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Benefici e rischi dell'esposizione alla luce artificiale: caratterizzazione degli effetti su vigilanza, sonno, prestazioni cognitive, umore e ritmi biologici (LumEnColor)

4 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo di questo progetto è studiare l'influenza della luce sul sonno, sulla veglia, sull'attività EEG e sulle prestazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Dai 18 ai 40 anni
  • Con un accenno di indice di massa corporea (BMI) tra 17 e 30 kg.m - 2
  • soggetto sano determinato da un esame clinico, un colloquio psicologico, un esame del sangue, un'analisi delle urine
  • Soggetto con punteggio<6 questionario PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
  • Soggetto che accetta di mantenere un ritmo sonno/veglia regolare durante lo studio
  • Soggetto che accetta di astenersi da caffeina, nicotina, alcol, droghe psicotrope, cannabis o altre droghe, durante lo studio
  • Consenso informato firmato
  • Soggetto affiliato ad un regime di protezione sociale

Criteri di esclusione:

  • malattie somatiche: cardiovascolari, respiratorie, gastrointestinali, ematopoietiche, visive
  • malattie del sistema immunitario
  • malattie dei reni e delle vie urinarie
  • malattie endocrine e metaboliche
  • malattie neurologiche
  • malattie infettive
  • trombocitopenia o altro malfunzionamento delle piastrine del sangue
  • Soggetto a rischio di trombosi, incluso soggetto con anamnesi di flebite, fumatore sotto contraccettivo orale...
  • Soggetto con dipendenza da caffeina, nicotina, alcol, droghe psicotrope, cannabis o qualsiasi altra droga
  • Soggetto trattamento controindicato o sconsigliato in combinazione con eparina
  • donazione di sangue nei 3 mesi precedenti l'inclusione
  • Partecipazione ad altri studi clinici
  • Lavoro su turni nell'anno precedente l'inserimento
  • Viaggio transmeridiano (> 2 fusi orari) nel mese precedente l'inclusione
  • Impossibilità di dare informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione,...)
  • Soggetto a tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela o tutela
  • Gravidanza (donne in età fertile)
  • Allattamento al seno
  • Dieta incompatibile con le scelte di snack dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Wp
Dispositivo: luce policromatica
Applicazione di luce policromatica in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce policromatica
Applicazione di luce policromatica per 2h30 in diversi momenti della giornata con il sonno
Comparatore attivo: Wn
Dispositivo: luce policromatica
Applicazione di luce policromatica in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce policromatica
Applicazione di luce policromatica per 2h30 in diversi momenti della giornata con il sonno
Comparatore attivo: Gn
Dispositivo: luce verde
Applicazione della luce verde in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce verde
Applicazione della luce verde in diversi momenti della giornata con il sonno
Comparatore attivo: Gp
Dispositivo: luce verde
Applicazione della luce verde in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce verde
Applicazione della luce verde in diversi momenti della giornata con il sonno
Comparatore attivo: Rp
Dispositivo: luce rossa
Applicazione della luce rossa in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce rossa
Applicazione della luce rossa in diversi momenti della giornata con il sonno
Comparatore attivo: Rn
Dispositivo: luce rossa
Applicazione della luce rossa in diversi momenti della giornata
Dispositivo: luce rossa
Applicazione della luce rossa in diversi momenti della giornata con il sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive valutate utilizzando compiti N-back
Lasso di tempo: fino a 56 ore
N-Back-Compito 1, 2, 3
fino a 56 ore
Prestazioni cognitive valutate utilizzando il compito di vigilanza psicomotoria (PVT)
Lasso di tempo: fino a 56 ore
Compito di vigilanza psicomotoria (PVT)
fino a 56 ore
Prestazioni cognitive valutate utilizzando l'attività PVSAT (Paced Visual Serial Addition Task)
Lasso di tempo: fino a 56 ore
Attività di addizione seriale visiva stimolata (PVSAT)
fino a 56 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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