Voordelen en risico's van blootstelling aan kunstlicht: karakterisering van effecten op alertheid, slaap, cognitieve prestaties, stemming en biologische ritmes (LumEnColor)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van dit project is om de invloed van licht op slaap, waakzaamheid, EEG-activiteit en cognitieve prestaties te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 18 tot 40 jaar
- Met een hint van Bodymass index (BMI) tussen 17 en 30 kg.m - 2
- gezonde proefpersoon bepaald door een klinisch onderzoek, een psychologisch interview, een bloedtest, een urineanalyse
- Proefpersoon met een score<6 vragenlijst PSQI ("Slaapvragenlijst Pittsburgh")
- Proefpersoon stemt ermee in om tijdens het onderzoek een regelmatig slaap/waakritme aan te houden
- Proefpersoon stemt ermee in zich tijdens het onderzoek te onthouden van cafeïne, nicotine, alcohol, psychofarmaca, cannabis of andere drugs
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Betrokkene aangesloten bij een stelsel van sociale bescherming
Uitsluitingscriteria:
- somatische ziekten: cardiovasculair, respiratoir, gastro-intestinaal, hematopoietisch, visueel
- ziekten van het immuunsysteem
- nier- en urinewegaandoeningen
- endocriene en stofwisselingsziekten
- neurologische aandoeningen
- infectieziekten
- trombocytopenie of een andere storing van de bloedplaatjes
- Proefpersoon met risico op trombose, inclusief proefpersoon met een voorgeschiedenis van flebitis, roker onder orale anticonceptiva...
- Proefpersoon met een verslaving aan cafeïne, nicotine, alcohol, psychofarmaca, cannabis of een andere drug
- Behandeling van de patiënt is gecontra-indiceerd of af te raden in combinatie met heparine
- bloeddonatie in de voorafgaande 3 maanden voor opname
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
- Werkzaamheden in ploegendienst in het jaar voorafgaand aan de opname
- Trans-meridiaan reizen (> 2 tijdzones) in de maand voorafgaand aan de opname
- Onmogelijkheid om verhelderende informatie te geven (onderwerp in een noodsituatie, begripsproblemen,...)
- Onderwerp onder bescherming van justitie
- Onderwerp onder mentorschap of curatele
- Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Borstvoeding
- Dieet onverenigbaar met de snackkeuzes van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wp
|
Toepassing van polychromatisch licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van polychromatisch licht gedurende 2u30 op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
|
Actieve vergelijker: Wn
|
Toepassing van polychromatisch licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van polychromatisch licht gedurende 2u30 op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
|
Actieve vergelijker: Gn
|
Toepassing van groen licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van groen licht op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
|
Actieve vergelijker: GP
|
Toepassing van groen licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van groen licht op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
|
Actieve vergelijker: Rp
|
Toepassing van rood licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van rood licht op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
|
Actieve vergelijker: Rn
|
Toepassing van rood licht op verschillende tijdstippen van de dag
Toepassing van rood licht op verschillende tijdstippen van de dag met slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van N-back-taken
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
N-Back-Taak 1, 2, 3
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van de Psychomotor Vigilance-taak (PVT)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT)
|
tot 56 uur
|
|
Cognitieve prestaties beoordeeld met behulp van Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tijdsspanne: tot 56 uur
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
tot 56 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .