verschiedenen Tageszeiten mit Schlaf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Leistungen, die anhand von N-Back-Aufgaben bewertet wurden
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
|
N-Rücken-Aufgabe 1, 2, 3
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bis zu 56 Stunden
|
|
Kognitive Leistungen, bewertet mit der Psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
|
Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT)
|
bis zu 56 Stunden
|
|
Kognitive Leistungen, bewertet mit Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Zeitfenster: bis zu 56 Stunden
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
bis zu 56 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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