- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05232383
인공 조명 노출의 이점 및 위험: 각성도, 수면, 인지 성능, 기분 및 생물학적 리듬에 미치는 영향의 특성화 (LumEnColor)
2026년 8월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
이 프로젝트의 목적은 빛이 수면, 각성, EEG 활동 및 인지 수행에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~40세
- 17~30kg.m - 2 사이의 체질량 지수(BMI) 힌트와 함께
- 임상검사, 심리면접, 혈액검사, 소변분석을 통해 건강한 대상자로 판정
- PSQI 점수가 6점 미만인 피험자 PSQI("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- 연구 동안 규칙적인 수면/각성 리듬을 유지하기로 동의한 피험자
- 연구 기간 동안 카페인, 니코틴, 알코올, 향정신성 약물, 대마초 또는 기타 약물을 삼가하는 데 동의하는 피험자
- 서명된 동의서
- 사회보장제도 대상
제외 기준:
- 신체 질환: 심혈관, 호흡기, 위장관, 조혈, 시각
- 면역 체계 질환
- 신장 및 요로 질환
- 내분비 및 대사 질환
- 신경계 질환
- 전염병
- 혈소판 감소증 또는 혈소판의 다른 기능 장애
- 정맥염 병력이 있는 피험자를 포함하여 혈전증의 위험이 있는 피험자, 경구 피임약을 복용 중인 흡연자...
- 카페인, 니코틴, 알코올, 향정신성 약물, 대마초 또는 기타 약물에 중독된 대상자
- 금기이거나 헤파린과 병용하는 것이 권장되지 않는 피험자 치료
- 편입 전 3개월 이내의 헌혈
- 기타 임상시험 참여
- 포함 전 연도의 교대 근무
- 포함 이전 달의 경자오선 여행(> 2 시간대)
- 깨달은 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 대상자, 어려움 이해,...)
- 정의의 보호 대상
- 튜터십 또는 큐레이터십 대상
- 임신(가임기 여성)
- 모유 수유
- 연구의 간식 선택과 양립할 수 없는 식단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Wp
|
하루 중 다른 시간에 다색 조명 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 2시간 30분 동안 다색 조명 적용
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활성 비교기: 원
|
하루 중 다른 시간에 다색 조명 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 2시간 30분 동안 다색 조명 적용
|
|
활성 비교기: Gn
|
하루 중 다른 시간에 녹색 표시등 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 초록불 적용
|
|
활성 비교기: GP
|
하루 중 다른 시간에 녹색 표시등 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 초록불 적용
|
|
활성 비교기: Rp
|
하루 중 다른 시간에 빨간불 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 적색광 적용
|
|
활성 비교기: Rn
|
하루 중 다른 시간에 빨간불 적용
수면과 함께 하루 중 다른 시간에 적색광 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N-back 작업을 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
|
N-백-태스크 1, 2, 3
|
최대 56시간
|
|
PVT(Psychomotor Vigilance task)를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 최대 56시간
|
정신 운동 경계 작업(PVT)
|
최대 56시간
|
|
PVSAT(Paced Visual Serial Addition Task)를 사용하여 인지 성능 평가
기간: 최대 56시간
|
PVSAT(페이스드 비주얼 시리얼 추가 작업)
|
최대 56시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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