Keinotekoisen valoaltistuksen edut ja riskit: Valppauteen, uneen, kognitiiviseen suorituskykyyn, mielialaan ja biologisiin rytmeihin kohdistuvien vaikutusten kuvaus (LumEnColor)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia valon vaikutusta uneen, valveillaoloon, EEG-aktiivisuuteen ja kognitiivisiin suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Pienellä Bodymass-indeksillä (BMI) 17-30 kg.m - 2
- kliinisen tutkimuksen, psykologisen haastattelun, verikokeen, virtsan analyysin perusteella määritetty terve henkilö
- Aihe, jonka pistemäärä on <6, kyselylomake PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Tutkittava suostuu ylläpitämään säännöllistä uni-/heräilyrytmiä tutkimuksen aikana
- Koehenkilö suostuu pidättymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai muista huumeista tutkimuksen aikana
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmän alainen
Poissulkemiskriteerit:
- somaattiset sairaudet: sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, hematopoieettiset, visuaalinen
- immuunijärjestelmän sairaudet
- munuaisten ja virtsateiden sairaudet
- endokriiniset ja aineenvaihduntataudit
- neurologiset sairaudet
- tarttuvat taudit
- trombosytopenia tai muu verihiutaleiden toimintahäiriö
- Potilas, jolla on tromboosiriski, mukaan lukien henkilö, jolla on ollut flebiitti, tupakoitsija, joka käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä...
- Potilas, joka on riippuvainen kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista huumeista, kannabiksesta tai mistä tahansa muusta huumeesta
- Potilaiden hoito on vasta-aiheista tai ei suositella yhdessä hepariinin kanssa
- verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Työvuorotyötä edeltävänä vuonna
- Meridiaanimatkailu (> 2 aikavyöhykettä) sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Valistuneen tiedon antamisen mahdottomuus (aihe hätätilanteessa, ymmärrysvaikeudet,...)
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Raskaus (hedelmällisessä iässä olevat naiset)
- Imetys
- Ruokavalio on ristiriidassa tutkimuksen välipalavalintojen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Wp
|
Polykromaattisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokauden aikoina unen kanssa
|
|
Active Comparator: Wn
|
Polykromaattisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Polykromaattisen valon käyttö 2h30 eri vuorokauden aikoina unen kanssa
|
|
Active Comparator: Gn
|
Vihreän valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Vihreän valon käyttö eri vuorokaudenaikoina unen kanssa
|
|
Active Comparator: Gp
|
Vihreän valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Vihreän valon käyttö eri vuorokaudenaikoina unen kanssa
|
|
Active Comparator: Rp
|
Punaisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Punaisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina unen aikana
|
|
Active Comparator: Rn
|
Punaisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina
Punaisen valon käyttö eri vuorokaudenaikoina unen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioidaan N-back-tehtävillä
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
N-takaisin-tehtävä 1, 2, 3
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset arvioituna Psychomotor Vigilance -tehtävällä (PVT)
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
|
jopa 56 tuntia
|
|
Kognitiiviset suoritukset, jotka on arvioitu käyttämällä Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT) -tehtävää
Aikaikkuna: jopa 56 tuntia
|
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
jopa 56 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .